मानव मूत्र में कोटिनिन (निकोटीन मेटाबोलाइट) के गुणात्मक पता लगाने के लिए एक तीव्र परीक्षण।
केवल धूम्रपान की स्थिति के निर्धारण के लिए।चिकित्सीय नैदानिक उपयोग के लिए अभिप्रेत नहीं है।
उपयोग का उद्देश्य
सीओटी रैपिड टेस्ट कैसेट (मूत्र) का पता लगाने के लिए एक तेजी से क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोसे है मानव मूत्र में कोटिनिन 30 एनजी/एमएल की कट-ऑफ एकाग्रता पर।यह परीक्षण अन्य संबंधितों का पता लगाएगा यौगिकों, कृपया इस पैकेज इंसर्ट में विश्लेषणात्मक विशिष्टता तालिका देखें।
यह परख केवल एक प्रारंभिक विश्लेषणात्मक परीक्षा परिणाम प्रदान करती है।एक अधिक विशिष्ट वैकल्पिक रासायनिक विधि एक पुष्टिकृत विश्लेषणात्मक परिणाम प्राप्त करने के लिए उपयोग किया जाना चाहिए।गैस क्रोमैटोग्राफी और द्रव्यमान स्पेक्ट्रोमेट्री (जीसी/एमएस) पसंदीदा पुष्टिकरण विधि है।नैदानिक विचार और पेशेवर दुरुपयोग परीक्षण परिणाम की किसी भी दवा पर निर्णय लागू किया जाना चाहिए, खासकर जब प्रारंभिक सकारात्मक परिणामों का उपयोग किया जाता है।
| सिद्धांत |
क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोसे |
| प्रारूप |
डिपस्टिक, कैसेट, पैनल, डिवाइस, कप |
| नमूना |
मूत्र, मौखिक द्रव, पाउडर, डब्ल्यूबी / एस / पी, बाल |
| प्रमाणपत्र |
सीई |
| पढ़ने का समय |
5 मिनट |
| सामान बाँधना |
10T/25T/40T/50T |
| भंडारण तापमान |
2-30 डिग्री सेल्सियस |
| शेल्फ जीवन |
2 साल |
| संवेदनशीलता |
97.50% |
| शुद्धता |
97.20% |
| कट जाना |
10 एनजी/एमएल, 50 एनजी/एमएल, 100 एनजी/एमएल, 200 एनजी/एमएल*, 500 एनजी/एमएल, 20 एनजी/एमएल*, 0.2 एनजी/मिलीग्राम |
सारांश
कोटिनिन निकोटीन का पहला चरण मेटाबोलाइट है, एक जहरीला एल्कालोइड जो उत्तेजना पैदा करता है स्वायत्त गैन्ग्लिया और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र जब मनुष्यों में।निकोटिन एक ऐसी दवा है जिससे वस्तुतः तंबाकू-धूम्रपान करने वाले समाज का प्रत्येक सदस्य सीधे संपर्क के माध्यम से या दूसरे हाथ से उजागर होता है अंतःश्वसन।तंबाकू के अलावा, निकोटीन व्यावसायिक रूप से सक्रिय संघटक के रूप में भी उपलब्ध है धूम्रपान प्रतिस्थापन उपचार जैसे निकोटीन गम, ट्रांसडर्मल पैच और नाक स्प्रे।
24 घंटे के मूत्र में, निकोटीन की लगभग 5% खुराक अपरिवर्तित दवा के रूप में 10% के साथ उत्सर्जित होती है कोटिनिन और 35% हाइड्रोक्सीकोटिनिन के रूप में;माना जाता है कि अन्य मेटाबोलाइट्स की सांद्रता के लिए जिम्मेदार है 5% से कम।1 जबकि कोटिनिन को एक निष्क्रिय मेटाबोलाइट माना जाता है, इसका उन्मूलन प्रोफ़ाइल अधिक है निकोटीन की तुलना में स्थिर है जो काफी हद तक मूत्र पीएच पर निर्भर है।नतीजतन, कोटिनिन को एक माना जाता है निकोटीन के उपयोग को निर्धारित करने के लिए अच्छा जैविक मार्कर।निकोटिन का प्लाज्मा आधा जीवन लगभग 60 . है इनहेलेशन या पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के कुछ मिनट बाद।2 निकोटीन और कोटिनिन तेजी से समाप्त हो जाते हैं गुर्दा;30 एनजी/एमएल के कटऑफ स्तर पर मूत्र में कोटिनिन के लिए पता लगाने की खिड़की ऊपर होने की उम्मीद है
निकोटीन के उपयोग के 2-3 दिन बाद तक।
सीओटी रैपिड टेस्ट कैसेट (मूत्र) एक तेजी से मूत्र जांच परीक्षण है जिसे बिना के किया जा सकता है एक उपकरण का उपयोग।परीक्षण एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का उपयोग चुनिंदा रूप से के ऊंचे स्तर का पता लगाने के लिए करता है मूत्र में कोटिनिन।सीओटी रैपिड टेस्ट कैसेट (मूत्र) एक सकारात्मक परिणाम देता है जब कोटिनिन मूत्र 30 एनजी / एमएल से अधिक है।
सिद्धांत
सीओटी रैपिड टेस्ट कैसेट (मूत्र) प्रतिस्पर्धी बंधन के सिद्धांत पर आधारित एक प्रतिरक्षा परीक्षण है। ड्रग्स जो मूत्र के नमूने में मौजूद हो सकते हैं बाध्यकारी साइटों के लिए दवा संयुग्म के खिलाफ प्रतिस्पर्धा करते हैं एंटीबॉडी पर।
परीक्षण के दौरान, एक मूत्र नमूना केशिका क्रिया द्वारा ऊपर की ओर पलायन करता है।मूत्र में मौजूद होने पर कोटिनिन 30 एनजी/एमएल से नीचे का नमूना, परीक्षण में एंटीबॉडी लेपित कणों की बाध्यकारी साइटों को संतृप्त नहीं करेगा। एंटीबॉडी लेपित कणों को तब स्थिर कोटिनिन संयुग्म द्वारा कब्जा कर लिया जाएगा और एक दृश्यमान रंगीन रेखा परीक्षण रेखा क्षेत्र में दिखाई देगी।रंगीन रेखा परीक्षण रेखा क्षेत्र में नहीं बनेगी यदि कोटिनिन का स्तर 30 एनजी/एमएल से अधिक है क्योंकि यह एंटी-कोटिनिन एंटीबॉडी के सभी बाध्यकारी साइटों को संतृप्त करेगा।
एक दवा-सकारात्मक मूत्र नमूना दवा के कारण परीक्षण लाइन क्षेत्र में रंगीन रेखा उत्पन्न नहीं करेगा प्रतियोगिता, जबकि एक दवा-नकारात्मक मूत्र नमूना या एक नमूना जिसमें दवा की एकाग्रता कम होती है कट-ऑफ से टेस्ट लाइन क्षेत्र में एक लाइन उत्पन्न होगी।एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में काम करने के लिए, एक रंगीन रेखा नियंत्रण रेखा क्षेत्र में हमेशा दिखाई देगा जो दर्शाता है कि नमूने की उचित मात्रा रही है जोड़ा गया है और झिल्ली की wicking हुई है।
अभिकर्मकों
परीक्षण में माउस मोनोक्लोनल एंटी-कोटिनिन एंटीबॉडी-युग्मित कण और कोटिनिन-प्रोटीन शामिल हैं संयुग्म।नियंत्रण रेखा प्रणाली में एक बकरी एंटीबॉडी कार्यरत है।
एहतियात
केवल चिकित्सा और अन्य पेशेवर इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
उपयोग होने तक परीक्षण सीलबंद पाउच में रहना चाहिए।
सभी नमूनों को संभावित रूप से खतरनाक माना जाना चाहिए और उन्हें उसी तरह से संभाला जाना चाहिए जैसे a संक्रामक एजेंट।
उपयोग किए गए परीक्षण को स्थानीय नियमों के अनुसार त्याग दिया जाना चाहिए।
भंडारण और स्थिरता
कमरे के तापमान या रेफ्रिजेरेटेड (2-30 डिग्री सेल्सियस) पर सीलबंद पाउच में पैक के रूप में स्टोर करें।परीक्षण है सीलबंद पाउच पर छपी समाप्ति तिथि के माध्यम से स्थिर।परीक्षण सीलबंद में रहना चाहिए उपयोग करने तक थैली।ठंडा नहीं करते।समाप्ति तिथि से परे उपयोग न करें।
नमूना संग्रह और तैयारी
मूत्र परख
मूत्र के नमूने को एक साफ और सूखे कंटेनर में एकत्र किया जाना चाहिए।किसी भी समय मूत्र एकत्र किया गया दिन इस्तेमाल किया जा सकता है।दृश्य अवक्षेप प्रदर्शित करने वाले मूत्र के नमूनों को सेंट्रीफ्यूज्ड, फ़िल्टर्ड, या परीक्षण के लिए एक स्पष्ट सतह पर तैरनेवाला प्राप्त करने की अनुमति दी।
नमूना भंडारण
परख से पहले 48 घंटे तक मूत्र के नमूने 2-8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत किए जा सकते हैं।लंबे समय तक भंडारण के लिए, नमूने जमे हुए और -20 डिग्री सेल्सियस से नीचे संग्रहीत किए जा सकते हैं।जमे हुए नमूनों को पिघलाकर मिश्रित किया जाना चाहिए परीक्षण से पहले।
इस्तेमाल केलिए निर्देश
परीक्षण से पहले परीक्षण, मूत्र के नमूने और/या नियंत्रण को कमरे के तापमान (15-30 डिग्री सेल्सियस) तक पहुंचने दें।
1. पाउच को खोलने से पहले उसे कमरे के तापमान पर लाएं।सीलबंद से परीक्षण उपकरण निकालें पाउच और एक घंटे के भीतर इसका इस्तेमाल करें।
2. परीक्षण उपकरण को साफ और समतल सतह पर रखें।ड्रॉपर को लंबवत पकड़ें और 3 पूर्ण . को स्थानांतरित करें परीक्षण उपकरण के नमूने के कुएं (एस) में मूत्र की बूंदें (लगभग 120 यूएल), और फिर टाइमर शुरू करें।
नमूने में हवा के बुलबुले फँसाने से बचें (एस)।नीचे दिया गया दृष्टांत देखें।
3. रंगीन रेखा(ओं) के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें।परिणाम 5 मिनट पर पढ़ा जाना चाहिए।यह महत्वपूर्ण है कि परिणाम पढ़ने से पहले पृष्ठभूमि स्पष्ट है।10 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें।
परिणामों की व्याख्या
(कृपया ऊपर दिए गए दृष्टांत को देखें)
नकारात्मक:* दो पंक्तियाँ दिखाई देती हैं।एक रंगीन रेखा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में होनी चाहिए, और दूसरी स्पष्ट रंगीन रेखा परीक्षण रेखा क्षेत्र (T) में होनी चाहिए।यह नकारात्मक परिणाम इंगित करता है कि Cotinine एकाग्रता पता लगाने योग्य स्तर (30 एनजी / एमएल) से नीचे है।
*नोट: टेस्ट लाइन क्षेत्र (टी) में रंग की छाया भिन्न हो सकती है, लेकिन इसे नकारात्मक माना जाना चाहिए जब भी एक फीकी रंग की रेखा होती है।
सकारात्मक: नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है।परीक्षण पंक्ति में कोई रेखा नहीं दिखाई देती है क्षेत्र (टी)।यह सकारात्मक परिणाम इंगित करता है कि कोटिनिन एकाग्रता पता लगाने योग्य स्तर (30 .) से अधिक है एनजी / एमएल)।
अमान्य: नियंत्रण रेखा प्रकट होने में विफल रहती है।अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीक नियंत्रण रेखा की विफलता के सबसे संभावित कारण हैं।प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए का उपयोग करके परीक्षण दोहराएं परीक्षण।यदि समस्या बनी रहती है, तो लॉट का उपयोग तुरंत बंद कर दें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।
गुणवत्ता नियंत्रण
परीक्षण में एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण शामिल है।नियंत्रण रेखा क्षेत्र (C) में दिखाई देने वाली रंगीन रेखा है एक आंतरिक सकारात्मक प्रक्रियात्मक नियंत्रण माना जाता है।यह पर्याप्त नमूना मात्रा की पुष्टि करता है, पर्याप्त झिल्ली wicking और सही प्रक्रियात्मक तकनीक।
इस किट के साथ नियंत्रण मानकों की आपूर्ति नहीं की जाती है;हालांकि, यह अनुशंसा की जाती है कि सकारात्मक और नकारात्मक परीक्षण प्रक्रिया की पुष्टि करने और उचित परीक्षण को सत्यापित करने के लिए नियंत्रणों को अच्छे प्रयोगशाला अभ्यास के रूप में परीक्षण किया जाना चाहिए प्रदर्शन।
आदेश की जानकारी
| डीसीटी-102 |
कोटिनिन (सीओटी) रैपिड टेस्ट कैसेट |
मूत्र |
40T |
| डीसीटी-114 |
कोटिनिन (सीओटी) रैपिड टेस्ट पैनल |
मूत्र |
40 टी |
| डीसीटी-101 |
कोटिनिन (सीओटी) रैपिड टेस्ट डिपस्टिक |
मूत्र |
50 टी |
| डीसीटी-802 |
कोटिनिन (सीओटी) रैपिड टेस्ट कैसेट |
मौखिक द्रव |
25 टी |
| डीसीटी-803 |
कोटिनिन (सीओटी) रैपिड टेस्ट डिवाइस |
मौखिक द्रव |
25 टी |
| डीसीटी-402 |
कोटिनिन (सीओटी) रैपिड टेस्ट कैसेट |
डब्ल्यूबी/एस/पी |
40 टी |
| डीसीटी-X14 |
कोटिनिन (सीओटी) रैपिड टेस्ट पैनल |
पाउडर |
25 टी |
| डीसीटी-H902 |
कोटिनिन (सीओटी) रैपिड टेस्ट कैसेट |
बाल |
10 टी |
