HBV कॉम्बो रैपिड टेस्ट कैसेट, HBsAg रैपिड टेस्ट डिपस्टिक / कैसेट
सीरम में हेपेटाइटिस बी सरफेस एंटीजन (HBsAg), हेपेटाइटिस B सरफेस एंटीबॉडी (HBsAb), हेपेटाइटिस B लिफाफा एंटीजन (HBeAg), हेपेटाइटिस B लिफाफा एंटीबॉडी (HBeAb), और हेपेटाइटिस कोर एंटीबॉडी (HBcAb) की गुणात्मक पहचान के लिए एक तेजी से परीक्षण प्लाज्मा
केवल पेशेवर इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।
| उत्पाद की विशेषताएँ |
मापदंडों |
| सिद्धांत |
क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोसे |
| प्रारूप |
डिपस्टिक, कैसेट |
| नमूना |
डब्ल्यूबी / एस / पी |
| पढ़ने का समय |
15 मिनट |
| सामान बाँधना |
25 टी / 40 टी / 50 टी |
| भंडारण तापमान |
2-30 डिग्री सेल्सियस |
| शेल्फ जीवन |
2 साल |
उपयोग का उद्देश्य
HBV कॉम्बो रैपिड टेस्ट कैसेट सीरम या प्लाज्मा में HBsAg, HBsAb, HBeAg, HBeAb और HBcAb की गुणात्मक पहचान के लिए एक तेजी से क्रोमैटोग्राफिक इम्युनोसे है।
सारांश
क्रोनिक हेपेटाइटिस बी एक गंभीर, दुर्बल करने वाली बीमारी है जो यकृत के सिरोसिस, यकृत कैंसर और मृत्यु का कारण बन सकती है।क्रोनिक हेपेटाइटिस बी लीवर कैंसर का मुख्य कारण है और दुनिया भर में मृत्यु का दसवां प्रमुख कारण है, जिसमें 400,000,000 लोग वायरस से संक्रमित हैं।इस संक्रमण से दुनिया भर में हर साल दस लाख लोगों के मरने की आशंका है।
अधिकांश लोग स्वयं संक्रमण से लड़ते हैं, लेकिन वायरस से संक्रमित लोगों में से लगभग 5-10 प्रतिशत वाहक बन जाते हैं, और प्रत्येक वर्ष संक्रमित लोगों में से 5-10 प्रतिशत अतिरिक्त जिगर की बीमारी, सिरोसिस और संभवतः यकृत कैंसर में प्रगति करेंगे।
HBVCombo रैपिड टेस्ट कैसेट (सीरम / प्लाज्मा) एक उपकरण के उपयोग के बिना सीरम या प्लाज्मा में HBsAg, HBsAb, HBeAg, HBeAb और HBcAb की उपस्थिति का गुणात्मक रूप से पता लगाने के लिए एक तेज़ परीक्षण है।
सिद्धांत
HBsAg और HBeAg
HBsAg और HBeAg परीक्षण गुणात्मक हैं, सीरम या प्लाज्मा में HBsAg या HBeAg का पता लगाने के लिए दो-साइट सैंडविच इम्यूनोसेज़ हैं।झिल्ली पट्टी के परीक्षण रेखा क्षेत्र पर एंटी-HBsAg या एंटी-HBeAg एंटीबॉडी के साथ पूर्व-लेपित है।परीक्षण के दौरान, सीरम या प्लाज्मा नमूना एंटी-HBsAg या एंटी-HBeAg एंटीबॉडी के साथ लेपित कण के साथ प्रतिक्रिया करता है। मिश्रण झिल्ली पर एंटी-HBsAg या एंटी-HBeAg एंटीबॉडी के साथ प्रतिक्रिया करने और उत्पन्न करने के लिए केशिका क्रिया द्वारा क्रोमैटोग्राफिक रूप से झिल्ली पर ऊपर की ओर पलायन करता है। एक रंगीन रेखा।परीक्षण रेखा क्षेत्र में इस रंगीन रेखा की उपस्थिति सकारात्मक परिणाम का संकेत देती है,
जबकि इसकी अनुपस्थिति एक नकारात्मक परिणाम को इंगित करती है।
एचबीएसएबी
हेपेटाइटिस बी सतह एंटीबॉडी (एचबीएसएबी) को हेपेटाइटिस बी सतह एंटीजन (एंटी-एचबी) के रूप में भी जाना जाता है।यह परीक्षण सीरम या प्लाज्मा में HBsAb का पता लगाने के लिए एक गुणात्मक, पार्श्व प्रवाह इम्युनोसे है।झिल्ली पट्टी के परीक्षण रेखा क्षेत्र पर HBsAg के साथ पूर्व-लेपित है।
परीक्षण के दौरान, सीरम या प्लाज्मा नमूना HBsAg के साथ लेपित कण के साथ प्रतिक्रिया करता है।मिश्रण झिल्ली पर HBsAg के साथ प्रतिक्रिया करने के लिए केशिका क्रिया द्वारा क्रोमैटोग्राफिक रूप से झिल्ली पर ऊपर की ओर पलायन करता है और एक रंगीन रेखा उत्पन्न करता है।परीक्षण रेखा क्षेत्र में इस रंगीन रेखा की उपस्थिति एक सकारात्मक परिणाम को इंगित करती है, जबकि इसकी अनुपस्थिति एक नकारात्मक परिणाम को इंगित करती है।
एचबीईएबी और एचबीसीएबी
हेपेटाइटिस बी लिफाफा एंटीबॉडी (HBeAb) को हेपेटाइटिस बी लिफाफा एंटीजन (एंटी-HBe) के रूप में भी जाना जाता है।हेपेटाइटिस बी कोर एंटीबॉडी (एचबीसीएबी) को हेपेटाइटिस बी कोर एंटीजन (एंटी-एचबीसी) के रूप में भी जाना जाता है।ये परीक्षण प्रतिस्पर्धी बंधन के सिद्धांत पर आधारित प्रतिरक्षा परीक्षण हैं।
परीक्षण के दौरान, मिश्रण केशिका क्रिया द्वारा क्रोमैटोग्राफिक रूप से झिल्ली पर ऊपर की ओर पलायन करता है।झिल्ली पट्टी के परीक्षण रेखा क्षेत्र पर HBeAg या HBcAg के साथ पूर्व-लेपित है।परीक्षण के दौरान, एंटी-एचबीई एंटीबॉडी या एंटी-एचबीसी एंटीबॉडी, यदि नमूने में मौजूद हैं, तो झिल्ली पर एचबीईएजी या एचबीसीएजी की सीमित मात्रा के लिए कण लेपित एंटी-एचबी एंटीबॉडी या एंटी-एचबीसी एंटीबॉडी के साथ प्रतिस्पर्धा करेंगे, और इसमें कोई लाइन नहीं बनेगी। परीक्षण लाइन क्षेत्र, सकारात्मक दर्शाता है
नतीजा।
यदि नमूने में कोई एंटी-एचबी एंटीबॉडी या एंटी-एचबीसी एंटीबॉडी नहीं है तो टेस्ट लाइन क्षेत्र में एक दृश्यमान रंगीन रेखा बनेगी क्योंकि सभी एंटीबॉडी लेपित कणों को टेस्ट लाइन क्षेत्र में लेपित एंटीजन द्वारा कब्जा कर लिया जाएगा।
एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में काम करने के लिए, एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र में दिखाई देगी जो दर्शाती है कि नमूना की उचित मात्रा जोड़ दी गई है और झिल्ली की बाती हुई है।
अभिकर्मकों
परीक्षण कैसेट में क्रमशः एंटी-HBsAg कण, HBsAg कण, एंटी-HBeAg कण, HBcAg कण और क्रमशः एंटी-HBsAg, HBsAg, एंटी-HBeAg, एंटी-HBcAg झिल्ली पर लेपित होते हैं।
इस्तेमाल केलिए निर्देश
सीलबंद फॉयल पाउच से टेस्ट कैसेट निकालें और जितनी जल्दी हो सके इसका इस्तेमाल करें।यदि एक घंटे के भीतर परख की जाती है तो सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त होंगे।
टेस्ट कैसेट को साफ और समतल सतह पर रखें।ड्रॉपर को लंबवत पकड़ें और सीरम या प्लाज्मा (लगभग 75ul) की 3 पूरी बूंदों को क्रमशः परीक्षण कैसेट के प्रत्येक नमूने में स्थानांतरित करें, फिर टाइमर शुरू करें।नमूने में हवा के बुलबुले को अच्छी तरह से फँसाने से बचें।नीचे दिया गया दृष्टांत देखें।
लाल रेखा के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें।परिणाम 15 मिनट पर पढ़ा जाना चाहिए।20 मिनट के बाद परिणामों की व्याख्या न करें।
परिणामों की व्याख्या
(कृपया ऊपर दिए गए दृष्टांत को देखें)
चेतावनी: सभी 5 परीक्षणों की एक ही कसौटी के साथ व्याख्या न करें।नीचे दिए गए निर्देशों का ध्यानपूर्वक पालन करें।
HBsAg, HBsAb, HBeAg
सकारात्मक:* दो अलग-अलग रंगीन रेखाएँ दिखाई देती हैं।एक रंगीन रेखा नियंत्रण क्षेत्र (सी) में होनी चाहिए और दूसरी रंगीन रेखा परीक्षण क्षेत्र (टी) में होनी चाहिए।
*नोट: परीक्षण लाइन क्षेत्र (T) में रंग की तीव्रता नमूने में मौजूद HBsAg, HBsAb, HBeAg की सांद्रता के आधार पर अलग-अलग होगी।इसलिए, परीक्षण क्षेत्र (टी) में रंग की किसी भी छाया को सकारात्मक माना जाना चाहिए।
नकारात्मक: नियंत्रण क्षेत्र (सी) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है। परीक्षण क्षेत्र (टी) में कोई स्पष्ट रंगीन रेखा दिखाई नहीं देती है।
अमान्य: नियंत्रण रेखा प्रकट होने में विफल रहती है। अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीक नियंत्रण रेखा की विफलता के सबसे संभावित कारण हैं।प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण कैसेट के साथ परीक्षण दोहराएं।यदि समस्या बनी रहती है, तो तुरंत परीक्षण किट का उपयोग बंद कर दें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।
एचबीईएबी, एचबीसीएबी
नकारात्मक:* दो अलग-अलग रंगीन रेखाएँ दिखाई देती हैं।एक रंगीन रेखा नियंत्रण क्षेत्र (सी) में होनी चाहिए और दूसरी रंगीन रेखा परीक्षण क्षेत्र (टी) में होनी चाहिए।
*नोट: परीक्षण लाइन क्षेत्र (टी) में रंग की तीव्रता भिन्न हो सकती है।लेकिन हल्की गुलाबी रेखा होने पर भी इसे नकारात्मक माना जाना चाहिए।
सकारात्मक: नियंत्रण क्षेत्र (सी) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है। परीक्षण क्षेत्र (टी) में कोई स्पष्ट रंगीन रेखा दिखाई नहीं देती है।
अमान्य: नियंत्रण रेखा प्रकट होने में विफल रहती है। अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीक नियंत्रण रेखा की विफलता के सबसे संभावित कारण हैं।प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण कैसेट के साथ परीक्षण दोहराएं।यदि समस्या बनी रहती है, तो तुरंत परीक्षण किट का उपयोग बंद कर दें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।
गुणवत्ता नियंत्रण
परीक्षण में एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण शामिल है।नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में दिखाई देने वाली एक लाल रेखा आंतरिक प्रक्रियात्मक नियंत्रण है।यह पर्याप्त नमूना मात्रा और सही प्रक्रियात्मक तकनीक की पुष्टि करता है।
इस किट के साथ नियंत्रण मानकों की आपूर्ति नहीं की जाती है;हालांकि, यह अनुशंसा की जाती है कि परीक्षण प्रक्रिया की पुष्टि करने और उचित परीक्षण प्रदर्शन को सत्यापित करने के लिए सकारात्मक और नकारात्मक नियंत्रणों को अच्छे प्रयोगशाला अभ्यास के रूप में परीक्षण किया जाए।
आदेश की जानकारी
| बिल्ली।नहीं। |
उत्पाद |
नमूना |
सामान बाँधना |
| आईएचबी-355 |
एचबीवी कॉम्बो रैपिड टेस्ट कैसेट |
एस / पी |
25 टी |
| आईएचबीएसजी-301 |
HBsAg रैपिड टेस्ट डिपस्टिक |
एस / पी |
50 टी |
| आईएचबीएसजी-302 |
HBsAg रैपिड टेस्ट कैसेट |
एस / पी |
40 टी |
| आईएचबीएसजी-401 |
HBsAg रैपिड टेस्ट डिपस्टिक |
डब्ल्यूबी/एस/पी |
50 टी |
| आईएचबीएसजी-402 |
HBsAg रैपिड टेस्ट कैसेट |
डब्ल्यूबी/एस/पी |
40 टी |
| IHBSB-301 |
HBsAb रैपिड टेस्ट डिपस्टिक |
एस / पी |
50 टी |
| IHBSB-302 |
HBsAb रैपिड टेस्ट कैसेट |
एस / पी |
40 टी |
| IHBSB-401 |
HBsAb रैपिड टेस्ट डिपस्टिक |
डब्ल्यूबी/एस/पी |
50 टी |
| IHBSB-402 |
HBsAb रैपिड टेस्ट कैसेट |
डब्ल्यूबी/एस/पी |
40 टी |
| आईएचबीसीबी-302 |
HBcAb रैपिड टेस्ट कैसेट |
एस / पी |
40 टी |
| आईएचबीईबी-302 |
HBeAb रैपिड टेस्ट कैसेट |
एस / पी |
40 टी |
| आईएचबीईजी-302 |
HBeAg रैपिड टेस्ट कैसेट |
एस / पी |
40 टी |
