COVID-19 और इन्फ्लुएंजा A+B एंटीजन कॉम्बो रैपिड टेस्ट (नासोफेरींजल स्वैब), SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन
COVID-19 और इन्फ्लुएंजा A+B एंटीजन कॉम्बो रैपिड टेस्ट एक रैपिड क्रोमैटोग्राफिक है SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन के गुणात्मक पता लगाने के लिए इम्युनोसे, इन्फ्लुएंजा ए और इन्फ्लुएंजा बी वायरस एंटीजन मानव नासोफरीनक्स में मौजूद हैं।
अनुसंधान उपयोग के लिए ही।
| प्रोडक्ट का नाम |
COVID-19 और इन्फ्लुएंजा A+B एंटीजन कॉम्बो रैपिड टेस्ट (नासोफेरींजल स्वैब), SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन |
| बिल्ली संख्या |
आईसीआईसी-525 |
| प्रारूप |
कैसेट |
| सामान बाँधना |
1 टी, 2 टी, 5 टी, 7 टी, 10 टी, 20 टी / 25 टी |
| पढ़ने का समय |
10 मिनटों |
| प्रमाणपत्र |
सीई2934 |
| संवेदनशीलता |
94.12% |
| विशेषता |
99.41% |
| शुद्धता |
98.92% |
उपयोग का उद्देश्य
COVID-19 और इन्फ्लुएंजा A+B एंटीजन कॉम्बो रैपिड टेस्ट (नैसोफेरींजल स्वैब) SARS-CoV-2 . के गुणात्मक पता लगाने के लिए एक तीव्र क्रोमैटोग्राफिक इम्युनोसे है नासोफेरींजल में न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन, इन्फ्लुएंजा ए और इन्फ्लुएंजा बी वायरस एंटीजन संदिग्ध SARS-CoV-2/इन्फ्लुएंजा संक्रमण वाले व्यक्तियों के स्वाब के नमूने नैदानिक प्रस्तुति और अन्य प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों के साथ संयोजन।
परिणाम SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन और इन्फ्लुएंजा A+B . का पता लगाने के लिए हैं प्रतिजन।एक एंटीजन आमतौर पर ऊपरी श्वसन नमूनों में के दौरान पता लगाने योग्य होता है संक्रमण का तीव्र चरण।सकारात्मक परिणाम वायरल एंटीजन की उपस्थिति का संकेत देते हैं, लेकिन रोगी के इतिहास और अन्य नैदानिक जानकारी के साथ नैदानिक सहसंबंध आवश्यक है संक्रमण की स्थिति निर्धारित करें।सकारात्मक परिणाम जीवाणु संक्रमण से इंकार नहीं करते हैं या अन्य वायरस के साथ सह-संक्रमण।पता लगाया गया एजेंट इसका निश्चित कारण नहीं हो सकता है बीमारी।
नकारात्मक परिणाम SARS-CoV-2/इन्फ्लुएंजा A+B संक्रमण को रोकते नहीं हैं और नहीं करना चाहिए उपचार या रोगी प्रबंधन निर्णयों के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग किया जाना चाहिए।नकारात्मक परिणामों को अनुमानित माना जाना चाहिए और आणविक परख के साथ पुष्टि की जानी चाहिए, यदि
रोगी प्रबंधन के लिए आवश्यक।नकारात्मक परिणामों पर विचार किया जाना चाहिए एक रोगी के हाल के जोखिम, इतिहास और नैदानिक संकेतों की उपस्थिति का संदर्भ और COVID-19 / इन्फ्लुएंजा ए + बी के अनुरूप लक्षण।
सारांश
उपन्यास कोरोनविर्यूज़ β जीनस से संबंधित हैं।COVID-19 एक तीव्र श्वसन है स्पर्शसंचारी बिमारियों।लोग आमतौर पर अतिसंवेदनशील होते हैं।वर्तमान में, संक्रमित रोगी नोवल कोरोनावायरस संक्रमण का मुख्य स्रोत है;स्पर्शोन्मुख संक्रमित लोग एक संक्रामक स्रोत भी हो सकता है।वर्तमान महामारी विज्ञान जांच के आधार पर, ऊष्मायन अवधि 1 से 14 दिन है, ज्यादातर 3 से 7 दिन।मुख्य अभिव्यक्तियाँ बुखार, थकान और सूखी खांसी शामिल हैं।नाक बंद, बहती नाक, गले में खराश, कुछ मामलों में मायालगिया और दस्त पाए जाते हैं।
इन्फ्लुएंजा (आमतौर पर 'फ्लू' के रूप में जाना जाता है) एक अत्यधिक संक्रामक, तीव्र वायरल संक्रमण है श्वसन तंत्र।यह एक संचारी रोग है जो आसानी से खांसने से फैलता है और जीवित वायरस युक्त एरोसोलिज्ड बूंदों का छींकना। 1 इन्फ्लुएंजा का प्रकोप होता है हर साल गिरावट और सर्दियों के महीनों के दौरान।टाइप ए वायरस आमतौर पर अधिक प्रचलित हैं टाइप बी वायरस की तुलना में और सबसे गंभीर इन्फ्लूएंजा महामारी से जुड़े होते हैं, जबकि टाइप बी संक्रमण आमतौर पर हल्के होते हैं।
प्रयोगशाला निदान का स्वर्ण मानक 14-दिवसीय सेल कल्चर है जिसमें विभिन्न प्रकार के में से एक है सेल लाइनें जो इन्फ्लूएंजा वायरस के विकास का समर्थन कर सकती हैं। 2 सेल संस्कृति में सीमित नैदानिक हैं उपयोगिता, क्योंकि प्रभावी रोगी के लिए नैदानिक पाठ्यक्रम में परिणाम बहुत देर से प्राप्त होते हैं
हस्तक्षेप।रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन (आरटी-पीसीआर) एक नया है बेहतर पहचान दरों के साथ संस्कृति की तुलना में आम तौर पर अधिक संवेदनशील विधि है 2-23% .3 की संस्कृति हालांकि, आरटी-पीसीआर महंगा, जटिल है और इसे में किया जाना चाहिए विशेष प्रयोगशालाएं।
सिद्धांत
COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट (नैसोफेरींजल स्वैब) एक गुणात्मक है SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन का पता लगाने के लिए झिल्ली-आधारित इम्युनोसे मानव नासोफेरींजल स्वाब नमूने में।SARS-CoV-2 एंटीबॉडी को टेस्ट लाइन में लेपित किया गया है क्षेत्र।परीक्षण के दौरान, नमूना SARS-CoV-2 एंटीबॉडी-लेपित कणों के साथ प्रतिक्रिया करता है परीक्षण में।मिश्रण तब केशिका क्रिया द्वारा झिल्ली पर ऊपर की ओर पलायन करता है और परीक्षण लाइन क्षेत्र में SARS-CoV-2 एंटीबॉडी के साथ प्रतिक्रिया करता है।यदि नमूने में SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन, एक रंगीन रेखा परीक्षण रेखा क्षेत्र में a . के रूप में दिखाई देगी इसका परिणाम।यदि नमूने में SARS-CoV-2 के प्रतिजन नहीं हैं, तो कोई रंगीन रेखा नहीं है परीक्षण लाइन क्षेत्र में दिखाई देगा, जो एक नकारात्मक परिणाम दर्शाता है।एक प्रक्रियात्मक के रूप में सेवा करने के लिए नियंत्रण, एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र में दिखाई देगी, जो दर्शाती है कि नमूना की उचित मात्रा को जोड़ा गया है और झिल्ली की wicking हुई है।
इन्फ्लुएंजा ए + बी रैपिड टेस्ट (नासोफेरींजल स्वाब) एक गुणात्मक, पार्श्व प्रवाह है मानव में इन्फ्लुएंजा ए और इन्फ्लुएंजा बी न्यूक्लियोप्रोटीन का पता लगाने के लिए इम्युनोसे नासोफेरींजल स्वाब नमूना।इस परीक्षण में, इन्फ्लूएंजा ए के लिए विशिष्ट एंटीबॉडी और
इन्फ्लुएंजा बी परीक्षण के परीक्षण लाइन क्षेत्रों पर अलग से लेपित है।परीक्षण के दौरान, निकाला गया नमूना इन्फ्लुएंजा ए और/या इन्फ्लुएंजा बी के एंटीबॉडी के साथ प्रतिक्रिया करता है जो हैं कणों पर लेपित।मिश्रण एंटीबॉडी के साथ प्रतिक्रिया करने के लिए झिल्ली को ऊपर ले जाता है इन्फ्लुएंजा ए और/या इन्फ्लुएंजा बी झिल्ली पर और एक या दो रंग उत्पन्न करने के लिए परीक्षण क्षेत्रों में लाइनें।किसी एक या दोनों परीक्षणों में इस रंगीन रेखा की उपस्थिति क्षेत्र सकारात्मक परिणाम की ओर इशारा कर रहा है।एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में काम करने के लिए, एक रंगीन रेखा होगी हमेशा नियंत्रण क्षेत्र में दिखाई देते हैं यदि परीक्षण ने ठीक से प्रदर्शन किया है।
भंडारण और स्थिरता
कमरे के तापमान या रेफ्रिजेरेटेड (2-30 डिग्री सेल्सियस) पर सीलबंद पाउच में पैक के रूप में स्टोर करें।सीलबंद पाउच पर छपी समाप्ति तिथि के माध्यम से परीक्षण स्थिर है।उपयोग होने तक परीक्षण सीलबंद पाउच में ही रहना चाहिए।ठंडा नहीं करते।समाप्ति तिथि से परे उपयोग न करें।
नमूना संग्रह, परिवहन और भंडारण
नमूना संग्रहण
1. रोगी के नथुने में एक बाँझ झाड़ू डालें, जो पीछे के नासोफरीनक्स की सतह तक पहुँचता है।
2. पश्च नासॉफरीनक्स की सतह पर स्वाब करें।
3. नाक गुहा से बाँझ झाड़ू वापस ले लें।
सावधानी: यदि नमूना संग्रह के दौरान स्वाब स्टिक टूट जाती है, तो नमूना दोहराएं एक नए स्वाब के साथ संग्रह।
नमूना परिवहन और भंडारण
संग्रह के बाद जितनी जल्दी हो सके नमूनों का परीक्षण किया जाना चाहिए। यदि स्वैब को तुरंत संसाधित नहीं किया जाता है, तो इसकी अत्यधिक अनुशंसा की जाती है नमूना भंडारण के लिए एक सूखी, बाँझ, और कसकर सील प्लास्टिक ट्यूब में रखा जाता है।स्वाब शुष्क और रोगाणुहीन स्थिति में नमूना 2-8 डिग्री सेल्सियस पर 24 घंटे तक स्थिर रहता है।
नमूना तैयारी
स्वाब नमूने के लिए केवल किट में दिए गए निष्कर्षण बफर और ट्यूब का उपयोग किया जाना है तैयारी।
नमूना निष्कर्षण की विस्तृत जानकारी के लिए कृपया प्रक्रिया कार्ड देखें।
1. स्वैब नमूना को एक्सट्रैक्शन बफर के साथ एक्सट्रैक्शन ट्यूब में रखें।घुमाएँ सिर को अंदर की तरफ दबाते हुए लगभग 10 सेकंड के लिए स्वैब करें ट्यूब में प्रतिजन को स्वाब में छोड़ने के लिए।
2. निष्कर्षण के अंदर के खिलाफ स्वाब सिर को निचोड़ते हुए स्वाब को हटा दें स्वाब से जितना संभव हो उतना तरल निकालने के लिए ट्यूब को हटा दें।त्यागें अपने बायोहाज़र्ड अपशिष्ट निपटान प्रोटोकॉल के अनुसार स्वाब करें।
*नोट: निष्कर्षण के बाद नमूने का भंडारण कमरे में 2 घंटे के लिए स्थिर है तापमान या 24 घंटे 2-8 डिग्री सेल्सियस पर।
अभिकर्मकों
परीक्षण में एंटी-एसएआरएस-सीओवी -2, एंटी-इन्फ्लुएंजा ए और एंटी-इन्फ्लुएंजा बी शामिल हैं कैप्चर अभिकर्मक, एंटी-सार्स-सीओवी-2, एंटी-इन्फ्लुएंजा ए और एंटी-इन्फ्लुएंजा बी के रूप में पता लगाने अभिकर्मक।
इस्तेमाल केलिए निर्देश
परीक्षण, निकाले गए नमूने और/या नियंत्रण को कमरे में संतुलित होने दें परीक्षण से पहले तापमान (15-30 डिग्री सेल्सियस)।
1. सीलबंद फॉयल पाउच से टेस्ट कैसेट निकालें और एक घंटे के भीतर इसका इस्तेमाल करें।श्रेष्ठ यदि पन्नी खोलने के तुरंत बाद परीक्षण किया जाता है तो परिणाम प्राप्त होंगे थैली।
2. नमूना निष्कर्षण ट्यूब को उल्टा करें और निकाले गए नमूने की 3 बूँदें जोड़ें (लगभग 75-100μl) क्रमशः प्रत्येक नमूने के लिए अच्छी तरह से (एस) और फिर शुरू करें टाइमर
3. रंगीन रेखा(ओं) के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें।15 मिनट पर रिजल्ट पढ़ें।व्याख्या न करें 20 मिनट के बाद परिणाम।
परिणामों की व्याख्या
(कृपया ऊपर दिए गए दृष्टांत को देखें)
सकारात्मक COVID-19:* बाईं विंडो में दो अलग-अलग रंगीन रेखाएँ दिखाई देती हैं।एक रंगीन रेखा नियंत्रण क्षेत्र (C) में होनी चाहिए और दूसरी रंगीन रेखा में होनी चाहिए परीक्षण क्षेत्र (टी)।परीक्षण क्षेत्र में सकारात्मक परिणाम COVID-19 का पता लगाने का संकेत देते हैं नमूने में एंटीजन।
सकारात्मक इन्फ्लुएंजा ए:* दाहिनी खिड़की में दो अलग-अलग रंगीन रेखाएं दिखाई देती हैं।
एक रंगीन रेखा नियंत्रण क्षेत्र (सी) में होनी चाहिए और दूसरी रंगीन रेखा होनी चाहिए इन्फ्लुएंजा ए क्षेत्र (ए) में।इन्फ्लुएंजा ए क्षेत्र में सकारात्मक परिणाम दर्शाता है कि नमूने में इन्फ्लुएंजा ए एंटीजन पाया गया।
पॉज़िटिव इन्फ्लुएंजा बी: * दाहिनी खिड़की में दो अलग-अलग रंगीन रेखाएँ दिखाई देती हैं।
एक रंगीन रेखा नियंत्रण क्षेत्र (सी) में होनी चाहिए और दूसरी रंगीन रेखा होनी चाहिए इन्फ्लुएंजा बी क्षेत्र (बी) में।इन्फ्लुएंजा बी क्षेत्र में एक सकारात्मक परिणाम इंगित करता है कि नमूने में इन्फ्लुएंजा बी एंटीजन पाया गया।
सकारात्मक इन्फ्लुएंजा ए और इन्फ्लुएंजा बी:* तीन अलग-अलग रंगीन रेखाएं दिखाई देती हैं दाहिनी खिड़की।एक रंगीन रेखा नियंत्रण क्षेत्र (सी) और दो रंगीन रेखा में होनी चाहिए इन्फ्लुएंजा ए क्षेत्र (ए) और इन्फ्लुएंजा बी क्षेत्र (बी) में होना चाहिए।में एक सकारात्मक परिणाम
इन्फ्लुएंजा ए क्षेत्र और इन्फ्लुएंजा बी क्षेत्र इंगित करता है कि इन्फ्लुएंजा ए एंटीजन और नमूने में इन्फ्लुएंजा बी एंटीजन पाया गया।
*नोट: परीक्षण लाइन क्षेत्र (टी) में रंग की तीव्रता के आधार पर अलग-अलग होगी नमूने में मौजूद COVID-19 एंटीजन, फ्लू ए और/या बी एंटीजन की मात्रा।तो कोई भी परीक्षण क्षेत्र में रंग की छाया (टी/बी/ए) को सकारात्मक माना जाना चाहिए।
नकारात्मक: नियंत्रण क्षेत्र (सी) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है।कोई स्पष्ट नहीं रंगीन रेखा परीक्षण रेखा क्षेत्र (टी/बी/ए) में दिखाई देती है।
अमान्य: नियंत्रण रेखा प्रकट होने में विफल रहती है।अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत नियंत्रण रेखा की विफलता के लिए प्रक्रियात्मक तकनीक सबसे संभावित कारण हैं।की समीक्षा करें प्रक्रिया और एक नए परीक्षण कैसेट के साथ परीक्षण दोहराएं।यदि समस्या बनी रहती है तो, परीक्षण किट का उपयोग तुरंत बंद कर दें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।
संवेदनशीलता, विशिष्टता और सटीकता
COVID-19 और इन्फ्लुएंजा A+B एंटीजन कॉम्बो रैपिड टेस्ट (नैसोफेरींजल स्वैब) रोगियों से प्राप्त नमूनों के साथ मूल्यांकन किया गया है।
RT-PCR (नैसोफेरींजल स्वैब) का उपयोग COVID-19 . के लिए संदर्भ विधि के रूप में किया जाता है और इन्फ्लुएंजा ए + बी एंटीजन कॉम्बो रैपिड टेस्ट (नासोफेरींजल स्वाब)।नमूनों यदि आरटी-पीसीआर (नैसोफेरींजल स्वाब) ने सकारात्मक परिणाम का संकेत दिया तो उन्हें सकारात्मक माना गया।
यदि आरटी-पीसीआर (नासोफेरींजल स्वाब) ने संकेत दिया तो नमूनों को नकारात्मक माना गया नकारात्मक परिणाम।
