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ISO13485 HCV Infectious Disease Test Kit High Specificity Rapid Diagnostic Test Kits

ISO13485 एचसीवी संक्रामक रोग परीक्षण किट उच्च विशिष्टता रैपिड डायग्नोस्टिक टेस्ट किट

  • हाई लाइट

    आईएसओ एचसीवी संक्रामक रोग परीक्षण किट

    ,

    आईएसओ13485 संक्रामक रोग परीक्षण किट

    ,

    एचसीवी रैपिड डायग्नोस्टिक टेस्ट किट

  • उत्पाद
    एचसीवी रैपिड टेस्ट किट उच्च विशिष्टता, रैपिड डायग्नोस्टिक टेस्ट किट
  • Cat. बिल्ली। No. नहीं।
    आईएचसी-301/302, आईएचसी-401/402
  • सिद्धांत
    क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोसे
  • प्रारूप
    डिपस्टिक, कैसेट
  • नमूना
    डब्ल्यूबी/एस/पी
  • पढ़ने का समय
    10 मिनटों
  • सामान बाँधना
    40T/50T
  • भंडारण तापमान
    2-30 डिग्री सेल्सियस
  • शेल्फ जीवन
    2 साल
  • उत्पत्ति के प्लेस
    -
  • ब्रांड नाम
    Citest
  • प्रमाणन
    CE, ISO13485
  • मॉडल संख्या
    आईएचसी-301/302, आईएचसी-401/402
  • न्यूनतम आदेश मात्रा
    एन/ए
  • मूल्य
    negotiation
  • पैकेजिंग विवरण
    40T/50T
  • प्रसव के समय
    2-4 सप्ताह
  • आपूर्ति की क्षमता
    10 एम परीक्षण/माह

ISO13485 एचसीवी संक्रामक रोग परीक्षण किट उच्च विशिष्टता रैपिड डायग्नोस्टिक टेस्ट किट

उच्च विशिष्टता के साथ एचसीवी रैपिड टेस्ट किट, रैपिड डायग्नोस्टिक टेस्ट किट

 

उत्पाद की विशेषताएँ मापदंडों
सिद्धांत क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोसे
प्रारूप डिपस्टिक, कैसेट
नमूना डब्ल्यूबी/एस/पी
पढ़ने का समय 10 मिनटों
सामान बाँधना 40T/50T
भंडारण तापमान 2-30 डिग्री सेल्सियस
शेल्फ जीवन 2 साल

 

अनुप्रयोग:

 

एचसीवी रैपिड टेस्ट कैसेट (संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा) पूरे रक्त, सीरम या प्लाज्मा में हेपेटाइटिस सी वायरस के एंटीबॉडी के गुणात्मक पता लगाने के लिए एक तेजी से क्रोमैटोग्राफिक इम्युनोसे है।

 

विवरण:

 

हेपेटाइटिस सी वायरस (एचसीवी) एक छोटा, आच्छादित, सकारात्मक-भावना, एकल-फंसे आरएनए वायरस है।एचसीवी को अब पैरेन्टेरली ट्रांसमिटेड नॉन-ए, नॉन-बी हेपेटाइटिस का प्रमुख कारण माना जाता है।अच्छी तरह से प्रलेखित गैर-ए, गैर-बी हेपेटाइटिस वाले 80% से अधिक रोगियों में एचसीवी के लिए एंटीबॉडी पाया जाता है।पारंपरिक तरीके सेल कल्चर में वायरस को अलग करने या इलेक्ट्रॉन माइक्रोस्कोप द्वारा इसकी कल्पना करने में विफल होते हैं।वायरल जीनोम की क्लोनिंग ने सीरोलॉजिकल एसेज़ विकसित करना संभव बना दिया है जो पुनः संयोजक एंटीजन का उपयोग करते हैं।एकल पुनः संयोजक प्रतिजन का उपयोग करने वाली पहली पीढ़ी के एचसीवी ईआईए की तुलना में, गैर-विशिष्ट क्रॉस-रिएक्टिविटी से बचने और एचसीवी एंटीबॉडी परीक्षणों की संवेदनशीलता को बढ़ाने के लिए पुनः संयोजक प्रोटीन और / या सिंथेटिक पेप्टाइड्स का उपयोग करने वाले कई एंटीजन को नए सीरोलॉजिकल परीक्षणों में जोड़ा गया है।
एचसीवी रैपिड टेस्ट कैसेट (संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा) संपूर्ण रक्त, सीरम या प्लाज्मा नमूने में एचसीवी के प्रति एंटीबॉडी की उपस्थिति का गुणात्मक रूप से पता लगाने के लिए एक त्वरित परीक्षण है।परीक्षण पूरे रक्त, सीरम या प्लाज्मा में एचसीवी के प्रति एंटीबॉडी का चयन करने के लिए कोलाइड गोल्ड संयुग्म और पुनः संयोजक एचसीवी प्रोटीन का उपयोग करता है।परीक्षण किट में उपयोग किए जाने वाले पुनः संयोजक एचसीवी प्रोटीन संरचनात्मक (न्यूक्लियोकैप्सिड) और गैर-संरचनात्मक प्रोटीन दोनों के लिए जीन द्वारा एन्कोड किए जाते हैं।

 

 

कैसे इस्तेमाल करे?

 

परीक्षण कैसेट, नमूना, और/या नियंत्रण को परीक्षण से पहले कमरे के तापमान (15- 30 डिग्री सेल्सियस) में संतुलित करने की अनुमति दें।


1. पाउच को खोलने से पहले उसे कमरे के तापमान पर लाएं।सीलबंद पाउच से टेस्ट कैसेट निकालें और जितनी जल्दी हो सके इसका इस्तेमाल करें।यदि एक घंटे के भीतर परख की जाती है तो सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त होंगे।
 

2. कैसेट को साफ और समतल सतह पर रखें।
सीरम या प्लाज्मा नमूने के लिए: ड्रॉपर को लंबवत पकड़ें और सीरम या प्लाज्मा की 1 बूंद (लगभग 25 μl) को नमूना क्षेत्र में स्थानांतरित करें, फिर बफर की 2 बूंदें (लगभग 80 μl) जोड़ें, और टाइमर शुरू करें, नीचे चित्रण देखें।

 

वेनिपंक्चर पूरे रक्त के नमूने के लिए: ड्रॉपर को लंबवत पकड़ें और पूरे रक्त की 2 बूंदों (लगभग 50 μl) को नमूना क्षेत्र में स्थानांतरित करें, फिर बफर की 2 बूंदें (लगभग 80 μl) जोड़ें, और टाइमर शुरू करें।नीचे चित्रण देखें।
 

फिंगरस्टिक पूरे रक्त के नमूने के लिए:
· एक केशिका ट्यूब का उपयोग करने के लिए: केशिका ट्यूब भरें और परीक्षण कैसेट के नमूना क्षेत्र में लगभग 50 μl फिंगरस्टिक पूरे रक्त के नमूने को स्थानांतरित करें, फिर बफर की 2 बूंदें (लगभग 80 μl) जोड़ें और टाइमर शुरू करें।नीचे चित्रण देखें।

3. रंगीन रेखा(ओं) के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें।परीक्षा परिणाम 10 मिनट पर पढ़ा जाना चाहिए।20 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें।

 

नोट: यह सुझाव दिया जाता है कि शीशी खोलने के 30 दिनों के बाद बफर का उपयोग न करें।


 

ISO13485 एचसीवी संक्रामक रोग परीक्षण किट उच्च विशिष्टता रैपिड डायग्नोस्टिक टेस्ट किट 0

 

 

परिणामों की व्याख्या


(कृपया ऊपर दिए गए दृष्टांत को देखें)


सकारात्मक: * दो अलग-अलग रंगीन रेखाएँ दिखाई देती हैं।एक रंग रेखा नियंत्रण क्षेत्र (सी) में होनी चाहिए और दूसरी रंग रेखा परीक्षण क्षेत्र (टी) में होनी चाहिए।
*टिप्पणी:परीक्षण लाइन क्षेत्र (टी) में रंग की तीव्रता नमूने में मौजूद एचसीवी एंटीबॉडी की एकाग्रता के आधार पर अलग-अलग होगी।इसलिए, परीक्षण क्षेत्र में लाल रंग के किसी भी रंग को सकारात्मक माना जाना चाहिए।


नकारात्मक: नियंत्रण क्षेत्र (सी) में एक रंग रेखा दिखाई देती है।परीक्षण क्षेत्र (टी) में कोई स्पष्ट लाल या गुलाबी रेखा दिखाई नहीं देती है।


अमान्य: नियंत्रण रेखा प्रकट होने में विफल रहती है।अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीक नियंत्रण रेखा की विफलता के सबसे संभावित कारण हैं।प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण कैसेट के साथ परीक्षण दोहराएं।यदि समस्या बनी रहती है, तो तुरंत परीक्षण किट का उपयोग बंद कर दें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।

 

आदेश की जानकारी

 

बिल्ली।नहीं। उत्पाद नमूना सामान बाँधना
आईएचसी-301 एचसीवी रैपिड टेस्ट डिपस्टिक एस / पी 50T
आईएचसी-302 एचसीवी रैपिड टेस्ट कैसेट एस / पी 40 टी
आईएचसी-401 एचसीवी रैपिड टेस्ट डिपस्टिक डब्ल्यूबी/एस/पी 50T
आईएचसी-402 एचसीवी रैपिड टेस्ट कैसेट डब्ल्यूबी/एस/पी 40 टी