मानव मूत्र में ज़ोपिक्लोन के गुणात्मक पता लगाने के लिए एक त्वरित परीक्षण। केवल चिकित्सा और अन्य पेशेवर इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।
उपयोग का उद्देश्य
ZOP रैपिड टेस्ट कैसेट (मूत्र) का पता लगाने के लिए एक तेजी से क्रोमैटोग्राफिक इम्युनोसे है मूत्र में Zopiclone 50ng/ml की कट-ऑफ सांद्रता पर।यह परीक्षण अन्य संबंधित यौगिकों का पता लगाएगा, कृपया इस पैकेज इंसर्ट में विश्लेषणात्मक विशिष्टता तालिका देखें।
यह परख केवल एक गुणात्मक, प्रारंभिक विश्लेषणात्मक परीक्षा परिणाम प्रदान करता है।एक अधिक विशिष्ट वैकल्पिक रसायन पुष्टि विश्लेषणात्मक परिणाम प्राप्त करने के लिए विधि का उपयोग किया जाना चाहिए।गैस क्रोमैटोग्राफी / मास स्पेक्ट्रोमेट्री (जीसी/एमएस) पसंदीदा पुष्टिकरण विधि है।नैदानिक विचार और पेशेवर दुरुपयोग परीक्षण परिणाम की किसी भी दवा पर निर्णय लागू किया जाना चाहिए, खासकर जब प्रारंभिक सकारात्मक परिणाम हों उपयोग किया गया।
सारांश
Zopiclone एक गैर-बेंजोडायजेपाइन कृत्रिम निद्रावस्था का एजेंट है जिसका उपयोग अनिद्रा के उपचार में किया जाता है।यह एक साइक्लोपाइरोलोन है, जो केंद्रीय में न्यूरोट्रांसमीटर गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड के सामान्य संचरण को बढ़ाता है तंत्रिका तंत्र, जैसा कि बेंजोडायजेपाइन करते हैं, लेकिन एक अलग तरीके से।ज़ोपिक्लोन अल्पावधि के लिए संकेत दिया गया है अनिद्रा का उपचार जहां नींद की शुरुआत या नींद का रखरखाव प्रमुख लक्षण हैं।दीर्घकालिक उपयोग अनुशंसित नहीं है, क्योंकि लंबे समय तक उपयोग के साथ सहिष्णुता, निर्भरता और लत हो सकती है।ज़ोपिक्लोन है एक सक्रिय एन-डेमेथिलेटेड व्युत्पन्न बनाने के लिए यकृत में आंशिक रूप से बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है (एन-डेस्मिथाइलज़ोपिक्लोन) और एक निष्क्रिय ज़ोपिक्लोन-एन-ऑक्साइड।
मूत्र में, एन-डेमिथाइल और एन-ऑक्साइड मेटाबोलाइट्स प्रारंभिक खुराक के 30% के लिए खाते हैं।7 से 10% के बीच ज़ोपिक्लोन मूत्र से बरामद किया जाता है, जो उत्सर्जन से पहले दवा के व्यापक चयापचय का संकेत देता है। ज़ोपिक्लोन का टर्मिनल उन्मूलन आधा जीवन 3.5 से 6.5 घंटे (औसतन 5 घंटे) तक होता है। 1 चोटी का समय प्लाज्मा सांद्रता 1 - 2 h है, अवशोषण दर स्थिरांक 1.3 h-1 और अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता है 7.5 मिलीग्राम के प्रशासन के बाद 131μg/l है।ज़ोपिक्लोन को अल्पकालिक आधार पर लेने की सलाह दी जाती है, आमतौर पर एक सप्ताह या उससे कम।दवा के दैनिक या निरंतर उपयोग की आमतौर पर सलाह नहीं दी जाती है। 2 जब अकेले लिया जाता है, तो यह आमतौर पर घातक नहीं होता है, लेकिन जब शराब या अन्य दवाओं जैसे ओपिओइड, या श्वसन रोगियों के साथ मिलाया जाता है, या यकृत विकार, एक गंभीर और घातक ओवरडोज का खतरा बढ़ जाता है।
ज़ोपिक्लोन को क्रोमैटोग्राफिक विधियों द्वारा रक्त, प्लाज्मा या मूत्र में मापा जा सकता है।प्लाज्मा सांद्रता आमतौर पर चिकित्सीय उपयोग के दौरान 100μg/l से कम होते हैं, लेकिन ऑटोमोटिव वाहन में अक्सर 100μg/l से अधिक होते हैं खराब ड्राइविंग क्षमता के लिए गिरफ्तार किए गए ऑपरेटरों और तीव्र ज़हर वाले रोगियों में 1000μg / l से अधिक हो सकते हैं।
ZOP रैपिड टेस्ट कैसेट (मूत्र) कट-ऑफ पर मूत्र में Zopiclone और/या Zopiclone-N-oxide का पता लगाता है 50 एनजी / एमएल की एकाग्रता।
सिद्धांत
ZOP रैपिड टेस्ट कैसेट (मूत्र) प्रतिस्पर्धी बंधन के सिद्धांत पर आधारित एक प्रतिरक्षा परीक्षण है। ड्रग्स जो मूत्र के नमूने में मौजूद हो सकते हैं, बाध्यकारी साइटों के लिए दवा संयुग्म के खिलाफ प्रतिस्पर्धा करते हैं एंटीबॉडी।
परीक्षण के दौरान, एक मूत्र नमूना केशिका क्रिया द्वारा ऊपर की ओर पलायन करता है।ज़ोपिक्लोन, यदि मूत्र में मौजूद है कट-ऑफ स्तर से नीचे का नमूना, परीक्षण में एंटीबॉडी के बाध्यकारी स्थलों को संतृप्त नहीं करेगा।एंटीबॉडी लेपित कणों को तब स्थिर ज़ोपिक्लोन-प्रोटीन संयुग्म और एक दृश्यमान रंगीन रेखा द्वारा कब्जा कर लिया जाएगा परीक्षण लाइन क्षेत्र में दिखाई देगा।ज़ोपिक्लोन स्तर होने पर परीक्षण रेखा क्षेत्र में रंगीन रेखा नहीं बनेगी कट-ऑफ स्तर से अधिक है, क्योंकि यह एंटी-ज़ोपिक्लोन एंटीबॉडी के सभी बाध्यकारी साइटों को संतृप्त करेगा।
एक दवा-सकारात्मक मूत्र नमूना दवा के कारण परीक्षण लाइन क्षेत्र में रंगीन रेखा उत्पन्न नहीं करेगा प्रतियोगिता, जबकि एक दवा-नकारात्मक मूत्र नमूना या एक नमूना जिसमें दवा की एकाग्रता कम से कम हो कट-ऑफ टेस्ट लाइन क्षेत्र में एक लाइन उत्पन्न करेगा।एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में काम करने के लिए, एक रंगीन रेखा होगी हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र में यह दर्शाता है कि नमूने की उचित मात्रा जोड़ी गई है और झिल्ली wicking हुआ है।
अभिकर्मकों
परीक्षण में माउस मोनोक्लोनल एंटी-ज़ोपिक्लोन एंटीबॉडी युग्मित कण और ज़ोपिक्लोन-प्रोटीन शामिल हैं संयुग्म।नियंत्रण रेखा प्रणाली में एक बकरी एंटीबॉडी कार्यरत है।
एहतियात
- केवल चिकित्सा और अन्य पेशेवर इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
- उपयोग होने तक परीक्षण सीलबंद पाउच में रहना चाहिए।
- सभी नमूनों को संभावित रूप से खतरनाक माना जाना चाहिए और उन्हें उसी तरह से संभाला जाना चाहिए जैसे a संक्रामक एजेंट।
- उपयोग किए गए परीक्षण को स्थानीय नियमों के अनुसार त्याग दिया जाना चाहिए।
भंडारण और स्थिरता
कमरे के तापमान या रेफ्रिजेरेटेड (2-30 डिग्री सेल्सियस) पर सीलबंद पाउच में पैक के रूप में स्टोर करें।परीक्षण स्थिर है सीलबंद पाउच पर छपी समाप्ति तिथि के माध्यम से।उपयोग होने तक परीक्षण सीलबंद पाउच में ही रहना चाहिए। ठंडा नहीं करते।उपयोग ना करेंसमाप्ति तिथि से परे।
इस्तेमाल केलिए निर्देश
परीक्षण से पहले परीक्षण, मूत्र के नमूने और/या नियंत्रण को कमरे के तापमान (15-30ºC) तक पहुंचने दें।
1. पाउच को खोलने से पहले उसे कमरे के तापमान पर लाएं।सीलबंद पाउच से टेस्ट कैसेट निकालें और एक घंटे के भीतर इसका इस्तेमाल करें।
2. परीक्षण उपकरण को साफ और समतल सतह पर रखें।ड्रॉपर को लंबवत पकड़ें और 3 पूर्ण बूंदों को स्थानांतरित करें परीक्षण कैसेट के नमूने (एस) के लिए मूत्र (लगभग 120 यूएल), और फिर टाइमर शुरू करें।बचना नमूने में हवा के बुलबुले को अच्छी तरह से फँसाना (एस)।नीचे दिया गया दृष्टांत देखें।
3. रंगीन रेखा(ओं) के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें।5 मिनट में परिणाम पढ़ें।10 . के बाद परिणाम की व्याख्या न करें मिनट।
परिणामों की व्याख्या
(कृपया ऊपर दिए गए दृष्टांत को देखें)
नकारात्मक:* दो पंक्तियाँ दिखाई देती हैं।एक रंगीन रेखा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में होनी चाहिए, और दूसरी स्पष्ट रंगीन रेखा परीक्षण रेखा क्षेत्र (T) में होनी चाहिए।यह नकारात्मक परिणाम इंगित करता है कि Zopiclone (मेटाबोलाइट सहित) पता लगाने योग्य कट-ऑफ स्तर से नीचे है।
*नोट: टेस्ट लाइन क्षेत्र (टी) में रंग की छाया भिन्न हो सकती है, लेकिन इसे नकारात्मक माना जाना चाहिए जब भी एक फीकी रंग की रेखा होती है।
सकारात्मक: नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है।परीक्षण रेखा क्षेत्र में कोई रेखा नहीं दिखाई देती है (टी)।यह सकारात्मक परिणाम इंगित करता है कि ज़ोपिक्लोन (मेटाबोलाइट सहित) एकाग्रता से अधिक है पता लगाने योग्य कट-ऑफ स्तर।
अमान्य: नियंत्रण रेखा प्रकट होने में विफल रहती है।अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीकें हैं नियंत्रण रेखा की विफलता के सबसे संभावित कारण।प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण के साथ परीक्षण दोहराएं।यदि समस्या बनी रहती है, परीक्षण किट का उपयोग तुरंत बंद कर दें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।
आदेश की जानकारी
| बिल्ली।नहीं। |
उत्पाद |
नमूना |
सामान बाँधना |
| डीजेओपी-102 |
Zopiclone (ZOP) रैपिड टेस्ट कैसेट |
मूत्र |
40T |
| डीजेओपी-114 |
Zopiclone (ZOP) रैपिड टेस्ट पैनल |
मूत्र |
40 टी |
| डीजेओपी-101 |
Zopiclone (ZOP) रैपिड टेस्ट डिपस्टिक |
मूत्र |
50 टी |
