Fentanyl (FYL) रैपिड टेस्ट, रैपिड इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख, नॉरफेंटनी का पता लगाना
मानव मूत्र में FYL के गुणात्मक पता लगाने के लिए एक तीव्र परीक्षण। केवल चिकित्सा और अन्य पेशेवर इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।
उपयोग का उद्देश्य
| सिद्धांत |
क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोसे |
| प्रारूप |
डिपस्टिक, कैसेट, पैनल, डिवाइस, कप |
| नमूना |
मूत्र, मौखिक द्रव, पाउडर, डब्ल्यूबी / एस / पी |
| प्रमाणपत्र |
सीई |
| पढ़ने का समय |
5 मिनट |
| सामान बाँधना |
25T/40T/50T |
| भंडारण तापमान |
2-30 डिग्री सेल्सियस |
| शेल्फ जीवन |
2 साल |
| संवेदनशीलता |
98.80% |
| विशेषता |
99.40% |
| शुद्धता |
99.20% |
| कट जाना |
10 एनजी/एमएल, 15 एनजी/एमएल, 20 एनजी/एमएल*, 50 एनजी/एमएल*, 100 एनजी/एमएल, 200 एनजी/एमएल
|
FYL (Fentanyl) रैपिड टेस्ट कैसेट (मूत्र) गुणात्मक के लिए एक तेजी से इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख है Fentanyl के एक मेटाबोलाइट, Norfentanyl का पता लगाना।यह एक शक्तिशाली मादक दर्दनाशक है, जिसके दुरुपयोग से आदत या लत।यह मुख्य रूप से एक म्यू-ओपिओइड एगोनिस्ट है।Norfentanyl का उपयोग सामान्य के सहायक के रूप में भी किया जाता है एनेस्थेटिक्स, और प्रेरण और रखरखाव के लिए एक संवेदनाहारी के रूप में।
यह परख केवल एक प्रारंभिक विश्लेषणात्मक परीक्षा परिणाम प्रदान करती है।एक अधिक विशिष्ट वैकल्पिक रासायनिक विधि अवश्य होनी चाहिए एक पुष्टिकृत विश्लेषणात्मक परिणाम प्राप्त करने के लिए उपयोग किया जा सकता है।गैस क्रोमैटोग्राफी/मास स्पेक्ट्रोमेट्री (जीसी/एमएस) है पसंदीदा पुष्टिकरण विधि।नैदानिक विचार और पेशेवर निर्णय किसी पर भी लागू किया जाना चाहिए दुरुपयोग परीक्षण परिणाम की दवा, खासकर जब प्रारंभिक सकारात्मक परिणामों का उपयोग किया जाता है।
सारांश
Fentanyl, शक्तिशाली मादक दर्दनाशक दवाओं से संबंधित है, और एक μ विशेष ओपियेट्स रिसेप्टर उत्तेजक है।Fentanyl is संयुक्त राष्ट्र के प्रबंधन में सूचीबद्ध किस्मों में से एक "मादक दवाओं का एकल सम्मेलन" 1961"।ओपियेट्स एजेंटों में जो अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण में हैं, फेंटेनाइल सबसे अधिक इस्तेमाल किए जाने वाले में से एक है मध्यम से गंभीर दर्द को ठीक करने के लिए1.Fentanyl के निरंतर इंजेक्शन के बाद, पीड़ित का प्रदर्शन होगा लंबे समय तक ओपिओइड संयम सिंड्रोम, जैसे गतिभंग और चिड़चिड़ापन आदि, जो लत को प्रस्तुत करता है लंबे समय तक fentanyl लेने के बाद।एम्फ़ैटेमिन के ड्रग एडिक्ट्स की तुलना में, ड्रग एडिक्ट्स जो लेते हैं फेंटेनाइल में मुख्य रूप से एचआईवी की उच्च संक्रमण दर, अधिक खतरनाक इंजेक्शन व्यवहार और अधिक आजीवन दवा ओवरडोज़ 4. FYL रैपिड टेस्ट कैसेट (मूत्र) एक तेज़ मूत्र जांच परीक्षण है जिसे के उपयोग के बिना किया जा सकता है एक साधन।परीक्षण एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का उपयोग चुनिंदा रूप से नॉरफेंटानिल के ऊंचे स्तर का पता लगाने के लिए करता है मूत्र।FYL रैपिड टेस्ट कैसेट (मूत्र) एक सकारात्मक परिणाम देता है जब मूत्र में Norfentanyl से अधिक हो जाता है 20 एनजी / एमएल।
सिद्धांत
FYL रैपिड टेस्ट कैसेट (मूत्र) प्रतिस्पर्धी बंधन के सिद्धांत पर आधारित एक प्रतिरक्षा परीक्षण है।दवाओं जो मूत्र के नमूने में मौजूद हो सकता है, बाध्यकारी साइटों के लिए दवा संयुग्म के खिलाफ प्रतिस्पर्धा करता है एंटीबॉडी।
परीक्षण के दौरान, एक मूत्र नमूना केशिका क्रिया द्वारा ऊपर की ओर पलायन करता है।Fentanyl, यदि मौजूद हो iएन मूत्र 20 एनजी/एमएल से नीचे का नमूना, परीक्षण उपकरण में एंटीबॉडी-लेपित कणों की बाध्यकारी साइटों को संतृप्त नहीं करेगा। एंटीबॉडी-लेपित कणों को तब स्थिर एफवाईएल संयुग्म और एक दृश्यमान रंगीन रेखा द्वारा कब्जा कर लिया जाएगा परीक्षण लाइन क्षेत्र में दिखाई देगा।
एफवाईएल स्तर से अधिक होने पर टेस्ट लाइन क्षेत्र में रंगीन रेखा नहीं बनेगी 20 एनजी/एमएल क्योंकि यह एंटी-एफवाईएल एंटीबॉडी के सभी बाध्यकारी साइटों को संतृप्त करेगा।
एक दवा-सकारात्मक मूत्र नमूना परीक्षण लाइन क्षेत्र में एक रंगीन रेखा उत्पन्न नहीं करेगा, जबकि एक दवा-नकारात्मक मूत्र का नमूना या एक नमूना जिसमें कट-ऑफ से कम दवा की सांद्रता होती है, में एक रेखा उत्पन्न होगी परीक्षण लाइन क्षेत्र।एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में काम करने के लिए, एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र में दिखाई देगी यह दर्शाता है कि उचित मात्रा में नमूना जोड़ा गया है और झिल्ली की wicking हुई है।
अभिकर्मकों
परीक्षण कैसेट में माउस मोनोक्लोनल एंटी-FYL एंटीबॉडी-युग्मित कण और FYL-प्रोटीन होते हैं संयुग्म।नियंत्रण रेखा प्रणाली में एक बकरी एंटीबॉडी कार्यरत है।
एहतियात
केवल चिकित्सा और अन्य पेशेवर इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
उपयोग होने तक परीक्षण सीलबंद पाउच में रहना चाहिए।
सभी नमूनों को संभावित रूप से खतरनाक माना जाना चाहिए और उन्हें उसी तरह से संभाला जाना चाहिए जैसे a संक्रामक एजेंट।
उपयोग किए गए परीक्षण को स्थानीय नियमों के अनुसार त्याग दिया जाना चाहिए।
भंडारण और स्थिरता
कमरे के तापमान या रेफ्रिजेरेटेड (2-30 डिग्री सेल्सियस) पर सीलबंद पाउच में पैक के रूप में स्टोर करें।परीक्षण स्थिर है सीलबंद पाउच पर छपी समाप्ति तिथि के माध्यम से।उपयोग होने तक परीक्षण सीलबंद पाउच में ही रहना चाहिए।
ठंडा नहीं करते।समाप्ति तिथि से परे उपयोग न करें।
नमूना संग्रह और तैयारी
मूत्र परख
मूत्र के नमूने को एक साफ और सूखे कंटेनर में एकत्र किया जाना चाहिए।दिन के किसी भी समय मूत्र एकत्र किया जा सकता है
इस्तेमाल किया गया।दृश्य कणों को प्रदर्शित करने वाले मूत्र के नमूनों को सेंट्रीफ्यूज किया जाना चाहिए, फ़िल्टर किया जाना चाहिए, या बसने की अनुमति दी जानी चाहिए
परीक्षण के लिए स्पष्ट नमूना प्राप्त करें।
नमूना भंडारण
परीक्षण से पहले मूत्र के नमूनों को 2-8 डिग्री सेल्सियस पर 48 घंटे तक संग्रहीत किया जा सकता है।लंबी अवधि के भंडारण के लिए, नमूने
जमे हुए और -20 डिग्री सेल्सियस से नीचे संग्रहीत किया जा सकता है।जमे हुए नमूनों को परीक्षण से पहले पिघलाया और मिलाया जाना चाहिए।
इस्तेमाल केलिए निर्देश
परीक्षण से पहले परीक्षण, मूत्र के नमूने और/या नियंत्रण को कमरे के तापमान (15-30 डिग्री सेल्सियस) तक पहुंचने दें।
1. पाउच को खोलने से पहले उसे कमरे के तापमान पर लाएं।सीलबंद पाउच से टेस्ट कैसेट निकालें और एक घंटे के भीतर इसका इस्तेमाल करें।
2. टेस्ट कैसेट को साफ और समतल सतह पर रखें।ड्रॉपर को लंबवत पकड़ें और की 3 पूर्ण बूंदों को स्थानांतरित करें परीक्षण कैसेट के नमूने के कुएं (एस) में मूत्र (लगभग 120 यूएल), और फिर टाइमर शुरू करें।फंसने से बचें नमूने में हवा के बुलबुले अच्छी तरह से (एस)।नीचे दिया गया दृष्टांत देखें।
3. रंगीन रेखा(ओं) के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें।
परिणाम 5 मिनट पर पढ़ा जाना चाहिए।यह महत्वपूर्ण है कि परिणाम पढ़ने से पहले पृष्ठभूमि स्पष्ट है।10 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें।
परिणामों की व्याख्या
(कृपया ऊपर दिए गए दृष्टांत को देखें)
नकारात्मक:* दो पंक्तियाँ दिखाई देती हैं।एक रंगीन रेखा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में होनी चाहिए, और दूसरी स्पष्ट रंगीन रेखा परीक्षण रेखा क्षेत्र (T) में होनी चाहिए।एक नकारात्मक परिणाम इंगित करता है कि नॉरफेंटेनाइल एकाग्रता पता लगाने योग्य स्तर (20 एनजी / एमएल) से नीचे है।
*नोट: टेस्ट लाइन क्षेत्र (टी) में रंग की छाया भिन्न हो सकती है, लेकिन इसे जब भी नकारात्मक माना जाना चाहिए एक फीकी रंग की रेखा भी है।
सकारात्मक: नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है।परीक्षण रेखा क्षेत्र में कोई रेखा नहीं दिखाई देती है (टी)।एक सकारात्मक परिणाम इंगित करता है कि नॉरफेंटेनल एकाग्रता पता लगाने योग्य स्तर (20 एनजी / एमएल) से अधिक है।
अमान्य: नियंत्रण रेखा प्रकट होने में विफल रहती है।अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीकें हैं नियंत्रण रेखा की विफलता के सबसे संभावित कारण।प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण का उपयोग करके परीक्षण दोहराएं।यदि समस्या बनी रहती है, लॉट का उपयोग तुरंत बंद कर दें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।
गुणवत्ता नियंत्रण
परीक्षण में एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण शामिल है।नियंत्रण रेखा क्षेत्र (C) में दिखाई देने वाली रंगीन रेखा है आंतरिक प्रक्रियात्मक नियंत्रण माना जाता है।यह पर्याप्त नमूना मात्रा, पर्याप्त झिल्ली की पुष्टि करता है wicking और सही प्रक्रियात्मक तकनीक।
इस किट के साथ नियंत्रण मानकों की आपूर्ति नहीं की जाती है;हालांकि, यह अनुशंसा की जाती है कि सकारात्मक और नकारात्मक परीक्षण प्रक्रिया की पुष्टि करने और उचित परीक्षण को सत्यापित करने के लिए नियंत्रणों को अच्छे प्रयोगशाला परीक्षण अभ्यास के रूप में परीक्षण किया जाना चाहिए प्रदर्शन
आदेश की जानकारी
| बिल्ली।नहीं। |
उत्पाद |
नमूना |
सामान बाँधना |
| डीएफवाई-102 |
Fentanyl (FYL) रैपिड टेस्ट कैसेट |
मूत्र |
40 टी |
| डीएफवाई-114 |
Fentanyl (FYL) रैपिड टेस्ट पैनल |
मूत्र |
40 टी |
| डीएफवाई-101 |
Fentanyl (FYL) रैपिड टेस्ट डिपस्टिक |
मूत्र |
50 टी |
| डीएफवाई-802 |
Fentanyl (FYL) रैपिड टेस्ट कैसेट |
मौखिक द्रव |
25 टी |
| डीएफवाई-803 |
Fentanyl (FYL) रैपिड टेस्ट डिवाइस |
मौखिक द्रव |
25 टी |
| डीएफवाई-402 |
Fentanyl (FYL) रैपिड टेस्ट कैसेट |
डब्ल्यूबी/एस/पी |
40 टी |
| DFY-X14 |
Fentanyl (FYL) रैपिड टेस्ट पैनल |
पाउडर |
25 टी |
