The COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of SARS-CoV-2 antigens in nasopharyngeal swab specimens from individuals with suspected SARS-CoV-2 infection in conjunction with clinical presentation and the results of other laboratory tests.
परिणाम SARS-CoV-2 एंटीजन का पता लगाने के लिए हैं। संक्रमण के तीव्र चरण के दौरान एक एंटीजन आमतौर पर ऊपरी श्वसन पथ के नमूनों में पता लगाया जा सकता है।सकारात्मक परिणाम वायरल एंटीजन की उपस्थिति को इंगित करते हैं, लेकिन संक्रमण की स्थिति निर्धारित करने के लिए रोगी के इतिहास और अन्य नैदानिक जानकारी के साथ नैदानिक सहसंबंध आवश्यक है।सकारात्मक परिणाम जीवाणु संक्रमण या अन्य वायरस के साथ सह-संक्रमण को बाहर नहीं करते हैंपता चला एजेंट रोग का निश्चित कारण नहीं हो सकता है।
नकारात्मक परिणाम SARS-CoV-2 संक्रमण को बाहर नहीं करते हैं और इसका उपयोग उपचार या रोगी प्रबंधन निर्णयों के लिए एकमात्र आधार के रूप में नहीं किया जाना चाहिए।नकारात्मक परिणामों को अनुमान के रूप में माना जाना चाहिए और एक आणविक परीक्षण के साथ पुष्टि की जानी चाहिएयदि रोगी के उपचार के लिए आवश्यक हो तो नकारात्मक परिणामों को रोगी के हालिया एक्सपोजर के संदर्भ में माना जाना चाहिए।इतिहास और COVID-19 के अनुरूप नैदानिक लक्षणों और लक्षणों की उपस्थिति.
COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट का उपयोग प्रशिक्षित नैदानिक प्रयोगशाला कर्मियों द्वारा किया जाना है।
COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट (नासोफारिंजेल स्वाब) मानव नासोफारिंजेल स्वाब नमूने में SARS-CoV-2 एंटीजन का पता लगाने के लिए एक गुणात्मक झिल्ली-आधारित प्रतिरक्षा परीक्षण है।SARS-CoV-2 एंटीबॉडी को परीक्षण लाइन क्षेत्र में लेपित किया गया हैपरीक्षण के दौरान, नमूना परीक्षण में SARS-CoV-2 एंटीबॉडी-लेपित कणों के साथ प्रतिक्रिया करता है।मिश्रण तब केशिका क्रिया द्वारा झिल्ली पर ऊपर की ओर पलायन करता है और परीक्षण लाइन क्षेत्र में SARS-CoV-2 एंटीबॉडी के साथ प्रतिक्रिया करता हैयदि नमूने में SARS-CoV-2 एंटीजन होते हैं, तो इसके परिणामस्वरूप परीक्षण लाइन क्षेत्र में एक रंगीन रेखा दिखाई देगी।
यदि नमूने में SARS-CoV-2 के लिए एंटीजन नहीं हैं, तो परीक्षण लाइन क्षेत्र में कोई रंगीन रेखा दिखाई नहीं देगी, जो नकारात्मक परिणाम का संकेत देती है। एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में,एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र में दिखाई देगा, यह दर्शाता है कि नमूने की उचित मात्रा जोड़ी गई है और झिल्ली विकिंग हुई है।
भंडारण और स्थिरता
बंद बैग में पैक किए गए रूप में कमरे के तापमान पर या रेफ्रिजरेटर में (2-30°C) रखें।प्रयोग तक परीक्षण बंद थैली में रहना चाहिए।. फ्रीज न करें. समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें.
नमूना संग्रह, परिवहन और भंडारण
नमूना संग्रह
1रोगी की नाक के छेद में एक बाँझ स्वाब डालें, जो नाक के पीछे की सतह तक पहुंचे।
2- नाक के पीछे की सतह पर स्वाब।
3नाक की गुहा से बाँझ स्वाब निकालें।
नमूने का परिवहन और भंडारण
नमूने एकत्र करने के बाद जितनी जल्दी हो सके परीक्षण किया जाना चाहिए। यदि स्वाब को तुरंत संसाधित नहीं किया जाता है, तो अत्यधिक सिफारिश की जाती है कि स्वाब के नमूने को सूखे, बाँझ,और भंडारण के लिए कसकर सील प्लास्टिक ट्यूबसूखी और बाँझ स्थिति में स्वाब नमूना कमरे के तापमान पर 8 घंटे और 2-8 डिग्री सेल्सियस पर 24 घंटे तक स्थिर रहता है।
परीक्षण से पहले परीक्षण, निकाले गए नमूने और/या नियंत्रण को कमरे के तापमान (15-30°C) पर संतुलित होने दें।
1. परीक्षण की विशिष्ट जानकारी के लिए QR कोड कार्ड से सटीक QR कोड। केवल परीक्षण किट के अंदर प्रदान किए गए QR कोड कार्ड का उपयोग करें।
2. परीक्षण कैसेट को सील पन्नी के थैले से निकालें और एक घंटे के भीतर इसका उपयोग करें। सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त किए जाएंगे यदि परीक्षण पन्नी के थैले को खोलने के तुरंत बाद किया जाता है।
3नमूना निकालने की नली को उल्टा करें और निकाले गए नमूना की 3 बूंदें (लगभग 100μl) नमूना कुंड में डालें और फिर टाइमर चालू करें।
4. रंगीन रेखाओं के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें. परिणाम 15 मिनट में Citest LF रीडर के साथ पढ़े जाने चाहिए. परीक्षण परिणामों को दृश्य रूप से व्याख्या न करें.
परिणामों की व्याख्या
परिणाम Citest LF रीडर द्वारा पढ़े जाते हैं। SARS-CoV-2 एंटीजन के लिए सकारात्मक या नकारात्मक परिणाम का निर्धारणपरिणाम एक्सेल या पीडीएफ में निर्यात किया जा सकता है
