क्रिप्टोकस एंटीजन रैपिड टेस्ट कैसेट (पूरा रक्त/सीरम/प्लाज्मा/सेरेब्रल स्पिनल फ्लूइड (सीएसएफ))
| उत्पाद की विशेषताएं |
पैरामीटर |
| सिद्धांत |
क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोटेस्ट |
| प्रारूप |
कैसेट |
| नमूना |
डब्ल्यूबी/एस/पी/सीएसएफ |
| प्रमाणपत्र |
सीई |
| पढ़ने का समय |
10 मिनट |
| पैक |
10 टी |
| भंडारण तापमान |
2-30°C |
| शेल्फ लाइफ |
2 वर्ष |
आवेदन
The Cryptococcus Antigen Rapid Test is for the qualitative detection of the capsular polysaccharide antigen of Cryptococcus species complex (Cryptococcus neoformans and Cryptococcus gattii) in specimen to aid in the diagnosis of cryptococcosis.
पूर्ण रक्त, सीरम, प्लाज्मा या सेरेब्रल रीढ़ की तरल पदार्थ (सीएसएफ) में कैप्सूलर पॉलीसाकारिड एंटीजन के गुणात्मक पता लगाने के लिए एक त्वरित परीक्षण। केवल पेशेवर इन विट्रो नैदानिक उपयोग के लिए।
नियत उपयोग
The Cryptococcus Antigen Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma/CSF) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of the capsular polysaccharide antigen of Cryptococcus species complex (Cryptococcus neoformans and Cryptococcus gattii) in whole blood, सीरम, प्लाज्मा या सेरेब्रल स्पाइनल फ्लूइड (सीएसएफ) क्रिप्टोकॉकोसिस के निदान में सहायता के लिए।
सारांश
क्रिप्टोकोकोसिस मनुष्य की एक वैश्विक संक्रामक बीमारी है जो फेफड़ों के प्राथमिक संक्रमण के रूप में शुरू होती है और संवेदनशील व्यक्तियों में केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में फैल सकती है।(1) क्रिप्टोकॉकल मेनिन्जाइटिस (CM), क्रिप्टोकॉकल रोग का एक देर से और फैला हुआ रूप, एचआईवी से संक्रमित व्यक्तियों के बीच काफी रोगाणुओं और मृत्यु दर का परिणाम है।(2) हॉजकिन रोग के रोगियों में यह रोग अधिक बार पाया जाता है, लिम्फोसारकोमा, ल्यूकेमिया और मधुमेह, और स्टेरॉयड के साथ लंबे समय तक उपचार प्राप्त करने वालों में। और क्रिप्टोकॉकल एंटीजन के साथ संक्रमण की जांच।
सिद्धांत
क्रिप्टोकोकस एंटीजन रैपिड टेस्ट कैसेट (पूरा रक्त/सीरम/प्लाज्मा/सीएसएफ) एक संपूर्ण क्रिप्टोकोकस एंटीजन का पता लगाने के लिए गुणात्मक झिल्ली आधारित प्रतिरक्षा परीक्षण रक्त, सीरम, प्लाज्मा या सीएसएफ। इस परीक्षण प्रक्रिया में, एंटीक्रिप्टोकॉकल एंटीजन मोनोक्लोनल परीक्षण के परीक्षण लाइन क्षेत्र में एंटीबॉडी अस्थिर हो जाते हैं।
कैसेट का नमूना अच्छी तरह से, यह क्रिप्टोकॉकल एंटीबॉडी के साथ प्रतिक्रिया करता है यह मिश्रण परीक्षण की लंबाई के साथ क्रोमैटोग्राफिक रूप से प्रवास करता है और अस्थिर एंटी-क्रिप्टोकॉकल एंटीजन मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज। क्रिप्टोकॉकल एंटीजन, एक रंगीन रेखा परीक्षण लाइन क्षेत्र में दिखाई देगी जो सकारात्मक परिणाम दर्शाता है।
यदि नमूना में क्रिप्टोकॉकल एंटीजन नहीं है, तो इस पर रंगीन रेखा नहीं दिखाई देगी। एक नकारात्मक परिणाम इंगित करने के लिए क्षेत्र। एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में सेवा करने के लिए, एक रंगीन रेखा हमेशा होगा नियंत्रण रेखा क्षेत्र में दिखाई दें, यह दर्शाता है कि नमूने की उचित मात्रा जोड़ी गई है और झिल्ली विकिंग हुआ है।
अभिकर्मक
परीक्षण में क्रिप्टोकोकस एंटीबॉडी लेपित कण और एंटी-क्रिप्टोकोकस एंटीजन होते हैं। झिल्ली पर लेपित मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज।
नमूने का संग्रह और तैयारी
क्रिप्टोकोकस एंटीजन रैपिड टेस्ट कैसेट पूरे रक्त (वेन्यूपंक्चर या फिंगरस्टिक से) सीरम, प्लाज्मा या सीएसएफ का उपयोग करके किया जा सकता है।
Fingerstick पूरे रक्त के नमूने एकत्र करने के लिएः
रोगी का हाथ साबुन और गर्म पानी से धोएं या अल्कोहल वाले स्वाब से साफ करें। सूखने दें।
छिद्रण स्थल को छुए बिना मध्य या रिंग फिंगर की ओर हाथ को रगड़कर हाथ को मालिश करें।
त्वचा को एक बाँझ लैंसेट से छिद्रित करें। रक्त के पहले संकेत को मिटा दें।
हाथ को कलाई से लेकर हथेली से लेकर उंगली तक धीरे-धीरे रगड़ें ताकि छिद्रित स्थान पर रक्त की एक गोल बूंद बन सके।
फिंगरस्टिक पूरे रक्त के नमूने को कैपिलरी ट्यूब का प्रयोग करके परीक्षण में जोड़ें:
कैपिलरी ट्यूब के अंत को रक्त से तब तक स्पर्श करें जब तक कि यह लगभग 80 लीटर तक न भर जाए। वायु बुलबुले से बचें।
बल्ब को कैपिलरी ट्यूब के ऊपरी छोर पर रखें, फिर बल्ब को निचोड़ें ताकि परीक्षण कैसेट के नमूने के लिए पूरे रक्त को वितरित किया जा सके।
हीमोलिसिस से बचने के लिए जितनी जल्दी हो सके सीरम या प्लाज्मा को रक्त से अलग करें। केवल स्पष्ट गैर-हिमोलिसिस नमूने का उपयोग करें।
परीक्षण नमूने लेने के तुरंत बाद किया जाना चाहिए। नमूने को कमरे के तापमान पर लंबे समय तक न छोड़ें। सीरम,प्लाज्मा और सीएसएफ नमूनों को 2-8°C पर अधिकतम 3 दिनों तक रखा जा सकता हैदीर्घकालिक भंडारण के लिए, नमूनों को -20°C से नीचे रखा जाना चाहिए। वीनोपंक्चर द्वारा एकत्रित पूरे रक्त को 2-8°C पर रखा जाना चाहिए यदि पूरे रक्त के नमूनों को फ्रीज न करें। पूरे रक्त के नमूनों को फ्रीज न करें। फिंगरस्टिक द्वारा एकत्रित की गई खुराक का तुरंत परीक्षण किया जाना चाहिए।
परीक्षण से पहले नमूनों को कमरे के तापमान पर लाएं। परीक्षण से पहले अच्छी तरह से पिघलाया और मिलाया गया। नमूनों को बार-बार फ्रीज और पिघलाया नहीं जाना चाहिए।
यदि नमूने भेजे जाने हैं, तो उन्हें स्थानीय नियमों के अनुसार पैक किया जाना चाहिए रोगजनक कारकों के परिवहन को कवर करता है।
ईडीटीए के2, हेपरिन सोडियम, सोडियम साइट्रेट और पोटेशियम ऑक्सालेट का उपयोग नमूना लेने के लिए विरोधी रक्तस्राव।
उपयोग के लिए निर्देश
परीक्षण से पहले परीक्षण, नमूना, बफर और/या नियंत्रण को कमरे के तापमान (15-30°C) तक पहुंचने दें।
1खोलने से पहले थैली को कमरे के तापमान पर लाएं।
2- कैसेट को साफ और समतल सतह पर रखें।
सीरम, प्लाज्मा या सीएसएफ नमूने के लिएः
ड्रॉपर को लंबवत रखें और सीरम, प्लाज्मा या सीएसएफ (लगभग 40 आईएल) की 1 बूंद नमूना कुंड में स्थानांतरित करें, फिर बफर (लगभग 40 आईएल) की 1 बूंद जोड़ें, और टाइमर शुरू करें।नीचे चित्र देखें.
वेनेक्टुरेशन के लिए पूरे रक्त का नमूनाः
ड्रिपर को लंबवत रखें और नमूने के कुँए में पूरे रक्त की 2 बूंदें (लगभग 80 लीटर) स्थानांतरित करें, फिर बफर की 1 बूंद (लगभग 40 लीटर) जोड़ें, और टाइमर चालू करें।
नीचे चित्र देखें।
फिंगरस्टिक पूरे रक्त के नमूने के लिएः
एक केशिका नली का उपयोग करने के लिएः केशिका नली को भरें और लगभग 80 यूएल फिंगरस्टिक पूरे रक्त के नमूने को परीक्षण कैसेट के नमूने के साथ स्थानांतरित करें।फिर बफर की 1 बूंद (लगभग 40 लीटर) जोड़ें और टाइमर शुरू करेंनीचे चित्र देखें।
3. रंगीन रेखाओं के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें. 10 मिनट में परिणाम पढ़ें. 20 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें.
नोटः फ्लास्क खोलने के 6 महीने के बाद बफर का उपयोग न करने का सुझाव दिया जाता है।
परिणामों की व्याख्या
(कृपया ऊपर दी गई तस्वीर देखें)
पॉजिटिव:* दो अलग-अलग रंगीन रेखाएं दिखाई देती हैं। एक रंगीन रेखा नियंत्रण क्षेत्र (सी) में होनी चाहिए और दूसरी रंगीन रेखा परीक्षण क्षेत्र (टी) में होनी चाहिए।
*नोट: परीक्षण लाइन क्षेत्र (टी) में रंग की तीव्रता नमूना में मौजूद क्रिप्टोकॉकल एंटीजन की एकाग्रता के आधार पर भिन्न होगी। इसलिए,परीक्षण क्षेत्र (टी) में किसी भी रंग की छाया को सकारात्मक माना जाना चाहिए.
नेगेटिव: नियंत्रण क्षेत्र (सी) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है। परीक्षण क्षेत्र (टी) में कोई स्पष्ट रंगीन रेखा नहीं दिखाई देती है।
INVALID: नियंत्रण लाइन दिखाई नहीं देती है। नियंत्रण लाइन विफलता के सबसे संभावित कारणों में पर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीक शामिल है।प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण के साथ परीक्षण दोहराएंयदि समस्या बनी रहती है, तो परीक्षण किट का उपयोग तुरंत बंद कर दें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।
आदेश की जानकारी
| बिल्ली. नहीं. |
उत्पाद |
नमूना |
पैक |
| आईसीआरजी-402 |
क्रिप्टोकस एंटीजन रैपिड टेस्ट कैसेट |
डब्ल्यूबी/एस/पी/सीएसएफ |
10T |
