एथिलीनडायमाइन-डाइमिथाइलफोस्फिनिक एसिड (ईडीडीपी) रैपिड टेस्ट, 2-एथिलिडीन-1,5-डाइमिथाइल-3,3-डिपेनिलपाइरोलिडाइन (ईडीडीपी)
मानव मूत्र में ईडीडीपी के गुणात्मक पता लगाने के लिए एक त्वरित परीक्षण। केवल चिकित्सा और अन्य पेशेवर इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।
| सिद्धांत |
क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोसे |
| प्रारूप |
डिपस्टिक, कैसेट, पैनल, कप |
| नमूना |
मूत्र, डब्ल्यूबी/एस/पी |
| प्रमाणपत्र |
सीई |
| पढ़ने का समय |
5 मिनट |
| सामान बाँधना |
40T/50T |
| भंडारण तापमान |
2-30 डिग्री सेल्सियस |
| शेल्फ जीवन |
2 साल |
| संवेदनशीलता |
97.90% |
| विशेषता |
99.40% |
| शुद्धता |
98.80% |
| कट जाना |
300 एनजी/एमएल*, 100 एनजी/एमएल, 50 एनजी/एमएल |
उपयोग का उद्देश्य
ईडीडीपी (मेथाडोन मेटाबोलाइट) रैपिड टेस्ट कैसेट (मूत्र) के लिए एक तेजी से इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख है एक निष्क्रिय मेटाबोलाइट 2-एथिलिडीन-1,5-डाइमिथाइल-3,3-डिपेनिलपाइरोलिडाइन (ईडीडीपी) का गुणात्मक पता लगाना मेथाडोन का जो एक मादक दर्द निवारक के रूप में कार्य करता है और अफीम की लत के उपचार के रूप में उपयोग किया जाता है।
यह परख केवल एक प्रारंभिक विश्लेषणात्मक परीक्षा परिणाम प्रदान करती है।एक अधिक विशिष्ट वैकल्पिक रासायनिक विधि अवश्य होनी चाहिएएक पुष्टिकृत विश्लेषणात्मक परिणाम प्राप्त करने के लिए उपयोग किया जाता है।गैस क्रोमैटोग्राफी/मास स्पेक्ट्रोमेट्री (जीसी/एमएस) है पसंदीदा पुष्टिकरण विधि।नैदानिक विचार और पेशेवर निर्णय किसी पर भी लागू किया जाना चाहिए दुरुपयोग परीक्षण परिणाम की दवा, खासकर जब प्रारंभिक सकारात्मक परिणामों का उपयोग किया जाता है।
सारांश
मेथाडोन एक असामान्य दवा है जिसमें इसकी प्राथमिक मूत्र मेटाबोलाइट्स (ईडीडीपी और ईएमडीपी) संरचना में चक्रीय हैं, देशी यौगिक को लक्षित इम्युनोसे का उपयोग करके उनका पता लगाना बहुत मुश्किल हो जाता है। 1 इसे तेज करना समस्या, मेथाडोन के "व्यापक मेटाबोलाइज़र" के रूप में वर्गीकृत जनसंख्या का एक उपवर्ग है।में इन व्यक्तियों, एक मूत्र नमूने में सकारात्मक दवा स्क्रीन प्राप्त करने के लिए पर्याप्त माता-पिता मेथाडोन नहीं हो सकता है भले ही व्यक्ति अपने मेथाडोन रखरखाव के अनुपालन में हो।ईडीडीपी बेहतर मूत्र का प्रतिनिधित्व करता है अनमेटाबोलाइज्ड मेथाडोन की तुलना में मेथाडोन रखरखाव के लिए मार्कर।
ईडीडीपी रैपिड टेस्ट कैसेट (मूत्र) एक तेजी से मूत्र जांच परीक्षण है जिसे बिना उपयोग के किया जा सकता है एक उपकरण का।परीक्षण मूत्र में ईडीडीपी के ऊंचे स्तर का चयन करने के लिए एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का उपयोग करता है। ईडीडीपी रैपिड टेस्ट कैसेट (मूत्र) सकारात्मक परिणाम देता है जब मूत्र में ईडीडीपी 300 एनजी/एमएल से अधिक हो जाता है।
सिद्धांत
ईडीडीपी रैपिड टेस्ट कैसेट (मूत्र) प्रतिस्पर्धी बंधन के सिद्धांत पर आधारित एक प्रतिरक्षा परीक्षण है। ड्रग्स जो मूत्र के नमूने में मौजूद हो सकते हैं, बाध्यकारी साइटों के लिए दवा संयुग्म के खिलाफ प्रतिस्पर्धा करते हैं एंटीबॉडी।
परीक्षण के दौरान, एक मूत्र नमूना केशिका क्रिया द्वारा ऊपर की ओर पलायन करता है।ईडीडीपी, यदि मूत्र के नमूने में मौजूद है 300 एनजी/एमएल से नीचे, परीक्षण उपकरण में एंटीबॉडी-लेपित कणों की बाध्यकारी साइटों को संतृप्त नहीं करेगा। एंटीबॉडी-लेपित कणों को तब स्थिर ईडीडीपी संयुग्म द्वारा कब्जा कर लिया जाएगा और एक दृश्यमान रंगीन रेखा होगी परीक्षण लाइन क्षेत्र में दिखाएँ।ईडीडीपी स्तर से अधिक होने पर टेस्ट लाइन क्षेत्र में रंगीन रेखा नहीं बनेगी 300 एनजी/एमएल क्योंकि यह एंटी-ईडीडीपी एंटीबॉडी के सभी बाध्यकारी साइटों को संतृप्त करेगा।
एक दवा-सकारात्मक मूत्र नमूना परीक्षण लाइन क्षेत्र में एक रंगीन रेखा उत्पन्न नहीं करेगा, जबकि एक दवा-नकारात्मक मूत्र का नमूना या एक नमूना जिसमें कट-ऑफ से कम दवा की सांद्रता होती है, में एक रेखा उत्पन्न होगी परीक्षण लाइन क्षेत्र।एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में काम करने के लिए, एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र में दिखाई देगी यह दर्शाता है कि उचित मात्रा में नमूना जोड़ा गया है और झिल्ली की wicking हुई है।
अभिकर्मकों
परीक्षण कैसेट में माउस मोनोक्लोनल एंटी-ईडीडीपी एंटीबॉडी-युग्मित कण और ईडीडीपी-प्रोटीन होते हैं संयुग्म।नियंत्रण रेखा प्रणाली में एक बकरी एंटीबॉडी कार्यरत है।
एहतियात
- केवल चिकित्सा और अन्य पेशेवर इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
- उपयोग होने तक परीक्षण सीलबंद पाउच में रहना चाहिए।
- सभी नमूनों को संभावित रूप से खतरनाक माना जाना चाहिए और उन्हें उसी तरह से संभाला जाना चाहिए जैसे a संक्रामक एजेंट।
- उपयोग किए गए परीक्षण को स्थानीय नियमों के अनुसार त्याग दिया जाना चाहिए।
इस्तेमाल केलिए निर्देश
परीक्षण से पहले परीक्षण, मूत्र के नमूने और/या नियंत्रण को कमरे के तापमान (15-30ºC) तक पहुंचने दें।
1. पाउच को खोलने से पहले उसे कमरे के तापमान पर लाएं।सीलबंद पाउच से टेस्ट कैसेट निकालें और एक घंटे के भीतर इसका इस्तेमाल करें।
2. टेस्ट कैसेट को साफ और समतल सतह पर रखें।ड्रॉपर को लंबवत पकड़ें और 3 पूर्ण बूंदों को स्थानांतरित करें परीक्षण कैसेट के नमूने (एस) के लिए मूत्र (लगभग 120 यूएल), और फिर टाइमर शुरू करें।बचना नमूने में हवा के बुलबुले को अच्छी तरह से फँसाना (एस)।नीचे दिया गया दृष्टांत देखें।
3. रंगीन रेखा(ओं) के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें।5 मिनट में परिणाम पढ़ें।10 . के बाद परिणाम की व्याख्या न करें मिनट।
परिणामों की व्याख्या
(कृपया ऊपर दिए गए दृष्टांत को देखें)
नकारात्मक:* दो पंक्तियाँ दिखाई देती हैं।एक रंगीन रेखा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में होनी चाहिए, और दूसरी स्पष्ट रंगीन रेखा परीक्षण रेखा क्षेत्र (T) में होनी चाहिए।एक नकारात्मक परिणाम इंगित करता है कि EDDP एकाग्रता का पता लगाने योग्य स्तर (300 एनजी/एमएल) से नीचे है।
*नोट: टेस्ट लाइन क्षेत्र (टी) में रंग की छाया भिन्न हो सकती है, लेकिन इसे जब भी नकारात्मक माना जाना चाहिए एक फीकी रंग की रेखा भी है।
सकारात्मक: नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है।परीक्षण रेखा क्षेत्र में कोई रेखा नहीं दिखाई देती है (टी)।एक सकारात्मक परिणाम इंगित करता है कि ईडीडीपी एकाग्रता पता लगाने योग्य स्तर (300 एनजी/एमएल) से अधिक है।
अमान्य: नियंत्रण रेखा प्रकट होने में विफल रहती है।अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीकें हैं नियंत्रण रेखा की विफलता के सबसे संभावित कारण।प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण का उपयोग करके परीक्षण दोहराएं।यदि समस्या बनी रहती है, लॉट का उपयोग तुरंत बंद कर दें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।
गुणवत्ता नियंत्रण
परीक्षण में एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण शामिल है।नियंत्रण रेखा क्षेत्र (C) में दिखाई देने वाली रंगीन रेखा है आंतरिक प्रक्रियात्मक नियंत्रण माना जाता है।यह पर्याप्त नमूना मात्रा, पर्याप्त झिल्ली की पुष्टि करता है wicking और सही प्रक्रियात्मक तकनीक।
इस किट के साथ नियंत्रण मानकों की आपूर्ति नहीं की जाती है;हालांकि, यह अनुशंसा की जाती है कि सकारात्मक और नकारात्मक परीक्षण प्रक्रिया की पुष्टि करने और उचित परीक्षण को सत्यापित करने के लिए नियंत्रणों को अच्छे प्रयोगशाला परीक्षण अभ्यास के रूप में परीक्षण किया जाना चाहिए प्रदर्शन।
आदेश की जानकारी
| बिल्ली।नहीं। |
उत्पाद |
नमूना |
सामान बाँधना |
| डीईडी-102 |
एथिलीनडायमाइन-डाइमिथाइलफोस्फिनिक एसिड (ईडीडीपी) रैपिड टेस्ट कैसेट |
मूत्र |
40 टी |
| डीईडी-114 |
एथिलीनडायमाइन-डाइमिथाइलफोस्फिनिक एसिड (ईडीडीपी) रैपिड टेस्ट पैनल |
मूत्र |
40 टी |
| डीईडी-101 |
एथिलीनडायमाइन-डाइमिथाइलफोस्फिनिक एसिड (ईडीडीपी) रैपिड टेस्ट डिपस्टिक |
मूत्र |
50 टी |
| डीईडी-402 |
एथिलीनडायमाइन-डाइमिथाइलफोस्फिनिक एसिड (ईडीडीपी) रैपिड टेस्ट कैसेट |
डब्ल्यूबी/एस/पी |
40 टी |
