कार्डिएक ट्रोपोनिन टी (सीटीएनटी) रैपिड टेस्ट, रैपिड क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोएसा, डब्ल्यूबी / एस / पी
| सिद्धांत |
क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोसे |
| प्रारूप |
कैसेट |
| नमूना |
डब्ल्यूबी/एस/पी |
| प्रमाणपत्र |
सीई |
| पढ़ने का समय |
10 मिनटों |
| सामान बाँधना |
10 टी |
| भंडारण तापमान |
2-30 डिग्री सेल्सियस |
| शेल्फ जीवन |
2 साल |
| संवेदनशीलता |
98.60% |
| विशेषता |
99.50% |
| शुद्धता |
99.40% |
| कट जाना |
0.5 एनजी / एमएल |
कार्डियक ट्रोपोनिन टी (सीटीएनटी) का पता लगाने के लिए मायोकार्डियल इंफार्क्शन (एमआई) के निदान के लिए एक तीव्र परीक्षण पूरे रक्त, सीरम या प्लाज्मा में गुणात्मक रूप से।
केवल पेशेवर इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।
उपयोग का उद्देश्य
कार्डिएक ट्रोपोनिन टी रैपिड टेस्ट कैसेट (संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा) एक तेजी से होता है संपूर्ण में मानव हृदय ट्रोपोनिन टी के गुणात्मक पता लगाने के लिए क्रोमैटोग्राफिक इम्युनोसे मायोकार्डियल इंफार्क्शन (एमआई) के निदान में सहायता के रूप में रक्त, सीरम या प्लाज्मा।
सारांश
कार्डिएक ट्रोपोनिन टी (सीटीएनटी) एक संरचनात्मक रूप से बाध्य प्रोटीन है जो धारीदार मांसपेशी कोशिकाओं में पाया जाता है 37kD.1 का आणविक भार ट्रोपोनिन टी ट्रोपोनिन I . से युक्त तीन सबयूनिट कॉम्प्लेक्स का हिस्सा है और ट्रोपोनिन सी। ट्रोपोमायोसिन के साथ, यह संरचनात्मक परिसर मुख्य घटक बनाता है कि धारीदार कंकाल और हृदय में एक्टोमीसिन की कैल्शियम संवेदनशील एटीपीस गतिविधि को नियंत्रित करता है मांसपेशी।
तीव्र रोधगलन (एएमआई) के बाद, सीरम cTnT का स्तर 2 से 8 घंटे बाद बढ़ जाता है शुरुआत, 12-24 घंटों में चरम और 14 दिनों तक बनी रह सकती है। 3 कार्डिएक ट्रोपोनिन टी (सीटीएनटी) के रूप में वर्तमान में मायोकार्डियल चोट के लिए सबसे मूल्यवान नैदानिक सूचकांक के रूप में मान्यता प्राप्त है, ने व्यापक दिखाया है आवेदन की संभावनाएं और क्रिएटिन फॉस्फेट किनसे एमबी आइसोनिजाइम (सीके-एमबी) के रूप में प्रतिस्थापित किया गया मायोकार्डियल चोट का न्याय करने के लिए "स्वर्ण मानक", विशेष रूप से तीव्र रोधगलन के निदान के लिए रोधगलनयह दिल की विफलता, अस्थिर एनजाइना पेक्टोरिस के निदान में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है, मायोकार्डिटिस, दवा से प्रेरित मायोकार्डियल चोट, थोरैसिक सर्जरी में हृदय की चोट की निगरानी, विभिन्न गंभीर रोग और कई अंग विफलता।
कार्डिएक ट्रोपोनिन टी रैपिड टेस्ट कैसेट (संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा) एक सरल परीक्षण है जो कि cTnT का पता लगाने के लिए एंटी-सीटीएनटी एंटीबॉडी लेपित कणों के संयोजन का उपयोग करता है और अभिकर्मक को कैप्चर करता है संपूर्ण रक्त, सीरम या प्लाज्मा।न्यूनतम पता लगाने का स्तर 0.5ng/mL है।
सिद्धांत
कार्डिएक ट्रोपोनिन टी रैपिड टेस्ट कैसेट (संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा) एक गुणात्मक है, पूरे रक्त में कार्डियक ट्रोपोनिन टी (सीटीएनटी) का पता लगाने के लिए झिल्ली आधारित इम्यूनोसे, सीरम या प्लाज्मा।इस परीक्षण प्रक्रिया में, कैप्चर अभिकर्मक को के परीक्षण लाइन क्षेत्र में स्थिर किया जाता है परीक्षण।
कैसेट के नमूने में नमूना जोड़ने के बाद, यह एंटी-सीटीएनटी एंटीबॉडी के साथ प्रतिक्रिया करता है परीक्षण में लेपित कोलाइड सोने के कण।यह मिश्रण क्रोमैटोग्राफिक रूप से लंबाई के साथ माइग्रेट करता है परीक्षण का और स्थिर कैप्चर अभिकर्मक के साथ इंटरैक्ट करता है।परीक्षण प्रारूप कार्डियक का पता लगा सकता है नमूनों में ट्रोपोनिन टी (सीटीएनटी)।यदि नमूने में कार्डिएक ट्रोपोनिन टी (cTnT), एक रंगीन रेखा है सकारात्मक परिणाम का संकेत देते हुए परीक्षण लाइन क्षेत्र में दिखाई देगा।यदि नमूने में शामिल नहीं है कार्डिएक ट्रोपोनिन टी (सीटीएनटी), इस क्षेत्र में एक रंगीन रेखा दिखाई नहीं देगी, जो नकारात्मक परिणाम दर्शाती है।
एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में काम करने के लिए, एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र में दिखाई देगी, यह दर्शाता है कि उचित मात्रा में नमूना जोड़ा गया है और झिल्ली की wicking हुई है।
अभिकर्मकों
परीक्षण में एंटी-सीटीएनटी एंटीबॉडी लेपित कोलाइड सोने के कण होते हैं और कैप्चर अभिकर्मक लेपित होते हैं झिल्ली।
एहतियात
- केवल पेशेवर इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
- उस क्षेत्र में खाना, पीना या धूम्रपान न करें जहां नमूने या किट को संभाला जाता है।
- पाउच क्षतिग्रस्त होने पर टेस्ट कैसेट का उपयोग न करें।
- सभी नमूनों को ऐसे संभालें जैसे उनमें संक्रामक एजेंट हों।स्थापित सावधानियों का पालन करें सभी प्रक्रियाओं में सूक्ष्मजीवविज्ञानी खतरों के खिलाफ और मानक प्रक्रियाओं का पालन करेंनमूनों के उचित निपटान के लिए।
- सुरक्षात्मक कपड़े पहनें जैसे प्रयोगशाला कोट, डिस्पोजेबल दस्ताने और आंखों की सुरक्षा जब नमूनों की जांच की जाती है।
- उपयोग किए गए परीक्षण को स्थानीय नियमों के अनुसार त्याग दिया जाना चाहिए।
- आर्द्रता और तापमान परिणामों पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकते हैं।
भंडारण और स्थिरता
कमरे के तापमान या रेफ्रिजेरेटेड (2-30 डिग्री सेल्सियस) पर सीलबंद पाउच में पैक के रूप में स्टोर करें।कसौटी सीलबंद पाउच पर छपी समाप्ति तिथि के माध्यम से स्थिर है।परीक्षण सीलबंद में रहना चाहिए उपयोग करने तक थैली।ठंडा नहीं करते।समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
नमूना संग्रह और तैयारी
कार्डिएक ट्रोपोनिन टी रैपिड टेस्ट कैसेट (संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा) किया जा सकता है पूरे रक्त (वेनिपंक्चर या फिंगरस्टिक से), सीरम या प्लाज्मा का उपयोग करना।
- फिंगरस्टिक पूरे रक्त के नमूने एकत्र करने के लिए
- रोगी के हाथ को साबुन और गर्म पानी से धोएं या अल्कोहल स्वाब से साफ करें।की अनुमति सूखा।
- पंचर वाली जगह को छुए बिना हाथ को नीचे की ओर रगड़ते हुए हाथ की मालिश करें मध्यमा या अनामिका की उंगली।
- एक बाँझ लैंसेट के साथ त्वचा को पंचर करें।खून के पहले निशान को मिटा दें।
- रक्त की एक गोल बूंद बनाने के लिए हाथ को कलाई से हथेली तक उंगली से धीरे से रगड़ें पंचर स्थल।
- एक केशिका ट्यूब का उपयोग करके परीक्षण के लिए फिंगरस्टिक पूरे रक्त का नमूना जोड़ें:
- लगभग 75uL तक भरने तक केशिका ट्यूब के अंत को रक्त तक स्पर्श करें ।हवा से बचें बुलबुले
- बल्ब को केशिका नली के ऊपरी सिरे पर रखें, फिर बल्ब को निचोड़कर निकाल दें परीक्षण कैसेट के नमूने के लिए पूरा रक्त।
- हेमोलिसिस से बचने के लिए जितनी जल्दी हो सके रक्त से सीरम या प्लाज्मा को अलग करें।केवल स्पष्ट प्रयोग करें गैर-हेमोलाइज्ड नमूने।
- नमूने एकत्र करने के तुरंत बाद परीक्षण किया जाना चाहिए।मत छोड़ो लंबे समय तक कमरे के तापमान पर नमूने।सीरम और प्लाज्मा नमूने हो सकते हैं 2-8 डिग्री सेल्सियस पर 3 दिनों तक संग्रहीत किया जा सकता है।
- लंबी अवधि के भंडारण के लिए, नमूने नीचे रखे जाने चाहिए -20 डिग्री सेल्सियस।यदि परीक्षण चलाना है तो वेनिपंक्चर द्वारा एकत्र किए गए पूरे रक्त को 2-8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहित किया जाना चाहिए संग्रह के 1 दिन के भीतर।
- पूरे रक्त के नमूनों को फ्रीज न करें।द्वारा एकत्र किया गया संपूर्ण रक्त फिंगरस्टिक का तुरंत परीक्षण किया जाना चाहिए।
- परीक्षण से पहले नमूनों को कमरे के तापमान पर लाएं।जमे हुए नमूने पूरी तरह से होने चाहिए परीक्षण से पहले अच्छी तरह से पिघलाया और मिलाया जाता है।नमूनों को बार-बार जमने और गलने नहीं देना चाहिए।
- यदि नमूने भेजे जाने हैं, तो उन्हें स्थानीय नियमों के अनुपालन में पैक किया जाना चाहिए
इस्तेमाल केलिए निर्देश
परीक्षण कैसेट, नमूना, बफर और/या नियंत्रण को परीक्षण से पहले कमरे के तापमान (15-30 डिग्री सेल्सियस) तक पहुंचने दें।
1. पाउच को खोलने से पहले उसे कमरे के तापमान पर लाएं।सीलबंद पाउच से टेस्ट कैसेट निकालें और जितनी जल्दी हो सके इसका इस्तेमाल करें।
2. कैसेट रखेंई एक साफ और समतल सतह पर।
सीरम या प्लाज्मा नमूने के लिए:
ड्रॉपर को लंबवत पकड़ें और सीरम या प्लाज्मा की 3 बूंदें (लगभग 75 uL) स्थानांतरित करें अच्छी तरह से नमूने के लिए, और टाइमर शुरू करें।नीचे चित्रण देखें।
वेनिपंक्चर पूरे रक्त के नमूने के लिए:
ड्रॉपर को लंबवत पकड़ें और पूरे रक्त की 3 बूंदों (लगभग 75uL) को में स्थानांतरित करें अच्छी तरह से नमूना लें, फिर बफर की 1 बूंद (लगभग 40 uL) जोड़ें, और टाइमर शुरू करें।देखना नीचे चित्रण।
फिंगरस्टिक पूरे रक्त के नमूने के लिए:
एक केशिका ट्यूब का उपयोग करने के लिए: केशिका ट्यूब भरें और लगभग 75 uL of . को स्थानांतरित करें परीक्षण कैसेट के नमूने में पूरे रक्त के नमूने को उंगली से चिपका दें, फिर 1 बूंद बफर (लगभग 40 uL) और टाइमर प्रारंभ करें ।नीचे चित्रण देखें।
3. रंगीन रेखा(ओं) के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें।10 मिनट पर पढ़ें रिजल्ट।परिणाम की व्याख्या न करें 20 मिनट के बाद।
नोट: यह सुझाव दिया जाता है कि शीशी खोलने के बाद 6 महीने से अधिक समय तक बफर का उपयोग न करें।
परिणामों की व्याख्या
(कृपया ऊपर दिए गए दृष्टांत को देखें)
सकारात्मक:* दो रंगीन रेखाएँ दिखाई देती हैं।एक रंगीन रेखा नियंत्रण रेखा क्षेत्र में होनी चाहिए (C) और दूसरी रंगीन रेखा परीक्षण रेखा क्षेत्र (T) में होनी चाहिए।
*नोट: परीक्षण लाइन क्षेत्र (टी) में रंग की तीव्रता एकाग्रता के आधार पर अलग-अलग होगी नमूने में मौजूद कार्डियक ट्रोपोनिन टी (सीटीएनटी) का।इसलिए, परीक्षण लाइन में रंग की कोई भी छाया क्षेत्र (टी) को सकारात्मक माना जाना चाहिए।
नकारात्मक: नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है।परीक्षण में कोई रेखा नहीं दिखाई देती है रेखा क्षेत्र (टी)।
अमान्य: नियंत्रण रेखा प्रकट होने में विफल रहती है।अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीक नियंत्रण रेखा की विफलता के सबसे संभावित कारण हैं।प्रक्रिया की समीक्षा करें और दोहराएं एक नए परीक्षण के साथ परीक्षण करें।यदि समस्या बनी रहती है, तो तुरंत परीक्षण किट का उपयोग बंद कर दें और संपर्क करें आपका स्थानीय वितरक।
गुणवत्ता नियंत्रण
परीक्षण में एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण शामिल है।नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में दिखाई देने वाली रंगीन रेखा है आंतरिक प्रक्रियात्मक नियंत्रण माना जाता है।यह पर्याप्त नमूना मात्रा की पुष्टि करता है, पर्याप्त झिल्ली wicking और सही प्रक्रियात्मक तकनीक।
इस किट के साथ नियंत्रण मानकों की आपूर्ति नहीं की जाती है;हालांकि, यह अनुशंसा की जाती है कि सकारात्मक और परीक्षण प्रक्रिया की पुष्टि करने और सत्यापित करने के लिए एक अच्छे प्रयोगशाला अभ्यास के रूप में नकारात्मक नियंत्रणों का परीक्षण किया जाना चाहिए उचित परीक्षण प्रदर्शन।
आदेश की जानकारी
| बिल्ली।नहीं। |
उत्पाद |
नमूना |
सामान बाँधना |
| सीटीएनटी-402 |
कार्डिएक ट्रोपोनिन टी (सीटीएनटी) रैपिड टेस्ट |
डब्ल्यूबी/एस/पी |
10टी |
