COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट (स्वैब), नासॉफिरिन्जियल स्वैब / नेज़ल स्वैब, SARS-CoV-2 एंटीजन
| उत्पाद की विशेषताएँ |
मापदंडों |
| सिद्धांत |
क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोसे |
| प्रारूप |
कैसेट |
| नमूना |
मौखिक द्रव / नासोफेरींजल स्वैब / नाक स्वाब |
| प्रमाणपत्र |
सीई |
| पढ़ने का समय |
15 मिनट |
| सामान बाँधना |
20 टी |
| भंडारण तापमान |
2-30 डिग्री सेल्सियस |
| शेल्फ जीवन |
2 साल
|
COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट किसके लिए एक तेजी से क्रोमैटोग्राफिक इम्युनोसे है? स्वाब नमूने में SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन एंटीजन का गुणात्मक पता लगाना। केवल पेशेवर इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।
उपयोग का उद्देश्य
COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट (स्वैब) एक तेजी से क्रोमैटोग्राफिक इम्युनोसे है स्वाब में SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन एंटीजन के गुणात्मक पता लगाने के लिए संदिग्ध SARS-CoV-2 संक्रमण वाले व्यक्तियों के नमूने
नैदानिक प्रस्तुति और अन्य प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणाम।
परिणाम SARS-CoV-2 एंटीजन का पता लगाने के लिए हैं।एक एंटीजन आम तौर पर होता है संक्रमण के तीव्र चरण के दौरान ऊपरी श्वसन नमूनों में पता लगाया जा सकता है।सकारात्मक परिणाम वायरल एंटीजन की उपस्थिति का संकेत देते हैं, लेकिन रोगी के इतिहास के साथ नैदानिक सहसंबंध
और अन्य नैदानिक जानकारी संक्रमण की स्थिति निर्धारित करने के लिए आवश्यक है।सकारात्मक परिणाम जीवाणु संक्रमण या अन्य वायरस के साथ सह-संक्रमण से इंकार नहीं करते हैं।एजेंट पता लगाया गया रोग का निश्चित कारण नहीं हो सकता है।
नकारात्मक परिणाम SARS-CoV-2 संक्रमण को नहीं रोकते हैं और इनका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए उपचार या रोगी प्रबंधन निर्णयों के लिए एकमात्र आधार।नकारात्मक परिणाम होना चाहिए रोगी के लिए यदि आवश्यक हो तो एक आण्विक परख के साथ अनुमानित और पुष्टि के रूप में इलाज किया जाता है प्रबंधन।रोगी के हाल के संदर्भ में नकारात्मक परिणामों पर विचार किया जाना चाहिए एक्सपोजर, इतिहास और नैदानिक लक्षणों की उपस्थिति और लक्षणों के अनुरूप COVID-19।
सारांश
उपन्यास कोरोनविर्यूज़ β जीनस से संबंधित हैं।COVID-19 एक तीव्र श्वसन है स्पर्शसंचारी बिमारियों।लोग आमतौर पर अतिसंवेदनशील होते हैं।वर्तमान में, संक्रमित रोगी नोवल कोरोनावायरस संक्रमण का मुख्य स्रोत है;स्पर्शोन्मुख संक्रमित लोग एक संक्रामक स्रोत भी हो सकता है।वर्तमान महामारी विज्ञान जांच के आधार पर, ऊष्मायन अवधि 1 से 14 दिन है, ज्यादातर 3 से 7 दिन।मुख्य अभिव्यक्तियाँ बुखार, थकान और सूखी खांसी शामिल हैं।नाक बंद, बहती नाक, गले में खराश, कुछ मामलों में मायालगिया और दस्त पाए जाते हैं।
सिद्धांत
COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट (स्वैब) एक गुणात्मक झिल्ली-आधारित . है मानव स्वाब नमूने में SARS-CoV-2 एंटीजन का पता लगाने के लिए इम्युनोसे। SARS-CoV-2 एंटीबॉडी को टेस्ट लाइन क्षेत्र में लेपित किया गया है।परीक्षण के दौरान, नमूना परीक्षण में SARS-CoV-2 एंटीबॉडी-लेपित कणों के साथ प्रतिक्रिया करता है।मिश्रण तो केशिका क्रिया द्वारा झिल्ली पर ऊपर की ओर पलायन करता है और SARS-CoV-2 . के साथ प्रतिक्रिया करता है परीक्षण लाइन क्षेत्र में एंटीबॉडी।यदि नमूने में SARS-CoV-2 एंटीजन होते हैं, एक रंगीन इसके परिणामस्वरूप लाइन टेस्ट लाइन क्षेत्र में दिखाई देगी।यदि नमूने में शामिल नहीं है SARS-CoV-2 के प्रतिजन, परीक्षण रेखा क्षेत्र में कोई रंगीन रेखा नहीं दिखाई देगी, जो दर्शाती है a नकारात्मक परिणाम।एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में काम करने के लिए, एक रंगीन रेखा हमेशा दिखाई देगी
नियंत्रण रेखा क्षेत्र, यह दर्शाता है कि नमूने की उचित मात्रा जोड़ी गई है और झिल्ली wicking हुई है।
भंडारण और स्थिरता
कमरे के तापमान या रेफ्रिजेरेटेड (2-30 डिग्री सेल्सियस) पर सीलबंद पाउच में पैक के रूप में स्टोर करें। सीलबंद पाउच पर छपी समाप्ति तिथि के माध्यम से परीक्षण स्थिर है।कसौटी उपयोग होने तक सीलबंद पाउच में रहना चाहिए।ठंडा नहीं करते।से आगे का उपयोग न करें समाप्ति तिथि।
नमूना संग्रह, परिवहन और भंडारण
नासोफेरींजल स्वाब नमूना संग्रह
1. रोगी के नथुने में एक रोगाणुहीन स्वाब डालें, जो की सतह तक पहुँचता है पश्च नासोफरीनक्स।
2. पश्च नासॉफरीनक्स की सतह पर स्वाब करें।
3. नाक गुहा से बाँझ झाड़ू वापस ले लें।
नाक स्वाब नमूना संग्रह
1. नथुने में एक इंच (लगभग 2 सेमी) से कम का एक रोगाणुहीन स्वाब डालें (जब तक कि प्रतिरोध न हो) टर्बाइनेट्स पर मिले)।
2. नाक की दीवार के खिलाफ झाड़ू को 5-10 बार घुमाएं।एक ही स्वाब का उपयोग करके दोहराएं दूसरे नथुने के साथ संग्रह प्रक्रिया।
3. बाँझ झाड़ू को वापस ले लें, अतिरिक्त मात्रा और उच्च चिपचिपा नाक निर्वहन से बचें।
सावधानी:
यदि नमूना संग्रह के दौरान स्वाब स्टिक टूट जाता है, तो नमूना संग्रह को a . के साथ दोहराएं नया स्वाब।
नमूना परिवहन और भंडारण
संग्रह के बाद जितनी जल्दी हो सके नमूनों का परीक्षण किया जाना चाहिए।अगर स्वाब नहीं किया गया है तुरंत संसाधित किया जाता है, यह अत्यधिक अनुशंसा की जाती है कि स्वाब के नमूने को सूखे में रखा जाए, भंडारण के लिए बाँझ, और कसकर सील प्लास्टिक ट्यूब।सूखे और रोगाणुहीन में स्वाब का नमूना स्थिति 2-8 डिग्री सेल्सियस पर 24 घंटे तक स्थिर रहती है।
नमूना तैयारी
स्वाब नमूने के लिए केवल किट में दिए गए निष्कर्षण बफर और ट्यूब का उपयोग किया जाना है तैयारी।
नमूना निष्कर्षण की विस्तृत जानकारी के लिए कृपया प्रक्रिया कार्ड देखें।
1. स्वैब नमूना को एक्सट्रैक्शन बफर के साथ एक्सट्रैक्शन ट्यूब में रखें।घुमाएँ सिर को अंदर की तरफ दबाते हुए लगभग 10 सेकंड के लिए स्वैब करें ट्यूब में प्रतिजन को स्वाब में छोड़ने के लिए।
2. निष्कर्षण के अंदर के खिलाफ स्वाब सिर को निचोड़ते हुए स्वाब को हटा दें स्वाब से जितना संभव हो उतना तरल निकालने के लिए ट्यूब को हटा दें।त्यागें अपने बायोहाज़र्ड अपशिष्ट निपटान प्रोटोकॉल के अनुसार स्वाब करें।
*नोट: निष्कर्षण के बाद नमूने का भंडारण कमरे में 2 घंटे के लिए स्थिर है तापमान या 24 घंटे 2-8 डिग्री सेल्सियस पर।
परिणामों की व्याख्या
(कृपया ऊपर दिए गए दृष्टांत को देखें)
सकारात्मक:* दो अलग-अलग रंगीन रेखाएँ दिखाई देती हैं।एक रंगीन रेखा में होनी चाहिए नियंत्रण क्षेत्र (सी) और दूसरी रंगीन रेखा परीक्षण क्षेत्र (टी) में होनी चाहिए।सकारात्मक परीक्षण क्षेत्र में परिणाम नमूने में SARS-CoV-2 एंटीजन का पता लगाने का संकेत देता है।
*नोट: परीक्षण लाइन क्षेत्र (टी) में रंग की तीव्रता के आधार पर अलग-अलग होगी नमूने में मौजूद SARS-CoV-2 एंटीजन की मात्रा।तो परीक्षण में रंग की कोई भी छाया क्षेत्र (टी) को सकारात्मक माना जाना चाहिए।
नकारात्मक: नियंत्रण क्षेत्र (सी) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है।कोई स्पष्ट नहीं रंगीन रेखा परीक्षण रेखा क्षेत्र (T) में दिखाई देती है।
अमान्य: नियंत्रण रेखा प्रकट होने में विफल रहती है।अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत नियंत्रण रेखा की विफलता के लिए प्रक्रियात्मक तकनीक सबसे संभावित कारण हैं।की समीक्षा करें प्रक्रिया और एक नए परीक्षण के साथ परीक्षण दोहराएं।यदि समस्या बनी रहती है, तो उपयोग करना बंद कर दें परीक्षण किट तुरंत और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।
आदेश की जानकारी
| बिल्ली।नहीं। |
उत्पाद |
नमूना |
सामान बाँधना |
| ICOV-502 |
COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट |
नासोफेरींजल स्वाब |
25T |
| आईएनसीपी-502 |
SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट |
नासोफेरींजल स्वाब / नाक स्वाब |
20T |
| ICOV-802 |
COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट |
मौखिक द्रव |
20T |
| आईएनसीपी-502-एन |
COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट |
नाक स्वाब |
20T |
