इस्तेमाल केलिए निर्देश
परीक्षण से पहले परीक्षण, नमूना, बफर और/या नियंत्रण को कमरे के तापमान (15- 30 डिग्री सेल्सियस) तक पहुंचने दें।
1. फॉइल पाउच से टेस्ट कैसेट निकालें और एक घंटे के भीतर इसका इस्तेमाल करें।यदि फ़ॉइल पाउच को खोलने के तुरंत बाद परीक्षण किया जाता है तो सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त होंगे।
2. कैसेट को साफ और समतल सतह पर रखें।सीरम या प्लाज्मा नमूने के लिए:
ड्रॉपर का उपयोग करने के लिए: ड्रॉपर को लंबवत पकड़ें, नमूना को फिल लाइन (लगभग 10uL) तक खींचें, और नमूने को अच्छी तरह से (S) में स्थानांतरित करें, फिर बफर की 2 बूंदें (लगभग 80uL) जोड़ें, और टाइमर शुरू करें।
पिपेट का उपयोग करने के लिए: नमूना के 10 यूएल को अच्छी तरह से नमूना (एस) में स्थानांतरित करने के लिए, फिर बफर की 2 बूंदें (लगभग 80 यूएल) जोड़ें, और टाइमर शुरू करें
वेनिपंक्चर पूरे रक्त के नमूने के लिए:
ड्रॉपर का उपयोग करने के लिए: ड्रॉपर को लंबवत पकड़ें, फिल लाइन से लगभग 1 सेमी ऊपर नमूना बनाएं और नमूने की 1 पूरी बूंद (लगभग 20μL) नमूने के कुएं (एस) में स्थानांतरित करें।फिर बफ़र की 2 बूँदें (लगभग 80 uL) जोड़ें और टाइमर शुरू करें।
पिपेट का उपयोग करने के लिए: पूरे रक्त के 20 यूएल को नमूने के कुएं (एस) में स्थानांतरित करने के लिए, फिर बफर की 2 बूंदें (लगभग 80 यूएल) जोड़ें, और टाइमर शुरू करें
फिंगरस्टिक पूरे रक्त के नमूने के लिए:
ड्रॉपर का उपयोग करने के लिए: ड्रॉपर को लंबवत पकड़ें, फिल लाइन से लगभग 1 सेमी ऊपर नमूना बनाएं और नमूने की 1 पूरी बूंद (लगभग 20μL) नमूने के कुएं (एस) में स्थानांतरित करें।फिर बफर की 2 बूँदें (लगभग 80uL) जोड़ें और टाइमर शुरू करें।
एक केशिका ट्यूब का उपयोग करने के लिए: केशिका ट्यूब भरें और परीक्षण कैसेट के नमूने (एस) के लिए लगभग 20uL फिंगरस्टिक पूरे रक्त के नमूने को स्थानांतरित करें, फिर बफर की 2 बूंदें (लगभग 80 L) जोड़ें और टाइमर शुरू करें।नीचे चित्रण देखें।
3. रंगीन रेखा(ओं) के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें।10 मिनट में परिणाम पढ़ें।20 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें।
एहतियात
1. परीक्षण करने से पहले इस पैकेज इंसर्ट को पूरी तरह से पढ़ा जाना चाहिए।इंसर्ट में निर्देशों का पालन करने में विफलता गलत परीक्षा परिणाम दे सकती है।
2. केवल पेशेवर इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
3. उस क्षेत्र में खाना, पीना या धूम्रपान न करें जहां नमूने या किट को संभाला जाता है।
4. पाउच क्षतिग्रस्त होने पर परीक्षण का प्रयोग न करें।
5. सभी नमूनों को ऐसे संभालें जैसे उनमें संक्रामक एजेंट हों।सभी प्रक्रियाओं के दौरान सूक्ष्मजीवविज्ञानी खतरों के खिलाफ स्थापित सावधानियों का पालन करें और नमूनों के उचित निपटान के लिए मानक प्रक्रियाओं का पालन करें।
6. नमूनों की जांच के दौरान सुरक्षात्मक कपड़े पहनें जैसे प्रयोगशाला कोट, डिस्पोजेबल दस्ताने और आंखों की सुरक्षा।
7. कृपया सुनिश्चित करें कि परीक्षण के लिए उचित मात्रा में नमूनों का उपयोग किया जाता है।बहुत अधिक या बहुत कम नमूना आकार परिणामों के विचलन का कारण बन सकता है।
8. उपयोग किए गए परीक्षण को स्थानीय नियमों के अनुसार त्याग दिया जाना चाहिए।
9. आर्द्रता और तापमान परिणामों पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकते हैं।
नमूना संग्रह और तैयारी
- 2019-nCoV IgG/IgM रैपिड टेस्ट कैसेट (संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा) पूरे रक्त (वेनिपंक्चर या फ़िंगरस्टिक से), सीरम या प्लाज्मा का उपयोग करके किया जा सकता है।
- फिंगरस्टिक पूरे रक्त के नमूने एकत्र करने के लिए:
- रोगी के हाथ को साबुन और गर्म पानी से धोएं या अल्कोहल पैड से साफ करें।शुष्क करने की अनुमति।
- पंचर वाली जगह को छुए बिना हाथ की मध्यमा या अनामिका की ओर हाथ की मालिश करें।
- एक लैंसेट के साथ त्वचा को पंचर करें।खून के पहले निशान को मिटा दें।
- खून की एक गोल बूंद बनाने के लिए हाथ को कलाई से हथेली तक उंगली से धीरे से रगड़ें
परिणामों की व्याख्या
IgG पॉज़िटिव:* दो रंगीन रेखाएँ दिखाई देती हैं।एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (C) में दिखाई देनी चाहिए और दूसरी रेखा IgG रेखा क्षेत्र में होनी चाहिए।
IgM POSITIVE:* दो रंगीन रेखाएँ दिखाई देती हैं।एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (C) में दिखाई देनी चाहिए और दूसरी रेखा IgM रेखा क्षेत्र में होनी चाहिए।
IgG और IgM POSITIVE:* तीन रंगीन रेखाएँ दिखाई देती हैं।एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (C) में दिखाई देनी चाहिए और दो परीक्षण रेखाएँ IgG रेखा क्षेत्र और IgM रेखा क्षेत्र में होनी चाहिए।
*नोट: टेस्ट लाइन क्षेत्रों में रंग की तीव्रता नमूने में मौजूद 2019-nCoV एंटीबॉडी की एकाग्रता के आधार पर भिन्न हो सकती है।इसलिए, परीक्षण रेखा क्षेत्र में रंग के किसी भी रंग को सकारात्मक माना जाना चाहिए।
नकारात्मक: नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है।IgG क्षेत्र और IgM क्षेत्र में कोई रेखा नहीं दिखाई देती है।
अमान्य: नियंत्रण रेखा प्रकट होने में विफल रहती है।अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीक नियंत्रण रेखा की विफलता के सबसे संभावित कारण हैं।प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण के साथ परीक्षण दोहराएं।यदि समस्या बनी रहती है, तो तुरंत परीक्षण किट का उपयोग बंद कर दें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।
गुणवत्ता नियंत्रण
आंतरिक प्रक्रियात्मक नियंत्रण परीक्षण में शामिल हैं।नियंत्रण क्षेत्र (सी) में दिखाई देने वाली रंगीन रेखा एक आंतरिक प्रक्रियात्मक नियंत्रण है।यह पर्याप्त नमूना मात्रा और सही प्रक्रियात्मक तकनीक की पुष्टि करता है।इस किट के साथ नियंत्रण मानकों की आपूर्ति नहीं की जाती है;हालांकि, यह अनुशंसा की जाती है कि परीक्षण प्रक्रिया की पुष्टि करने और उचित परीक्षण प्रदर्शन को सत्यापित करने के लिए सकारात्मक और नकारात्मक नियंत्रणों का परीक्षण एक अच्छे प्रयोगशाला अभ्यास के रूप में किया जाए।
