COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट (मौखिक द्रव), SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन एंटीजन का पता लगाना
COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट (मौखिक द्रव), SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन एंटीजन का पता लगाना
COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट मानव मौखिक द्रव में मौजूद SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन एंटीजन के गुणात्मक पता लगाने के लिए एक तेजी से क्रोमैटोग्राफिक इम्युनोसे है।
केवल पेशेवर इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।
उपयोग का उद्देश्य
COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट (ओरल फ्लुइड) SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन की गुणात्मक पहचान के लिए एक तेजी से क्रोमैटोग्राफिक इम्युनोसे है। संदिग्ध SARS-CoV-2 संक्रमण वाले व्यक्तियों के मौखिक द्रव के नमूनों में प्रतिजन नैदानिक प्रस्तुति और अन्य प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों के संयोजन के साथ।
परिणाम SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन एंटीजन का पता लगाने के लिए हैं।एक प्रतिजन आमतौर पर तीव्र चरण के दौरान ऊपरी श्वसन नमूनों में पता लगाया जा सकता है संक्रमण।सकारात्मक परिणाम वायरल एंटीजन की उपस्थिति का संकेत देते हैं, लेकिन नैदानिक सहसंबंध रोगी के इतिहास और अन्य नैदानिक जानकारी के साथ संक्रमण का निर्धारण करने के लिए आवश्यक है दर्जा।सकारात्मक परिणाम जीवाणु संक्रमण या अन्य के साथ सह-संक्रमण से इंकार नहीं करते हैं वायरस।पता लगाया गया एजेंट बीमारी का निश्चित कारण नहीं हो सकता है।
नकारात्मक परिणाम SARS-CoV-2 संक्रमण को नहीं रोकते हैं और इनका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए उपचार या रोगी प्रबंधन निर्णयों के लिए एकमात्र आधार।नकारात्मक परिणाम होना चाहिए रोगी के लिए यदि आवश्यक हो तो एक आण्विक परख के साथ अनुमानित और पुष्टि के रूप में इलाज किया जाता है प्रबंधन।रोगी के हाल के संदर्भ में नकारात्मक परिणामों पर विचार किया जाना चाहिए एक्सपोजर, इतिहास और नैदानिक लक्षणों की उपस्थिति और लक्षणों के अनुरूप COVID-19।
सारांश
उपन्यास कोरोनविर्यूज़ β जीनस से संबंधित हैं।COVID-19 एक तीव्र श्वसन है स्पर्शसंचारी बिमारियों।लोग आमतौर पर अतिसंवेदनशील होते हैं।वर्तमान में, संक्रमित रोगी नोवल कोरोनावायरस संक्रमण का मुख्य स्रोत है;स्पर्शोन्मुख संक्रमित लोग एक संक्रामक स्रोत भी हो सकता है।वर्तमान महामारी विज्ञान जांच के आधार पर, ऊष्मायन अवधि 1 से 14 दिन है, ज्यादातर 3 से 7 दिन।मुख्य अभिव्यक्तियाँ बुखार, थकान और सूखी खांसी शामिल हैं।नाक बंद, बहती नाक, गले में खराश, कुछ मामलों में मायालगिया और दस्त पाए जाते हैं।
सिद्धांत
COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट (मौखिक द्रव) एक गुणात्मक झिल्ली-आधारित . है में SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन एंटीजन का पता लगाने के लिए इम्युनोसे मानव मौखिक द्रव नमूना।SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन एंटीबॉडी में लेपित होता है परीक्षण लाइन क्षेत्र।परीक्षण के दौरान, नमूना SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड के साथ प्रतिक्रिया करता है परीक्षण में प्रोटीन एंटीबॉडी-लेपित कण।मिश्रण तब पर ऊपर की ओर चला जाता है केशिका क्रिया द्वारा झिल्ली और SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन के साथ प्रतिक्रिया करता है
परीक्षण लाइन क्षेत्र में एंटीबॉडी।यदि नमूने में SARS-CoV-2 एंटीजन होते हैं, एक रंगीन इसके परिणामस्वरूप लाइन टेस्ट लाइन क्षेत्र में दिखाई देगी।यदि नमूने में शामिल नहीं है SARS-CoV-2 के प्रतिजन, परीक्षण रेखा क्षेत्र में कोई रंगीन रेखा नहीं दिखाई देगी, जो दर्शाती है a नकारात्मक परिणाम।एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में काम करने के लिए, एक रंगीन रेखा हमेशा दिखाई देगी नियंत्रण रेखा क्षेत्र, यह दर्शाता है कि नमूने की उचित मात्रा जोड़ी गई है और झिल्ली wicking हुई है।
अभिकर्मकों
परीक्षण में कैप्चर के रूप में एंटी-एसएआरएस-सीओवी -2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन एंटीबॉडी होता है अभिकर्मक और एंटी-एसएआरएस-सीओवी -2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन एंटीबॉडी का पता लगाने वाले अभिकर्मक के रूप में।
इस्तेमाल केलिए निर्देश
परीक्षण उपकरण, संग्रह उपकरण, बफर और/या नियंत्रणों को बराबर करने दें परीक्षण से पहले कमरे का तापमान (15-30 डिग्री सेल्सियस)।
नमूना संग्रहण
जरूरी: मौखिक तरल पदार्थ एकत्र करने से पहले, रोगियों को निर्देश दें कि वे कुछ भी न रखें भोजन, पेय, गोंद या तंबाकू उत्पादों सहित मुंह कम से कम 10 मिनट पहले संग्रह करने के लिए।
रोगी को 3-5 बार गहरी खांसने का निर्देश दें। सुबह गहरी खांसने के बाद मुंह से तरल पदार्थ इकट्ठा करने की सलाह दी जाती है।
संग्रह उपकरण को हटा दें और मौखिक द्रव का नमूना एकत्र करें।
यदि पर्याप्त मौखिक द्रव एकत्र नहीं हुआ है, तो उपरोक्त नमूना संग्रह दोहराएं कदम।
नमूना निष्कर्षण
एकत्रित मौखिक द्रव के साथ बफर मिलाएं। अच्छी तरह मिलाने के लिए 10 सेकंड के लिए मिश्रण के साथ ट्यूब को धीरे से हिलाएं या निचोड़ें।
नोट: निष्कर्षण के बाद नमूने का भंडारण कमरे में 2 घंटे के लिए स्थिर है तापमान या 24 घंटे 2-8 डिग्री सेल्सियस पर।
परीक्षण प्रतिक्रिया
सीलबंद फ़ॉइल पाउच से परीक्षण उपकरण निकालें और एक घंटे के भीतर इसका उपयोग करें।श्रेष्ठ यदि पन्नी खोलने के तुरंत बाद परीक्षण किया जाता है तो परिणाम प्राप्त होंगे थैली।
टेस्ट डिवाइस में निकाले गए नमूने को जोड़ें, रंगीन रेखा (ओं) के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें।
15 मिनट पर रिजल्ट पढ़ें।20 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें। परीक्षण प्रक्रिया की विस्तृत जानकारी के लिए प्रक्रिया कार्ड देखें।
