मानव मूत्र में Zaleplon के गुणात्मक पता लगाने के लिए एक तेजी से परीक्षण। केवल चिकित्सा और अन्य पेशेवर इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।
| सिद्धांत |
क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोसे |
| प्रारूप |
डिपस्टिक, कैसेट, पैनल, कप |
| नमूना |
मूत्र |
| प्रमाणपत्र |
सीई |
| पढ़ने का समय |
5 मिनट |
| सामान बाँधना |
40T/50T |
| भंडारण तापमान |
2-30 डिग्री सेल्सियस |
| शेल्फ जीवन |
2 साल |
| संवेदनशीलता |
95.20% |
| विशेषता |
97.40% |
| शुद्धता |
96.70% |
| कट जाना |
100 एनजी/एमएल |
उपयोग का उद्देश्य
ZAL रैपिड टेस्ट कैसेट (मूत्र) गुणात्मक पता लगाने के लिए एक तेजी से इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख है 100 एनजी/एमएल की कट-ऑफ सांद्रता पर जलेप्लॉन (जेडएएल) का।
यह परख केवल एक प्रारंभिक विश्लेषणात्मक परीक्षा परिणाम प्रदान करती है।एक अधिक विशिष्ट वैकल्पिक रासायनिक विधि अवश्य होनी चाहिए एक पुष्टिकृत विश्लेषणात्मक परिणाम प्राप्त करने के लिए उपयोग किया जा सकता है।गैस क्रोमैटोग्राफी/मास स्पेक्ट्रोमेट्री (जीसी/एमएस) है पसंदीदा पुष्टिकरण विधि।नैदानिक विचार और पेशेवर निर्णय को लागू किया जाना चाहिए दुरुपयोग परीक्षण परिणाम की कोई भी दवा, खासकर जब प्रारंभिक सकारात्मक परिणामों का उपयोग किया जाता है।
सारांश
Zaleplon एक शामक-कृत्रिम निद्रावस्था का है, लगभग पूरी तरह से अनिद्रा के प्रबंधन / उपचार के लिए उपयोग किया जाता है।यह है एक गैर-बेंजोडायजेपाइन हिप्नोटिक पाइराजोलोपाइरीमिडीन क्लास 1 से। ज़ेलप्लॉन में बेंजोडायजेपाइन के समान एक औषधीय प्रोफ़ाइल है, जो धीमी गति से वृद्धि की विशेषता है कृत्रिम निद्रावस्था की क्रिया की तीव्र शुरुआत के साथ लहर गहरी नींद (एसडब्ल्यूडीएस)।Zaleplon के लिए एक पूर्ण एगोनिस्ट है बेंजोडायजेपाइन α1 रिसेप्टर शरीर में GABAA रिसेप्टर कॉम्प्लेक्स पर स्थित है, α2 के लिए कम आत्मीयता के साथ और α3 सबसाइट्स।यह चुनिंदा रूप से GABA की क्रिया को बढ़ाता है, लेकिन अधिक चुनिंदा रूप से बेंजोडायजेपाइन।Zaleplon, हालांकि एक बेंजोडायजेपाइन नहीं है, एक बहुत ही समान रासायनिक संरचना को बनाए रखता है फिर भी, α1 सबरिसेप्टर साइटों, चिंताजनक और मांसपेशियों को आराम देने वाले द्वारा कृत्रिम निद्रावस्था के प्रभाव को प्रेरित करने के लिए जाना जाता है α2 और α3 सबसाइट्स के माध्यम से प्रभाव, नगण्य एंटीकॉन्वेलसेंट गुणों के साथ (α5 सबसाइट के माध्यम से), जैसा कि ज़ेलप्लॉन क्रिया है बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर साइटों पर संशोधित।जलेप्लॉन का उन्मूलन आधा जीवन लगभग 1-1.5 घंटे है।
जलेप्लॉन की अवशोषण दर तेजी से होती है और चिकित्सीय प्रभावों की शुरुआत आमतौर पर 5-15 के भीतर भंग हो जाती है अंतर्ग्रहण के कुछ मिनट बाद। Zaleplon मुख्य रूप से एल्डिहाइड ऑक्सीडेज द्वारा चयापचय किया जाता है, और इसका आधा जीवन हो सकता है उन पदार्थों से प्रभावित होता है जो एल्डिहाइड ऑक्सीडेज को रोकते या प्रेरित करते हैं।मौखिक रूप से लिया गया, जलेप्लॉन पूर्ण तक पहुँच जाता है लगभग एक घंटे में एकाग्रता।यह व्यापक रूप से 5-ऑक्सोज़ेलेप्लॉन और 5-ऑक्सोडेसिथाइलज़ेलेप्लोन में मेटाबोलाइज़ किया जाता है (बाद में डेसेथिलज़ेलेप्लॉन के माध्यम से), जिसमें से 1% से भी कम मूत्र में उत्सर्जित होता है।
ZAL रैपिड टेस्ट कैसेट (मूत्र) एक रैपिड यूरिन स्क्रीनिंग टेस्ट है जिसे के उपयोग के बिना किया जा सकता है एक साधन।परीक्षण मूत्र में ZAL के ऊंचे स्तर का चयन करने के लिए एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का उपयोग करता है। ZAL रैपिड टेस्ट कैसेट (मूत्र) एक सकारात्मक परिणाम देता है जब मूत्र में ZAL 100ng/ml से अधिक हो जाता है।
सिद्धांत
ZAL रैपिड टेस्ट कैसेट (मूत्र) प्रतिस्पर्धी बंधन के सिद्धांत पर आधारित एक प्रतिरक्षा परीक्षण है। ड्रग्स जो मूत्र के नमूने में मौजूद हो सकते हैं, बाध्यकारी साइटों के लिए दवा संयुग्म के खिलाफ प्रतिस्पर्धा करते हैं एंटीबॉडी।
परीक्षण के दौरान, एक मूत्र नमूना केशिका क्रिया द्वारा ऊपर की ओर पलायन करता है।ZAL, यदि मूत्र के नमूने में मौजूद है 100ng/ml से नीचे, परीक्षण उपकरण में एंटीबॉडी-लेपित कणों की बाध्यकारी साइटों को संतृप्त नहीं करेगा। एंटीबॉडी-लेपित कणों को तब स्थिर ZAL- प्रोटीन संयुग्म और एक दृश्यमान रंग द्वारा कब्जा कर लिया जाएगा लाइन टेस्ट लाइन क्षेत्र में दिखाई देगी।ZAL स्तर होने पर परीक्षण रेखा क्षेत्र में रंगीन रेखा नहीं बनेगी 100ng/ml से अधिक है क्योंकि यह Zaleplon एंटीबॉडी के सभी बाध्यकारी साइटों को संतृप्त करेगा।
एक दवा-सकारात्मक मूत्र नमूना परीक्षण लाइन क्षेत्र में एक रंगीन रेखा उत्पन्न नहीं करेगा, जबकि एक दवा-नकारात्मक मूत्र का नमूना या एक नमूना जिसमें कट-ऑफ से कम दवा की सांद्रता होती है, में एक रेखा उत्पन्न होगी परीक्षण लाइन क्षेत्र।एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में काम करने के लिए, एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र में दिखाई देगी यह दर्शाता है कि उचित मात्रा में नमूना जोड़ा गया है और झिल्ली की wicking हुई है।
अभिकर्मकों
परीक्षण कैसेट में माउस मोनोक्लोनल एंटी-ज़ालप्लॉन एंटीबॉडी-युग्मित कण और ZAL-प्रोटीन होते हैंसंयुग्म।नियंत्रण रेखा प्रणाली में एक बकरी एंटीबॉडी कार्यरत है।
एहतियात
- केवल चिकित्सा और अन्य पेशेवर इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
- उपयोग होने तक परीक्षण सीलबंद पाउच में रहना चाहिए।
- सभी नमूनों को संभावित रूप से खतरनाक माना जाना चाहिए और उन्हें उसी तरह से संभाला जाना चाहिए जैसे a संक्रामक एजेंट।
- उपयोग किए गए परीक्षण को स्थानीय नियमों के अनुसार त्याग दिया जाना चाहिए।
भंडारण और स्थिरता
कमरे के तापमान या रेफ्रिजेरेटेड (2-30 डिग्री सेल्सियस) पर सीलबंद पाउच में पैक के रूप में स्टोर करें।परीक्षण स्थिर है सीलबंद पाउच पर छपी समाप्ति तिथि के माध्यम से।उपयोग होने तक परीक्षण सीलबंद पाउच में ही रहना चाहिए।
ठंडा नहीं करते।समाप्ति तिथि से परे उपयोग न करें।
इस्तेमाल केलिए निर्देश
परीक्षण से पहले परीक्षण, मूत्र के नमूने और/या नियंत्रण को कमरे के तापमान (15-30ºC) तक पहुंचने दें।
1. पाउच को खोलने से पहले उसे कमरे के तापमान पर लाएं।सीलबंद पाउच से टेस्ट कैसेट निकालें और एक घंटे के भीतर इसका इस्तेमाल करें।
2. टेस्ट कैसेट को साफ और समतल सतह पर रखें।ड्रॉपर को लंबवत पकड़ें और 3 पूर्ण बूंदों को स्थानांतरित करें परीक्षण कैसेट के नमूने (एस) के लिए मूत्र (लगभग 120 यूएल), और फिर टाइमर शुरू करें।बचना नमूने में हवा के बुलबुले को अच्छी तरह से फँसाना (एस)।नीचे दिया गया दृष्टांत देखें।
3. रंगीन रेखा(ओं) के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें।5 मिनट में परिणाम पढ़ें।बाद में परिणाम की व्याख्या न करें 10 मिनटों।
परिणामों की व्याख्या
(कृपया ऊपर दिए गए दृष्टांत को देखें)
नकारात्मक:* दो रंगीन रेखाएँ दिखाई देती हैं।एक रंगीन रेखा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (C) में होनी चाहिए, तथा एक और स्पष्ट रंगीन रेखा परीक्षण रेखा क्षेत्र (टी) में होनी चाहिए।एक नकारात्मक परिणाम इंगित करता है कि ZAL एकाग्रता का पता लगाने योग्य स्तर (100ng/ml) से नीचे है।
*नोट: टेस्ट लाइन क्षेत्र (टी) में रंग की छाया भिन्न हो सकती है, लेकिन इसे नकारात्मक माना जाना चाहिए जब भी एक फीकी रंग की रेखा होती है।
सकारात्मक: नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है।परीक्षण रेखा क्षेत्र में कोई रेखा नहीं दिखाई देती है (टी)।एक सकारात्मक परिणाम इंगित करता है कि ZAL एकाग्रता पता लगाने योग्य स्तर (100ng/ml) से अधिक है।
अमान्य: नियंत्रण रेखा प्रकट होने में विफल रहती है।अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीकें हैं नियंत्रण रेखा की विफलता के सबसे संभावित कारण।प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण का उपयोग करके परीक्षण दोहराएं।यदि समस्या बनी रहती है, लॉट का उपयोग तुरंत बंद कर दें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।
गुणवत्ता नियंत्रण
परीक्षण में एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण शामिल है।नियंत्रण रेखा क्षेत्र (C) में दिखाई देने वाली रंगीन रेखा है आंतरिक प्रक्रियात्मक नियंत्रण माना जाता है।यह पर्याप्त नमूना मात्रा, पर्याप्त झिल्ली की पुष्टि करता है wicking और सही प्रक्रियात्मक तकनीक।
इस किट के साथ नियंत्रण मानकों की आपूर्ति नहीं की जाती है;हालांकि, यह अनुशंसा की जाती है कि सकारात्मक और नकारात्मक परीक्षण प्रक्रिया की पुष्टि करने और उचित परीक्षण को सत्यापित करने के लिए नियंत्रणों को अच्छे प्रयोगशाला परीक्षण अभ्यास के रूप में परीक्षण किया जाना चाहिए प्रदर्शन।
आदेश की जानकारी
| बिल्ली।नहीं। |
उत्पाद |
नमूना |
सामान बाँधना |
| DZAL-102 |
Zaleplon (ZAL) रैपिड टेस्ट कैसेट |
मूत्र |
40T |
| DZAL-114 |
Zaleplon (ZAL) रैपिड टेस्ट पैनल |
मूत्र |
40 टी |
| DZAL-101 |
Zaleplon (ZAL) रैपिड टेस्ट डिपस्टिक |
मूत्र |
50 टी |
