उत्पाद की विशेषताएं | पैरामीटर |
सिद्धांत | क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोटेस्ट |
प्रारूप | कैसेट |
नमूना | स्वाब / मूत्र |
प्रमाणपत्र | CE0123 |
पढ़ने का समय | 10 मिनट |
पैक | 20 टी |
भंडारण तापमान | 2-30°C |
शेल्फ लाइफ | 2 वर्ष |
संवेदनशीलता | 93.30% |
विशिष्टता | 97. 50% |
सटीकता | 96. 60% |
क्लैमिडिया रैपिड टेस्ट, महिला गर्भाशय ग्रीवा के स्वाब से क्लैमिडिया एंटीजन का पता लगाता है
अनुप्रयोग:
क्लैमिडिया रैपिड टेस्ट कैसेट महिला गर्भाशय ग्रीवा के स्वाब, पुरुष मूत्रमार्ग के स्वाब और पुरुष मूत्र नमूनों में क्लैमिडिया एंटीजन के गुणात्मक पता लगाने के लिए एक त्वरित परीक्षण है।
विवरण:
क्लैमिडिया रैपिड टेस्ट कैसेट (स्वैब/मूत्र) महिला गर्भाशय ग्रीवा, पुरुष मूत्रमार्ग और पुरुष मूत्र से क्लैमिडिया एंटीजन का पता लगाने के लिए एक गुणात्मक, पार्श्व प्रवाह प्रतिरक्षा परीक्षण है।परीक्षण के परीक्षण लाइन क्षेत्र पर क्लैमिडिया एंटीजन के लिए विशिष्ट एंटीबॉडी कोटिंग हैपरीक्षण के दौरान, निकाले गए एंटीजन समाधान को कणों पर लेपित क्लैमिडिया के लिए एक एंटीबॉडी के साथ प्रतिक्रिया करता है।
मिश्रण झिल्ली पर क्लैमिडिया के लिए एंटीबॉडी के साथ प्रतिक्रिया करने के लिए ऊपर जाता है और परीक्षण क्षेत्र में एक रंगीन रेखा उत्पन्न करता है।परीक्षण लाइन क्षेत्र में इस रंगीन रेखा की उपस्थिति एक सकारात्मक परिणाम इंगित करता है, जबकि इसकी अनुपस्थिति एक नकारात्मक परिणाम इंगित करती है। एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में कार्य करने के लिए, एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र में दिखाई देगी,यह दर्शाता है कि नमूने की उचित मात्रा को जोड़ा गया है और झिल्ली विकिंग हुई है.
कैसे उपयोग करें?
परीक्षण, अभिकर्मकों, स्वाब के नमूने और/या नियंत्रण को कमरे के तापमान (15-30°C) तक पहुंचने दें
1. परीक्षण कैसेट को पन्नी के थैले से निकालें और एक घंटे के भीतर इसका उपयोग करें। सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त होंगे यदि परीक्षण पन्नी के थैले को खोलने के तुरंत बाद किया जाता है।
2नमूने के प्रकार के अनुसार क्लैमिडिया एंटीजन निकालें।
महिला गर्भाशय ग्रीवा या पुरुष मूत्राशय के स्वाब के नमूने के लिएः
· अभिकर्मक 1 बोतल को लंबवत रखें और अभिकर्मक 1 की 5 बूंदें (लगभग 300 यूएल) निकासी ट्यूब में जोड़ें। अभिकर्मक 1 रंगहीन है।
तुरुन्त ही स्वाब डालें, ट्यूब के तल को संपीड़ित करें और स्वाब को 15 बार घुमाएं। 2 मिनट के लिए खड़े होने दें।
· अभिकर्मक 2 की बोतल को लंबवत रखें अभिकर्मक 2 की 6 बूंदें (लगभग 250 यूएल) निकासी ट्यूब में डालें। समाधान धुंधला हो जाएगा।ट्यूब की बोतल को संपीड़ित करें और 15 बार तब तक स्वाब को घुमाएं जब तक कि समाधान हल्का हरा या नीला रंग के साथ स्पष्ट न हो जाए।. यदि स्वाब रक्त से भरा है, तो रंग पीला या भूरा हो जाएगा. 1 मिनट के लिए छोड़ दें.
· ट्यूब के किनारे पर टोप दबाएं और ट्यूब को निचोड़ते हुए टोप को बाहर निकालें। ट्यूब में जितना संभव हो उतना तरल रखें। ड्रॉपपर टिप को निकासी ट्यूब के ऊपर रखें।
पुरुष मूत्र नमूनों के लिए:
· अभिकर्मक 2 की बोतल को लंबवत रखें और अभिकर्मक 2 की 6 बूंदें (लगभग 250 यूएल) केन्द्रापसारक ट्यूब में मूत्र गोली में जोड़ें, फिर ट्यूब को तब तक जोर से हिलाएं जब तक कि सस्पेंशन समरूप न हो जाए।
· सेंट्रीफ्यूज ट्यूब में सभी समाधान को एक निकासी ट्यूब में स्थानांतरित करें। 1 मिनट के लिए खड़े होने दें। अभिकर्मक 1 बोतल को ऊर्ध्वाधर रखें और अभिकर्मक 1 की 5 बूंदें (लगभग 300ul) निकासी ट्यूब में जोड़ें।.
समाधान को मिश्रण करने के लिए ट्यूब के तल पर टैप करें। 2 मिनट के लिए खड़े रहें।
· ड्रॉपर टिप को निकासी ट्यूब के ऊपर लगाएं।
3परीक्षण कैसेट को साफ और समतल सतह पर रखें। परीक्षण कैसेट (एस) के नमूना कुएं में निकाले गए समाधान (लगभग 100 यूएल) की 3 पूरी बूंदें डालें, फिर टाइमर चालू करें।नमूने के कुएं में हवा के बुलबुले फंसने से बचें.
4. रंग दिखाई देने के लिए प्रतीक्षा करें. 10 मिनट में परिणाम पढ़ें, 20 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या नहीं.
नोटः फ्लास्क खोलने के 6 महीने के बाद निकासी अभिकर्मक का उपयोग न करने का सुझाव दिया जाता है।
परिणामों की व्याख्या
(कृपया ऊपर दी गई तस्वीर देखें)
सकारात्मक:* दो पंक्तियाँ दिखाई देती हैं।एक रंगीन रेखा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में होनी चाहिए और एक अन्य स्पष्ट रंगीन रेखा परीक्षण रेखा क्षेत्र (टी) में होनी चाहिए।एक सकारात्मक परिणाम से पता चलता है कि नमूना में क्लैमिडिया का पता चला है.
*नोटःपरीक्षण लाइन क्षेत्र (टी) में रंग की तीव्रता नमूना में मौजूद क्लैमिडिया की एकाग्रता के आधार पर भिन्न होगी। इसलिए,परीक्षण रेखा क्षेत्र (टी) में किसी भी रंग की छाया को सकारात्मक माना जाना चाहिए।.
नकारात्मक: नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है।परीक्षण लाइन क्षेत्र (टी) में कोई रेखा नहीं दिखाई देती है। नकारात्मक परिणाम से पता चलता है कि नमूने में क्लामिडिया एंटीजन मौजूद नहीं है, या परीक्षण के पता लगाने योग्य स्तर से नीचे मौजूद है।
अमान्य: नियंत्रण लाइन दिखाई नहीं देती है।अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीक नियंत्रण लाइन विफलता के सबसे संभावित कारण हैं। प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण के साथ परीक्षण दोहराएं। यदि समस्या बनी रहती है,परीक्षण किट का उपयोग तुरंत बंद कर दें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।