SARS-CoV-2 न्यूट्रलाइज़ेशन एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट (संपूर्ण रक्त / सीरम / प्लाज्मा), रैपिड क्रोमैटोग्राफिक इम्युनोसे
मानव में SARS-CoV-2 न्यूट्रलाइजेशन एंटीबॉडी के गुणात्मक पता लगाने के लिए एक तीव्र परीक्षण पूरे रक्त, सीरम या प्लाज्मा के नमूने।
केवल पेशेवर इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।
| उत्पाद की विशेषताएँ |
मापदंडों |
| सिद्धांत |
क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोसे |
| प्रारूप |
कैसेट |
| नमूना |
डब्ल्यूबी/एस/पी |
| प्रमाणपत्र |
सीई |
| पढ़ने का समय |
10 मिनटों |
| सामान बाँधना |
25T |
| भंडारण तापमान |
2-30 डिग्री सेल्सियस |
| शेल्फ जीवन |
2 साल |
उपयोग का उद्देश्य
SARS-CoV-2 न्यूट्रलाइज़ेशन एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट (संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा) है के गुणात्मक पता लगाने के उद्देश्य से एक तेजी से क्रोमैटोग्राफिक इम्युनोसे SARS-CoV-2 के खिलाफ न्यूट्रलाइजेशन एंटीबॉडी जो के बीच बातचीत को अवरुद्ध करते हैं कोशिका की सतह के साथ वायरल स्पाइक ग्लाइकोप्रोटीन (आरबीडी) के रिसेप्टर बाइंडिंग डोमेन मानव पूरे रक्त, सीरम या प्लाज्मा में रिसेप्टर ACE2।यह सहायता के रूप में उपयोग के लिए अभिप्रेत है SARS-CoV-2 के लिए अनुकूली प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया वाले व्यक्तियों की पहचान करने में।
परिणाम SARS-CoV-2 न्यूट्रलाइजेशन एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए हैं।सकारात्मक नतीजे SARS-CoV-2 को बेअसर करने वाले एंटीबॉडी की उपस्थिति का संकेत दें।
सारांश
उपन्यास कोरोनविर्यूज़ β जीनस से संबंधित हैं।COVID-19 एक तीव्र श्वसन है स्पर्शसंचारी बिमारियों।लोग आमतौर पर अतिसंवेदनशील होते हैं।वर्तमान में, संक्रमित रोगी नोवल कोरोनावायरस संक्रमण का मुख्य स्रोत है;स्पर्शोन्मुख संक्रमित लोग एक संक्रामक स्रोत भी हो सकता है।वर्तमान महामारी विज्ञान जांच के आधार पर, ऊष्मायन अवधि 1 से 14 दिन है, ज्यादातर 3 से 7 दिन।मुख्य अभिव्यक्तियाँ बुखार, थकान और सूखी खांसी शामिल हैं।नाक बंद, बहती नाक, गले में खराश, कुछ मामलों में मायालगिया और दस्त पाए जाते हैं।
सभी कोरोनविर्यूज़ संगठन और उनकी अभिव्यक्ति में समानताएं साझा करते हैं जीनोम, जिसमें 16 गैर-संरचनात्मक प्रोटीन (nsp1 से nsp16), द्वारा एन्कोड किया गया ओपन रीडिंग फ्रेम (ORF) 1a/b 5' छोर पर, उसके बाद स्ट्रक्चरल प्रोटीन स्पाइक (एस), लिफाफा (ई), झिल्ली (एम), और न्यूक्लियोकैप्सिड (एन), जो हैं 3' छोर पर अन्य ओआरएफ द्वारा एन्कोड किया गया। 1 वायरस मेजबान सेल में प्रवेश करता है एस प्रोटीन रिसेप्टर-बाइंडिंग डोमेन (आरबीडी) को एंजियोटेंसिन-परिवर्तित करने के लिए बाध्य करना लक्ष्य कोशिकाओं पर एंजाइम 2 (एसीई 2) रिसेप्टर, विशेष रूप से श्वसन उपकला कोशिकाओं मेज़बान।SARS-CoV-2 से संक्रमण होने पर, मेजबान आमतौर पर एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की गणना करता है रक्त में विभिन्न प्रकार के एंटीबॉडी का उत्पादन करके वायरस के खिलाफ।
का एक उपसमुच्चय ये एंटीबॉडी, जो वायरल के सतही एपिटोप्स से जुड़कर वायरल संक्रामकता को कम करते हैं कणों और इस तरह एक संक्रमित कोशिका में वायरस के प्रवेश को अवरुद्ध करने को परिभाषित किया गया है न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडीज (NAbs)।
सिद्धांत
इस परीक्षण में दो प्रमुख घटक शामिल हैं: पुनः संयोजक SARS-CoV-2 RBD टुकड़ा, कोलाइडल गोल्ड द्वारा लेबल किए गए, ट्रेसर के रूप में;और मानव ACE2 रिसेप्टर प्रोटीन (hACE2), सेल्यूलोज नाइट्रेट झिल्ली के साथ लेपित।जब नमूना पैड में नमूने जोड़े जाते हैं, निष्प्रभावी एंटीबॉडी, यदि नमूने में मौजूद हैं, तो आरबीडी लेबल वाले कोलाइडल से बंध जाएंगे सोना और RBD और hACE2 के बीच प्रोटीन-प्रोटीन अंतःक्रिया को अवरुद्ध करता है।अपार आरबीडी ने कोलाइडल गोल्ड के साथ-साथ किसी भी आरबीडी लेबल वाले कोलाइडल गोल्ड को लेबल किया है परीक्षण लाइन पर गैर-निष्प्रभावी एंटीबॉडी पर कब्जा कर लिया जाएगा।नियंत्रण रेखा के रूप में कार्य करती है प्रक्रियात्मक गुणवत्ता नियंत्रण।
अभिकर्मकों
परीक्षण में पुनः संयोजक SARS-CoV-2 RBD टुकड़े लेपित कण होते हैं जैसे a सेल्युलोज नाइट्रेट के साथ लेपित डिटेक्शन अभिकर्मक और मानव ACE2 रिसेप्टर प्रोटीन एक कैप्चर अभिकर्मक के रूप में झिल्ली।
एहतियात
1. परीक्षण करने से पहले इस पैकेज इंसर्ट को पूरी तरह से पढ़ा जाना चाहिए।करने में विफल पैकेज डालने में निर्देशों का पालन करने से गलत परीक्षा परिणाम मिल सकते हैं।
2. केवल पेशेवर इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
3. उस क्षेत्र में खाना, पीना या धूम्रपान न करें जहां नमूने या किट को संभाला जाता है।
4. थैली क्षतिग्रस्त होने पर परीक्षण का प्रयोग न करें।
5. सभी नमूनों को ऐसे संभालें जैसे उनमें संक्रामक एजेंट हों।निरीक्षण स्थापित संग्रह, हैंडलिंग के दौरान सूक्ष्मजीवविज्ञानी खतरों के प्रति सावधानियां, रोगी के नमूनों का भंडारण और निपटान और प्रयुक्त किट सामग्री का निपटान।
6. सुरक्षात्मक कपड़े पहनें जैसे प्रयोगशाला कोट, डिस्पोजेबल दस्ताने और आंख सुरक्षा जब नमूनों की परख की जाती है।
7. परीक्षण के बाद हाथों को अच्छी तरह धोएं।
8. कृपया सुनिश्चित करें कि परीक्षण के लिए उचित मात्रा में नमूनों का उपयोग किया जाता है।बहुत ज्यादा या बहुत कम परिणाम के विचलन का कारण बन सकता है।
9. स्थानीय नियमों के अनुसार प्रयुक्त परीक्षण को त्याग दिया जाना चाहिए।
10. आर्द्रता और तापमान परिणामों पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकते हैं।
भंडारण और स्थिरता
कमरे के तापमान या रेफ्रिजेरेटेड (2-30 डिग्री सेल्सियस) पर सीलबंद पाउच में पैक के रूप में स्टोर करें। सीलबंद पाउच पर छपी समाप्ति तिथि तक परीक्षण स्थिर है।टेस्ट होना चाहिए उपयोग होने तक सीलबंद पाउच में रहें।ठंडा नहीं करते।से आगे का उपयोग न करें समाप्ति तिथि।
इस्तेमाल केलिए निर्देश
परीक्षण, नमूना, बफर और/या नियंत्रण को कमरे में संतुलित होने दें परीक्षण से पहले तापमान (15-30 डिग्री सेल्सियस)।
1. फॉयल पाउच से टेस्ट निकाल लें और जल्द से जल्द इसका इस्तेमाल करें।सर्वश्रेष्ठ परिणाम होगा यदि परख एक घंटे के भीतर की जाती है तो प्राप्त की जा सकती है।
2. परीक्षण को एक सपाट और साफ सतह पर रखें।
सीरम या प्लाज्मा नमूने के लिए:
•ड्रॉपर का उपयोग करें: ड्रॉपर को लंबवत पकड़ें और सीरम या प्लाज्मा की 2 बूंदों को स्थानांतरित करें
(लगभग 50uL) अच्छी तरह से नमूना (एस) के लिए।टाइमर शुरू करें।
• पिपेट का उपयोग करें: सीरम या प्लाज्मा के 50uL को नमूने के कुएं (एस) में स्थानांतरित करें, फिर
टाइमर शुरू करो।
पूरे रक्त के नमूने के लिए:
•ड्रॉपर का उपयोग करें: ड्रॉपर को लंबवत पकड़ें और पूरे रक्त की 3 बूंदों को स्थानांतरित करें
(लगभग 75uL) नमूने के लिए अच्छी तरह से (एस)।फिर बफ़र की 1 बूंद डालें
(लगभग 40uL) और टाइमर शुरू करें।
• पिपेट का उपयोग करें: पूरे रक्त के 75uL को नमूने में अच्छी तरह से स्थानांतरित करें, फिर 1 . जोड़ें
बफर की बूंद (लगभग 40uL) और टाइमर शुरू करें।
3. रंगीन रेखा(ओं) के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें।10 मिनट में परिणाम पढ़ें।व्याख्या न करें 20 मिनट के बाद परिणाम।
परिणामों की व्याख्या
(कृपया ऊपर दिए गए दृष्टांत को देखें)
सकारात्मक: नियंत्रण क्षेत्र (सी) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है या दो रंगीन रेखाएं दिखाई देती हैं, परीक्षण क्षेत्र (टी) की रंग तीव्रता नियंत्रण क्षेत्र (सी) में रेखा से कमजोर होती है।सकारात्मक परिणाम नमूने में SARS-CoV-2 के खिलाफ न्यूट्रलाइजेशन एंटीबॉडी का पता लगाने का संकेत देते हैं।
नकारात्मक: दो रंगीन रेखाएँ दिखाई देती हैं।एक रंगीन रेखा नियंत्रण क्षेत्र (सी) में और दूसरी रंगीन रेखा परीक्षण क्षेत्र (टी) में होनी चाहिए।परीक्षण क्षेत्र (टी) की रंग तीव्रता नियंत्रण क्षेत्र (सी) के बराबर या उससे अधिक मजबूत है।
नकारात्मक परिणाम इंगित करता है कि SARS-CoV-2 के खिलाफ न्यूट्रलाइजेशन एंटीबॉडी नमूने में नहीं था।
अमान्य: नियंत्रण रेखा प्रकट होने में विफल रहती है।अपर्याप्त नमूना या गलत प्रक्रियात्मक तकनीक नियंत्रण रेखा की विफलता के सबसे संभावित कारण हैं।प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण के साथ परीक्षण दोहराएं।यदि समस्या बनी रहती है, तो तुरंत परीक्षण किट का उपयोग बंद कर दें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।
सीमाएँ
1. मानव संपूर्ण रक्त, सीरम या प्लाज्मा में SARS-CoV-2 के विरुद्ध न्यूट्रलाइज़ेशन एंटीबॉडी की उपस्थिति के लिए परीक्षण करते समय परीक्षण प्रक्रिया और परीक्षण के परिणाम की व्याख्या का बारीकी से पालन किया जाना चाहिए।इष्टतम परीक्षण प्रदर्शन के लिए, उचित नमूना संग्रह महत्वपूर्ण है।प्रक्रिया का पालन करने में विफलता गलत परिणाम दे सकती है।
2. SARS-CoV-2 न्यूट्रलाइज़ेशन एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट (संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा) के प्रदर्शन का मूल्यांकन केवल इस उत्पाद इंसर्ट में प्रदान की गई प्रक्रियाओं का उपयोग करके किया गया था।इन प्रक्रियाओं में संशोधन परीक्षण के प्रदर्शन को बदल सकता है।
3. SARS-CoV-2 न्यूट्रलाइजेशन एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट (संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा) केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए है।इस परीक्षण का उपयोग मानव संपूर्ण रक्त, सीरम या प्लाज्मा नमूनों में SARS-CoV-2 के विरुद्ध न्यूट्रलाइज़ेशन एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए किया जाना चाहिए।इस गुणात्मक परीक्षण से न तो मात्रात्मक मूल्य और न ही SARS-CoV-2 के खिलाफ न्यूट्रलाइजेशन एंटीबॉडी की सांद्रता में वृद्धि की दर निर्धारित की जा सकती है।
4. पूरे रक्त का हेमटोक्रिट स्तर परीक्षण के परिणामों को प्रभावित कर सकता है।सटीक परिणामों के लिए हेमटोक्रिट का स्तर 25% से 65% के बीच होना चाहिए।
5. परीक्षण निम्नलिखित परिस्थितियों में नकारात्मक परिणाम दिखाएगा: नमूने में नोवेल कोरोनावायरस एंटीबॉडीज का टिटर परीक्षण की न्यूनतम पहचान सीमा से कम है, या उस समय SARS-CoV-2 के खिलाफ न्यूट्रलाइजेशन एंटीबॉडी प्रकट नहीं हुआ है। नमूना संग्रह का।
6. इम्यूनोसप्रेस्ड रोगियों के परिणामों की सावधानी से व्याख्या की जानी चाहिए।
आदेश की जानकारी
| बिल्ली।नहीं। |
उत्पाद |
नमूना |
सामान बाँधना |
| आईसीएन-402 |
SARS-CoV-2 न्यूट्रलाइजेशन एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट |
डब्ल्यूबी/एस/पी |
25T |
