स्ट्रेप ए रैपिड टेस्ट, ग्रुप ए स्ट्रेप्टोकॉकल संक्रमण, संक्रामक रोग परीक्षण किट
| उत्पाद की विशेषताएं |
पैरामीटर |
| सिद्धांत |
क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोटेस्ट |
| प्रारूप |
डिपस्टिक, कैसेट |
| नमूना |
गले का नल |
| प्रमाणपत्र |
सीई |
| पढ़ने का समय |
5 मिनट |
| पैक |
20T/25T |
| भंडारण तापमान |
2-30°C |
| शेल्फ लाइफ |
2 वर्ष |
IST-501
गले के स्वाब नमूनों में स्ट्रेप ए एंटीजन के गुणात्मक पता लगाने के लिए एक त्वरित परीक्षण। केवल पेशेवर इन विट्रो नैदानिक उपयोग के लिए।
नियत उपयोग
The Strep A Rapid Test Dipstick is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Strep A antigens from throat swab specimens to aid in the diagnosis of Group A Streptococcal infection.
सारांश
स्ट्रेप्टोकॉकस पायोजेनेस गैर- गतिशील ग्राम-पॉजिटिव कोक है, जिसमें लांसफील्ड समूह ए एंटीजन होते हैं जो गंभीर संक्रमण जैसे कि फारिंगिटिस, श्वसन संक्रमण, इम्पैटिगो,अंतःकरण की सूजन, मेनिन्जाइटिस, पुअर्परल सेप्सिस और गठिया।
यदि इन संक्रमणों का इलाज नहीं किया जाता है, तो इनसे गंभीर जटिलताएं हो सकती हैं, जिनमें रुमेटिक बुखार और पेरिटोंसिलर अपस्सेस शामिल हैं।समूह ए स्ट्रेप्टोकॉक्स संक्रमण के लिए पारंपरिक पहचान प्रक्रियाओं में 24 से 48 घंटे या उससे अधिक समय की आवश्यकता वाली तकनीकों का उपयोग करके व्यवहार्य जीवों को अलग करना और पहचानना शामिल है।.
स्ट्रेप ए रैपिड टेस्ट डिपस्टिक 5 मिनट के भीतर परिणाम प्रदान करने वाले गले के स्वाब नमूनों में स्ट्रेप ए एंटीजन की उपस्थिति का गुणात्मक रूप से पता लगाने के लिए एक त्वरित परीक्षण है।परीक्षण पूरे सेल लैंसफील्ड ग्रुप ए स्ट्रेप्टोकॉक्स के लिए विशिष्ट एंटीबॉडी का उपयोग करता है ताकि गले के स्वाब नमूने में स्ट्रेप ए एंटीजन का चुनिंदा पता लगाया जा सके।.
सिद्धांत
स्ट्रेप ए रैपिड टेस्ट डिपस्टिक एक गुणात्मक, पार्श्व प्रवाह इम्यूनोटेस्ट स्ट्रेप ए कार्बोहाइड्रेट एंटीजन का पता लगाने के लिए गले के एक स्वाब में। इस परीक्षण में,स्ट्रेप ए कार्बोहाइड्रेट एंटीजन के लिए विशिष्ट एंटीबॉडी परीक्षण के परीक्षण लाइन क्षेत्र पर लेपित हैपरीक्षण के दौरान, निकाले गए गले के स्वाब के नमूने स्ट्रेप ए के लिए एक एंटीबॉडी के साथ प्रतिक्रिया करते हैं जो कणों पर लेपित होता है।मिश्रण झिल्ली पर स्ट्रेप ए के लिए एंटीबॉडी के साथ प्रतिक्रिया करने और परीक्षण लाइन क्षेत्र में एक रंगीन रेखा उत्पन्न करने के लिए झिल्ली ऊपर पलायन.
परीक्षण रेखा क्षेत्र में इस रंगीन रेखा की उपस्थिति सकारात्मक परिणाम दर्शाता है, जबकि इसकी अनुपस्थिति नकारात्मक परिणाम दर्शाता है।एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र में दिखाई देगा, यह दर्शाता है कि नमूने की पर्याप्त मात्रा जोड़ी गई है और झिल्ली विकिंग हुई है।
अभिकर्मक
परीक्षण में स्ट्रेप ए एंटीबॉडी लेपित कण और झिल्ली पर लेपित स्ट्रेप ए एंटीबॉडी होते हैं।
सावधानी
1. केवल पेशेवर इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें.
2. जहां नमूने और किट हैंडल किए जाते हैं, वहां न खाएं, न पीएं और न ही धूम्रपान करें।
3सभी नमूनों से ऐसे व्यवहार करें जैसे उनमें संक्रामक पदार्थ हों।प्रक्रिया के दौरान माइक्रोबायोलॉजिकल खतरों के खिलाफ स्थापित सावधानियों का पालन करें और नमूनों के उचित निपटान के लिए मानक प्रक्रियाओं का पालन करें.
4. नमूनों का परीक्षण करते समय प्रयोगशाला कोट, डिस्पोजेबल दस्ताने और आंखों की सुरक्षा जैसे सुरक्षात्मक कपड़े पहनें।
5प्रयोग किए गए परीक्षण को स्थानीय नियमों के अनुसार फेंक दिया जाना चाहिए।
6आर्द्रता और तापमान परिणामों को प्रतिकूल रूप से प्रभावित कर सकते हैं।
7. यदि बैग क्षतिग्रस्त है तो परीक्षण का उपयोग न करें.
8. अभिकर्मक बी में एक अम्लीय घोल होता है. यदि घोल त्वचा या आंख के संपर्क में आता है, तो बड़ी मात्रा में पानी से कुल्ला करें.
9सकारात्मक और नकारात्मक नियंत्रण में संरक्षक के रूप में सोडियमज़िड (Proclin300) होता है।
10. अभिकर्मक की बोतलों के ढक्कनों का आदान-प्रदान न करें.
11. बाहरी नियंत्रण समाधान की बोतल के ढक्कनों को आपस में न बदलें
उपयोग के लिए निर्देश
परीक्षण से पहले परीक्षण, अभिकर्मकों, गले के स्वाब के नमूने और/या नियंत्रण को कमरे के तापमान (15-30°C) तक पहुंचने दें।
1. सील पन्नी थैली से परीक्षण डिपस्टिक निकालें और इसे जल्द से जल्द उपयोग करें। सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त होंगे यदि परीक्षण पन्नी थैली खोलने के तुरंत बाद किया जाता है।
2. निकासी अभिकर्मक 1 की बोतल को लंबवत रखें और निकासी अभिकर्मक 1 की 4 पूर्ण बूंदें (लगभग 240μL) निकासी ट्यूब में डालें। निकासी अभिकर्मक 1 लाल रंग का है।निकासी अभिकर्मक 2 की बोतल को लंबवत रखें और ट्यूब में 4 पूर्ण बूंदें (लगभग 160μL) डालें।निष्कर्षण अभिकर्मक 2 रंगहीन है। निष्कर्षण ट्यूब को धीरे-धीरे घुमाकर समाधान मिलाएं।निष्कर्षण अभिकर्मक 2 को निष्कर्षण अभिकर्मक 1 में जोड़ने से समाधान का रंग लाल से पीला हो जाता है.
चित्र 1 देखें।
3. तुरुन्त ही स्वाब को निकासी ट्यूब में डालें, स्वाब को 15 बार जोर से हिलाएं, स्वाब को निकासी टेस्ट ट्यूब में 1 मिनट के लिए छोड़ दें। चित्र 2 देखें।
4. ट्यूब के किनारे पर स्वाब को दबाएं और ट्यूब को निकालते समय ट्यूब के नीचे दबाएं ताकि अधिकांश तरल ट्यूब में रहे। स्वाब को फेंक दें। चित्र 3 देखें।
5. तल की ओर संकेत करने वाले तीरों के साथ, डिपस्टिक को समाधान के ट्यूब में रखें और फिर टाइमर शुरू करें। यदि प्रक्रिया का सही ढंग से पालन किया जाता है, तो,द्रव परीक्षण डिपस्टिक पर अधिकतम रेखा (MAX) के बराबर या उसके ठीक नीचे होना चाहिएचित्र 4 देखें।
6. रंगीन रेखाओं के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें. 5 मिनट में परिणाम पढ़ें. 10 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें. चित्र 5 देखें.
परिणामों की व्याख्या
(कृपया ऊपर दी गई तस्वीर देखें)
सकारात्मक:* दो रेखाएँ दिखाई देती हैं। एक रंगीन रेखा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में होनी चाहिए और एक अन्य स्पष्ट रंगीन रेखा परीक्षण रेखा क्षेत्र (टी) में होनी चाहिए।एक सकारात्मक परिणाम इंगित करता है कि स्ट्रेप ए नमूना में पता चला था.
*नोट: परीक्षण रेखा क्षेत्र (टी) में रंग की तीव्रता नमूना में मौजूद स्ट्रेप ए की एकाग्रता के आधार पर भिन्न होगी। इसलिए,परीक्षण रेखा क्षेत्र (टी) में किसी भी रंग की छाया को सकारात्मक माना जाना चाहिए।.
नेगेटिव: नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है। परीक्षण रेखा क्षेत्र (टी) में कोई रेखा दिखाई नहीं देती। एक नकारात्मक परिणाम इंगित करता है कि स्ट्रेप ए एंटीजन नमूने में मौजूद नहीं है,या परीक्षण के पता लगाने योग्य स्तर से नीचे मौजूद हैयदि क्लिनिकल लक्षण परिणामों के अनुरूप नहीं हैं, तो संस्कृति के लिए एक और नमूना प्राप्त करें।
INVALID: नियंत्रण लाइन दिखाई नहीं देती है। नियंत्रण लाइन विफलता के सबसे संभावित कारणों में पर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीक शामिल है।प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण के साथ परीक्षण दोहराएंयदि समस्या बनी रहती है, तो परीक्षण किट का उपयोग तुरंत बंद कर दें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।
गुणवत्ता नियंत्रण
आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण
परीक्षण में आंतरिक प्रक्रियात्मक नियंत्रण शामिल हैं। नियंत्रण क्षेत्र (सी) में दिखाई देने वाली एक रंगीन रेखा एक आंतरिक सकारात्मक प्रक्रियात्मक नियंत्रण है। यह पर्याप्त नमूना मात्रा की पुष्टि करती है,पर्याप्त झिल्ली wicking और सही प्रक्रियात्मक तकनीक.
बाहरी गुणवत्ता नियंत्रण
यह अनुशंसा की जाती है कि प्रत्येक 25 परीक्षणों में एक सकारात्मक और नकारात्मक बाहरी नियंत्रण किया जाए और आंतरिक प्रयोगशाला प्रक्रियाओं द्वारा आवश्यक समझा जाए।बाहरी सकारात्मक और नकारात्मक नियंत्रण किट में प्रदान किए जाते हैंवैकल्पिक रूप से, अन्य समूह ए और गैर-समूह ए स्ट्रेप्टोकोकस संदर्भ उपभेदों का उपयोग बाहरी नियंत्रण के रूप में किया जा सकता है। कुछ वाणिज्यिक नियंत्रण में हस्तक्षेप करने वाले संरक्षक हो सकते हैं; इसलिए,अन्य वाणिज्यिक नियंत्रणों की सिफारिश नहीं की जाती है.
बाहरी गुणवत्ता नियंत्रण परीक्षण की प्रक्रिया
1. निकासी अभिकर्मक 1 की 4 पूरी बूंदें और निकासी अभिकर्मक 2 की 4 पूरी बूंदें निकासी ट्यूब में डालें। तरल को मिश्रित करने के लिए ट्यूब के नीचे को धीरे-धीरे टैप करें।
2पॉजिटिव या नेगेटिव कंट्रोल सॉल्यूशन की 1 पूरी बूंद ट्यूब में डालें और बोतल को खड़ी रखें।
3. इस निकासी नली में एक साफ स्वाब डालें और इसे कम से कम 15 बार घुमाकर समाधान में हिलाएं. 1 मिनट के लिए निकासी नली में स्वाब छोड़ दें.फिर निकासी ट्यूब के अंदर के खिलाफ ट्यूब रोलिंग और ट्यूब वापस ले लिया जाता है के रूप में निकासी ट्यूब निचोड़ने के द्वारा ट्यूब सिर से तरल बाहर निकालें- स्वाब को फेंक दो।
4. उपयोग के निर्देशों के चरण 5 के साथ जारी रखें। यदि नियंत्रण अपेक्षित परिणाम नहीं देते हैं, तो परीक्षण परिणामों का उपयोग न करें। परीक्षण दोहराएं या अपने वितरक से संपर्क करें
आदेश की जानकारी
| बिल्ली. नहीं. |
उत्पाद |
नमूना |
पैक |
| IST-501 |
स्ट्रेप ए रैपिड टेस्ट डिपस्टिक (लाल रंग में नियंत्रण रेखा) |
गले का नल |
25 टी |
| IST-502 |
स्ट्रेप ए रैपिड टेस्ट कैसेट (लाल में नियंत्रण रेखा) |
गले का नल |
20T |
| ISTB-501 |
स्ट्रेप ए रैपिड टेस्ट डिपस्टिक (नीले रंग की नियंत्रण रेखा) |
थ्रोट स्वैब |
25 टी |
| ISTB-502 |
स्ट्रेप ए रैपिड टेस्ट कैसेट (नीले रंग में नियंत्रण रेखा) |
गले का नल |
20T |
