टीएपी रैपिड टेस्ट कैसेट (मूत्र), 1000 एनजी / एमएल की कट-ऑफ एकाग्रता, विश्लेषणात्मक विशिष्टता तालिका
| सिद्धांत |
क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोसे |
| प्रारूप |
डिपस्टिक, कैसेट, पैनल |
| नमूना |
मूत्र |
| प्रमाणपत्र |
सीई |
| पढ़ने का समय |
5 मिनट |
| सामान बाँधना |
40T/50T |
| भंडारण तापमान |
2-30 डिग्री सेल्सियस |
| शेल्फ जीवन |
2 साल |
| संवेदनशीलता |
94.40% |
| विशेषता |
98.20% |
| शुद्धता |
96.70% |
| कट जाना |
1000 एनजी / एमएल |
टैप रैपिड टेस्ट कैसेट (मूत्र), 1000 एनजी/एमएल की कट-ऑफ एकाग्रता, विश्लेषणात्मक विशिष्टता तालिका
मानव मूत्र में Tapentadol के गुणात्मक पता लगाने के लिए एक त्वरित परीक्षण।
केवल पेशेवर इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।
उपयोग का उद्देश्य
टीएपी रैपिड टेस्ट कैसेट (मूत्र) का पता लगाने के लिए एक तेजी से क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोसे है 1000 एनजी/एमएल की कट-ऑफ एकाग्रता पर मानव मूत्र में टैपेंटाडोल का।यह परीक्षण अन्य का पता लगाएगा संबंधित यौगिकों, कृपया इस पैकेज इंसर्ट में विश्लेषणात्मक विशिष्टता तालिका देखें।
यह परख केवल एक गुणात्मक प्रारंभिक विश्लेषणात्मक परीक्षा परिणाम प्रदान करता है।एक अधिक विशिष्ट वैकल्पिक पुष्टिकृत विश्लेषणात्मक परिणाम प्राप्त करने के लिए रासायनिक विधि का उपयोग किया जाना चाहिए।गैस क्रोमैटोग्राफी/मास स्पेक्ट्रोमेट्री (जीसी/एमएस) पसंदीदा पुष्टिकरण विधि है।क्लीनिकल दुरुपयोग परीक्षण परिणाम की किसी भी दवा पर विचार और पेशेवर निर्णय लागू किया जाना चाहिए, खासकर जब प्रारंभिक सकारात्मक परिणामों का उपयोग किया जाता है।
सारांश
Tapentadol का उपयोग मध्यम से गंभीर अल्पकालिक दर्द जैसे चोट से दर्द को दूर करने में मदद के लिए किया जाता है या सर्जरी के बाद।यह ओपिओइड एनाल्जेसिक के रूप में जानी जाने वाली दवाओं के एक वर्ग से संबंधित है।यह दिमाग में काम करता है बदलें कि शरीर कैसा महसूस करता है और दर्द के प्रति प्रतिक्रिया करता है। 1 Tapentadol मुख्य रूप से यकृत में चयापचय होता है और गुर्दे द्वारा मूत्र के साथ-साथ मल में भी उत्सर्जित होता है।चयापचय का प्रमुख मार्ग है ग्लूकोरोनाइड्स का उत्पादन करने के लिए ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ संयुग्मन;टैपेंटाडोल-ओ-ग्लुकुरोनाइड प्रमुख है मेटाबोलाइट2 नियमित रूप से सेवन की निगरानी के लिए, मानव मूत्र में Tapentadol का परीक्षण किया जाता है।
टीएपी रैपिड टेस्ट कैसेट (मूत्र) एक तेजी से मूत्र जांच परीक्षण है जिसे बिना किया जा सकता है एक उपकरण का उपयोग।परीक्षण एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का उपयोग चुनिंदा रूप से ऊंचा का पता लगाने के लिए करता है मूत्र में Tapentadol का स्तर।TAP रैपिड टेस्ट कैसेट (मूत्र) एक सकारात्मक परिणाम देता है जब मूत्र में Tapentadol 1000 एनजी / एमएल से अधिक है।
सिद्धांत
टीएपी रैपिड टेस्ट कैसेट (मूत्र) पर आधारित एक तेजी से क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोसे है प्रतिस्पर्धी बंधन का सिद्धांत।मूत्र के नमूने में मौजूद दवाएं प्रतिस्पर्धा करती हैं एंटीबॉडी पर बाध्यकारी साइटों के लिए दवा संयुग्म के खिलाफ। परीक्षण के दौरान, एक मूत्र नमूना केशिका क्रिया द्वारा ऊपर की ओर पलायन करता है।Tapentadol, यदि मौजूद है 1000 एनजी/एमएल से नीचे मूत्र का नमूना, एंटीबॉडी लेपित की बाध्यकारी साइटों को संतृप्त नहीं करेगा परीक्षण में कणएंटीबॉडी लेपित कणों को तब स्थिर द्वारा कब्जा कर लिया जाएगा Tapentadol conjugate और एक दृश्यमान रंगीन रेखा परीक्षण रेखा क्षेत्र में दिखाई देगी।रंगीन यदि Tapentadol का स्तर 1000 ng/mL से अधिक हो जाता है, तो परीक्षण रेखा क्षेत्र में रेखा नहीं बनेगी क्योंकि यह होगा टेपेंटाडोल एंटीबॉडी के सभी बाध्यकारी साइटों को संतृप्त करें।
एक दवा-सकारात्मक मूत्र नमूना परीक्षण लाइन क्षेत्र में एक रंगीन रेखा उत्पन्न नहीं करेगा, जबकि a दवा-नकारात्मक मूत्र नमूना या एक नमूना जिसमें कट-ऑफ से कम दवा एकाग्रता है टेस्ट लाइन क्षेत्र में एक लाइन उत्पन्न करेगा।एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में काम करने के लिए, एक रंगीन रेखा होगी हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र में दिखाई देते हैं जो दर्शाता है कि नमूने की उचित मात्रा रही है जोड़ा गया है और झिल्ली की wicking हुई है।
अभिकर्मकों
परीक्षण में माउस मोनोक्लोनल एंटी-टेपेंटाडोल एंटीबॉडी युग्मित कण होते हैं और Tapentadol-प्रोटीन संयुग्म।नियंत्रण रेखा प्रणाली में एक खरगोश एंटीबॉडी कार्यरत है।
एहतियात
• केवल पेशेवर इन विट्रो नैदानिक उपयोग के लिए।समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
• परीक्षण उपयोग होने तक सीलबंद पाउच में रहना चाहिए।
•सभी नमूनों को संभावित रूप से खतरनाक माना जाना चाहिए और उसी तरह से संभाला जाना चाहिए जैसे एक संक्रामक एजेंट।
• इस्तेमाल किए गए परीक्षण को स्थानीय नियमों के अनुसार छोड़ देना चाहिए।
भंडारण और स्थिरता
कमरे के तापमान या रेफ्रिजेरेटेड (2-30 डिग्री सेल्सियस) पर सीलबंद पाउच में पैक के रूप में स्टोर करें।परीक्षण है सीलबंद पाउच पर छपी समाप्ति तिथि के माध्यम से स्थिर।परीक्षण में रहना चाहिए उपयोग होने तक सीलबंद थैली।ठंडा नहीं करते।समाप्ति तिथि से परे उपयोग न करें।
इस्तेमाल केलिए निर्देश
परीक्षण से पहले परीक्षण, मूत्र के नमूने और/या नियंत्रण को कमरे के तापमान (15-30 डिग्री सेल्सियस) तक पहुंचने दें।
1. पाउच को खोलने से पहले उसे कमरे के तापमान पर लाएं।से परीक्षण कैसेट निकालें सीलबंद पाउच और एक घंटे के भीतर इसका इस्तेमाल करें।
2. टेस्ट कैसेट को साफ और समतल सतह पर रखें।ड्रॉपर को लंबवत पकड़ें और स्थानांतरित करें परीक्षण कैसेट के नमूने के कुएं (एस) में मूत्र की 3 पूर्ण बूंदें (लगभग 120 μL), और फिर टाइमर शुरू करो।नमूने में हवा के बुलबुले फँसाने से बचें (एस)।नीचे दिया गया दृष्टांत देखें।
3. रंगीन रेखा(ओं) के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें।5 मिनट में परिणाम पढ़ें।परिणाम की व्याख्या न करें 10 मिनट बाद।
परिणामों की व्याख्या
(कृपया ऊपर दिए गए दृष्टांत को देखें)
नकारात्मक:* दो रंगीन रेखाएँ दिखाई देती हैं।एक रंगीन रेखा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में होनी चाहिए, और दूसरी रंगीन रेखा परीक्षण रेखा क्षेत्र (T) में होनी चाहिए।एक नकारात्मक परिणाम इंगित करता है कि Tapentadol एकाग्रता पता लगाने योग्य स्तर (1000 एनजी / एमएल) से नीचे है।
*नोट: टेस्ट लाइन क्षेत्र (टी) में रंग की छाया भिन्न हो सकती है, लेकिन इस पर विचार किया जाना चाहिए ऋणात्मक जब भी एक फीकी रंग की रेखा होती है।
सकारात्मक: नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है।परीक्षण में कोई रेखा नहीं दिखाई देती है रेखा क्षेत्र (टी)।एक सकारात्मक परिणाम इंगित करता है कि Tapentadol एकाग्रता से अधिक है पता लगाने योग्य स्तर (1000 एनजी / एमएल)।
अमान्य: नियंत्रण रेखा प्रकट होने में विफल रहती है।अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीक नियंत्रण रेखा की विफलता के सबसे संभावित कारण हैं।प्रक्रिया की समीक्षा करें और दोहराएं एक नए परीक्षण का उपयोग कर परीक्षण।यदि समस्या बनी रहती है, तो तुरंत परीक्षण किट का उपयोग बंद कर दें और स्थानीय वितरक से संपर्क करें।
गुणवत्ता नियंत्रण
परीक्षण में एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण शामिल है।नियंत्रण रेखा क्षेत्र में दिखाई देने वाली रंगीन रेखा (C) आंतरिक प्रक्रियात्मक नियंत्रण माना जाता है।यह पर्याप्त नमूना मात्रा की पुष्टि करता है, पर्याप्त झिल्ली wicking और सही प्रक्रियात्मक तकनीक।
इस किट के साथ नियंत्रण मानकों की आपूर्ति नहीं की जाती है;हालांकि, यह अनुशंसा की जाती है कि सकारात्मक और परीक्षण प्रक्रिया की पुष्टि करने के लिए नकारात्मक नियंत्रणों को अच्छे प्रयोगशाला परीक्षण अभ्यास के रूप में परीक्षण किया जाना चाहिए और उचित परीक्षण प्रदर्शन को सत्यापित करने के लिए।
आदेश की जानकारी
| बिल्ली।नहीं। |
उत्पाद |
नमूना |
सामान बाँधना |
| डीटीएपी-102 |
टैप रैपिड टेस्ट कैसेट |
मूत्र |
40T |
| डीटीएपी-101/111 |
टैप रैपिड टेस्ट डिपस्टिक |
मूत्र |
50 टी |
| डीटीएपी-114 |
टैप रैपिड टेस्ट पैनल |
मूत्र |
40T |
