- 2019-nCoV IgG/IgM रैपिड टेस्ट कैसेट (पूरा रक्त/सीरम/प्लाज्मा) पूरे रक्त (वेन्यूपंक्चर या फिंगरस्टिक से), सीरम या प्लाज्मा का उपयोग करके किया जा सकता है।
- Fingerstick पूरे रक्त के नमूने एकत्र करने के लिएः
- रोगी का हाथ साबुन और गर्म पानी से धोएं या अल्कोहल पैड से साफ करें। सूखने दें।
- छिद्रण स्थल को छुए बिना मध्य या रिंग फिंगर की ओर हाथ को रगड़कर हाथ को मालिश करें।
- त्वचा को एक लैंसेट से छिद्रित करें, रक्त के पहले संकेत को मिटा दें।
- हाथ को कलाई से लेकर हथेली से लेकर उंगली तक धीरे-धीरे रगड़ें ताकि खून की गोल बूंद बन सके
उपयोग के लिए निर्देश
परीक्षण से पहले परीक्षण, नमूना, बफर और/या नियंत्रण को कमरे के तापमान (15- 30°C) तक पहुंचने दें।
1. परीक्षण कैसेट को पन्नी के थैले से निकालें और एक घंटे के भीतर इसका उपयोग करें। सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त होंगे यदि परीक्षण पन्नी के थैले को खोलने के तुरंत बाद किया जाता है।
2कैसेट को साफ और समतल सतह पर रखें। सीरम या प्लाज्मा के नमूने के लिएः
एक ड्रॉपर का उपयोग करने के लिएः ड्रॉपर को लंबवत रखें, नमूना को भरने की लाइन (लगभग 10uL) तक खींचें, और नमूना को नमूना कुएं (S) में स्थानांतरित करें,फिर बफर की 2 बूंदें (लगभग 80uL) जोड़ें, और टाइमर शुरू करो।
एक पाइपेट का उपयोग करने के लिएः नमूना के लिए अच्छी तरह से नमूना के लिए 10 लीटर स्थानांतरित करने के लिए, फिर बफर की 2 बूंदों (लगभग 80 लीटर) जोड़ने और टाइमर शुरू
वेनेक्टुरेशन के लिए पूरे रक्त का नमूनाः
एक ड्रॉपर का उपयोग करने के लिएः ड्रॉपर को लंबवत रखें, नमूना को भरने की रेखा से लगभग 1 सेमी ऊपर खींचें और नमूना के 1 पूर्ण बूंद (लगभग 20μL) को नमूना कुएं में स्थानांतरित करें।फिर बफर की 2 बूंदें (लगभग 80 लीटर) जोड़ें और टाइमर शुरू करें.
पाइपेट का प्रयोग करने के लिए: 20 लीटर पूरे रक्त को नमूना कुएं में स्थानांतरित करें, फिर बफर की 2 बूंदें (लगभग 80 लीटर) डालें और टाइमर चालू करें
फिंगरस्टिक पूरे रक्त के नमूने के लिएः
एक ड्रॉपर का उपयोग करने के लिएः ड्रॉपर को लंबवत रखें, नमूना को भरने की रेखा से लगभग 1 सेमी ऊपर खींचें और नमूना के 1 पूर्ण बूंद (लगभग 20μL) को नमूना कुएं में स्थानांतरित करें।फिर बफर की 2 बूंदें (लगभग 80uL) जोड़ें और टाइमर शुरू.
एक केशिका नली का उपयोग करने के लिएः केशिका नली को भरें और लगभग 20uL फिंगरस्टिक पूरे रक्त के नमूने को परीक्षण कैसेट के नमूना कुएं (एस) में स्थानांतरित करें।फिर बफर की 2 बूंदें जोड़ें (लगभग 80 लीटर) और टाइमर शुरू करेंनीचे चित्र देखें।
3. रंगीन रेखाओं के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें. 10 मिनट में परिणाम पढ़ें. 20 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें.
परिणामों की व्याख्या
आईजीजी पॉजिटिव:* दो रंगीन रेखाएं दिखाई देती हैं। एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में दिखाई देनी चाहिए और एक और रेखा आईजीजी लाइन क्षेत्र में होनी चाहिए।
आईजीएम पॉजिटिव:* दो रंगीन रेखाएं दिखाई देती हैं। एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में दिखाई देनी चाहिए और एक और रेखा आईजीएम रेखा क्षेत्र में होनी चाहिए।
आईजीजी और आईजीएम पॉजिटिव:* तीन रंगीन रेखाएं दिखाई देती हैं। एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में दिखाई देनी चाहिए और दो परीक्षण रेखाएं आईजीजी लाइन क्षेत्र और आईजीएम लाइन क्षेत्र में होनी चाहिए।
*नोटः परीक्षण लाइन क्षेत्रों में रंग की तीव्रता नमूना में मौजूद 2019-nCoV एंटीबॉडी की एकाग्रता के आधार पर भिन्न हो सकती है। इसलिए,परीक्षण लाइन क्षेत्र में रंग की किसी भी छाया को सकारात्मक माना जाना चाहिए.
नकारात्मक: नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है। आईजीजी क्षेत्र और आईजीएम क्षेत्र में कोई रेखा नहीं दिखाई देती है।
INVALID: नियंत्रण लाइन दिखाई नहीं देती है। नियंत्रण लाइन विफलता के सबसे संभावित कारणों में पर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीक शामिल है।प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण के साथ परीक्षण दोहराएंयदि समस्या बनी रहती है, तो परीक्षण किट का उपयोग तुरंत बंद कर दें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।
गुणवत्ता नियंत्रण
परीक्षण में आंतरिक प्रक्रियात्मक नियंत्रण शामिल हैं। नियंत्रण क्षेत्र (सी) में दिखाई देने वाली एक रंगीन रेखा एक आंतरिक प्रक्रियात्मक नियंत्रण है।यह पर्याप्त नमूना मात्रा और सही प्रक्रिया तकनीक की पुष्टि करता हैइस किट के साथ नियंत्रण मानक नहीं दिए गए हैं; तथापि,यह अनुशंसा की जाती है कि परीक्षण प्रक्रिया की पुष्टि करने और परीक्षण के उचित प्रदर्शन को सत्यापित करने के लिए सकारात्मक और नकारात्मक नियंत्रणों का परीक्षण एक अच्छी प्रयोगशाला अभ्यास के रूप में किया जाए।
