2019-nCoV IgG/IgM रैपिड टेस्ट कैसेट (संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा), Covid19 एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट
मानव पूरे रक्त में 2019-nCoV के लिए IgG और IgM एंटीबॉडी के गुणात्मक पता लगाने के लिए एक तीव्र परीक्षण, सीरम या प्लाज्मा नमूने।
केवल पेशेवर इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।
| सिद्धांत |
क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोसे |
| प्रारूप |
कैसेट |
| नमूना |
डब्ल्यूबी/एस/पी |
| प्रमाणपत्र |
सीई |
| पढ़ने का समय |
10 मिनटों |
| सामान बाँधना |
25T / 40T |
| भंडारण तापमान |
2-30 डिग्री सेल्सियस |
| शेल्फ जीवन |
2 साल |
उपयोग का उद्देश्य
2019-nCoV IgG/IgM रैपिड टेस्ट कैसेट के लिए एक पार्श्व प्रवाह क्रोमैटोग्राफिक इम्युनोसे है मानव संपूर्ण रक्त, सीरम या प्लाज्मा में 2019-nCoV के लिए IgG और IgM एंटीबॉडी का गुणात्मक पता लगाना नमूना
सारांश
उपन्यास कोरोनविर्यूज़ β जीनस से संबंधित हैं।COVID-19 एक तीव्र श्वसन संक्रामक रोग है। लोग आमतौर पर अतिसंवेदनशील होते हैं।वर्तमान में, नोवल कोरोनावायरस से संक्रमित रोगी मुख्य हैं संक्रमण का स्रोत;स्पर्शोन्मुख संक्रमित लोग भी एक संक्रामक स्रोत हो सकते हैं।वर्तमान के आधार पर महामारी विज्ञान की जांच, ऊष्मायन अवधि 1 से 14 दिन है, ज्यादातर 3 से 7 दिन।मुख्य अभिव्यक्तियों में बुखार, थकान और सूखी खांसी शामिल हैं।नाक बंद, बहती नाक, गले में खराश, मायलगिया और कुछ मामलों में दस्त पाए जाते हैं।
सिद्धांत
2019-nCoV IgG/IgM रैपिड टेस्ट कैसेट (संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा) एक गुणात्मक झिल्ली है पूरे रक्त, सीरम या में 2019-nCoV के लिए IgG और IgM एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए आधारित इम्युनोसे प्लाज्मा नमूना।इस परीक्षण में दो घटक होते हैं, एक IgG घटक और एक IgM घटक।में IgG घटक, मानव-विरोधी IgG IgG परीक्षण लाइन क्षेत्र में लेपित है।परीक्षण के दौरान, नमूना के साथ प्रतिक्रिया करता है परीक्षण कैसेट में 2019-nCoV प्रतिजन-लेपित कण।मिश्रण तब पर ऊपर की ओर चला जाता है केशिका क्रिया द्वारा क्रोमैटोग्राफिक रूप से झिल्ली और आईजीजी परीक्षण लाइन में मानव विरोधी आईजीजी के साथ प्रतिक्रिया करता है
क्षेत्र, यदि नमूने में 2019-nCoV के लिए IgG एंटीबॉडी हैं।IgG परीक्षण लाइन में एक रंगीन रेखा दिखाई देगी इसके परिणामस्वरूप क्षेत्र।इसी तरह, मानव-विरोधी आईजीएम आईजीएम परीक्षण लाइन क्षेत्र में लेपित है और यदि नमूना है 2019-nCoV में IgM एंटीबॉडी होते हैं, संयुग्म-नमूना परिसर मानव-विरोधी IgM के साथ प्रतिक्रिया करता है।ए परिणामस्वरूप आईजीएम टेस्ट लाइन क्षेत्र में रंगीन रेखा दिखाई देती है।
इसलिए, यदि नमूने में 2019-nCoV IgG एंटीबॉडी हैं, तो IgG परीक्षण लाइन में एक रंगीन रेखा दिखाई देगी क्षेत्र।यदि नमूने में 2019-nCoV IgM एंटीबॉडी हैं, तो IgM परीक्षण लाइन में एक रंगीन रेखा दिखाई देगी क्षेत्र।यदि नमूने में 2019-nCoV एंटीबॉडी नहीं है, तो दोनों में से कोई भी रंगीन रेखा दिखाई नहीं देगी परीक्षण लाइन क्षेत्र, एक नकारात्मक परिणाम का संकेत।एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में काम करने के लिए, एक रंगीन रेखा हमेशा रहेगी नियंत्रण रेखा क्षेत्र में दिखाई देते हैं, यह दर्शाता है कि नमूने की उचित मात्रा जोड़ दी गई है और झिल्ली wicking हुआ है।
अभिकर्मकों
परीक्षण में मानव-विरोधी IgM और मानव-विरोधी IgG को कैप्चर अभिकर्मक के रूप में, 2019-nCoV प्रतिजन के रूप में शामिल किया गया है पता लगाने अभिकर्मक।नियंत्रण रेखा प्रणाली में एक बकरी विरोधी माउस आईजीजी कार्यरत है।
एहतियात
1. परीक्षण करने से पहले इस पैकेज इंसर्ट को पूरी तरह से पढ़ा जाना चाहिए।निर्देशों का पालन करने में विफलता डालने से गलत परीक्षण परिणाम प्राप्त हो सकते हैं।
2. केवल पेशेवर इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
3. उस क्षेत्र में खाना, पीना या धूम्रपान न करें जहां नमूने या किट को संभाला जाता है।
4. पाउच क्षतिग्रस्त होने पर परीक्षण का प्रयोग न करें।
5. सभी नमूनों को ऐसे संभालें जैसे उनमें संक्रामक एजेंट हों।के खिलाफ स्थापित सावधानियों का पालन करें सभी प्रक्रियाओं के दौरान सूक्ष्मजीवविज्ञानी खतरे और उचित के लिए मानक प्रक्रियाओं का पालन करें नमूनों का निपटान।
6. सुरक्षात्मक कपड़े पहनें जैसे प्रयोगशाला कोट, डिस्पोजेबल दस्ताने और आंखों की सुरक्षा जब नमूनों की जांच की जाती है।
7. कृपया सुनिश्चित करें कि परीक्षण के लिए उचित मात्रा में नमूनों का उपयोग किया जाता है।बहुत अधिक या बहुत कम नमूना आकार परिणामों के विचलन का कारण बन सकता है।
8. उपयोग किए गए परीक्षण को स्थानीय नियमों के अनुसार त्याग दिया जाना चाहिए।
9. आर्द्रता और तापमान परिणामों पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकते हैं।
नमूना संग्रह और तैयारी
• 2019-nCoV IgG/IgM रैपिड टेस्ट कैसेट (संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा) का उपयोग करके किया जा सकता है संपूर्ण रक्त (वेनिपंक्चर या फिंगरस्टिक से), सीरम या प्लाज्मा।
• फिंगरस्टिक पूरे रक्त के नमूने एकत्र करने के लिए:
• रोगी के हाथ को साबुन और गर्म पानी से धोएं या अल्कोहल पैड से साफ करें।शुष्क करने की अनुमति।
• पंचर वाली जगह को छुए बिना हाथ को उंगलियों के सिरे की ओर रगड़ कर हाथ की मालिश करें मध्यमा या अनामिका का।
• लैंसेट से त्वचा को पंचर करें।खून के पहले निशान को मिटा दें।
• पंचर पर खून की एक गोल बूंद बनाने के लिए हाथ को कलाई से हथेली तक उंगली से धीरे से रगड़ें साइट।
• एक केशिका ट्यूब का उपयोग करके फिंगरस्टिक पूरे रक्त के नमूने को परीक्षण में जोड़ें:
• केशिका ट्यूब के अंत को रक्त से तब तक स्पर्श करें जब तक कि वह लगभग 20μL तक न भर जाए।हवा से बचें बुलबुले
• हेमोलिसिस से बचने के लिए जितनी जल्दी हो सके रक्त से सीरम या प्लाज्मा को अलग करें।केवल स्पष्ट गैर का प्रयोग करेंहेमोलाइज्ड नमूने।
• नमूने एकत्र करने के तुरंत बाद परीक्षण किया जाना चाहिए।मत छोड़ो लंबे समय तक कमरे के तापमान पर नमूने।सीरम और प्लाज्मा नमूनों को पर संग्रहीत किया जा सकता है 7 दिनों तक 2-8 डिग्री सेल्सियस, लंबी अवधि के भंडारण के लिए, सीरम / प्लाज्मा नमूनों को -20 डिग्री सेल्सियस से नीचे रखा जाना चाहिए। वेनिपंक्चर द्वारा एकत्र किए गए पूरे रक्त को 2-8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहित किया जाना चाहिए यदि परीक्षण 2 दिनों के भीतर चलाया जाना है संग्रह।पूरे रक्त के नमूनों को फ्रीज न करें।फिंगरस्टिक द्वारा एकत्र किए गए पूरे रक्त का परीक्षण किया जाना चाहिए तुरंत।
• परीक्षण से पहले नमूनों को कमरे के तापमान पर लाएं।जमे हुए नमूनों को पूरी तरह से पिघलाया जाना चाहिए और परीक्षण से पहले अच्छी तरह मिश्रित।नमूनों को बार-बार फ्रोजन और डीफ्रॉस्ट नहीं किया जाना चाहिए।
• यदि नमूने भेजे जाने हैं, तो उन्हें स्थानीय विनियमों के अनुपालन में पैक किया जाना चाहिए जिसमें एटियलॉजिकल एजेंटों का परिवहन।
• EDTA K2, हेपरिन सोडियम, साइट्रेट सोडियम और पोटेशियम ऑक्सालेट को थक्कारोधी के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है नमूना एकत्र करना।
इस्तेमाल केलिए निर्देश
परीक्षण, नमूना, बफर और/या नियंत्रण को से पहले कमरे के तापमान (15-30 डिग्री सेल्सियस) तक पहुंचने दें परिक्षण।
1. फॉइल पाउच से टेस्ट कैसेट निकालें और एक घंटे के भीतर इसका इस्तेमाल करें।सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त होंगे यदि फ़ॉइल पाउच खोलने के तुरंत बाद परीक्षण किया जाता है।
2. कैसेट को साफ और समतल सतह पर रखें।
सीरम या प्लाज्मा नमूने के लिए:
• ड्रॉपर का उपयोग करने के लिए: ड्रॉपर को लंबवत पकड़ें, नमूना को भरण रेखा तक खींचें (लगभग .) 10 μL), और नमूने को अच्छी तरह से नमूने में स्थानांतरित करें (एस), फिर बफर की 2 बूंदें जोड़ें (लगभग 80 µ l), और टाइमर प्रारंभ करें ।
• पिपेट का उपयोग करने के लिए: नमूने के 10 µ एल को नमूने के कुएं (एस) में स्थानांतरित करने के लिए, फिर बफर की 2 बूँदें जोड़ें (लगभग 80 µ l), और टाइमर शुरू करें
वेनिपंक्चर पूरे रक्त के नमूने के लिए:
• ड्रॉपर का उपयोग करने के लिए: ड्रॉपर को लंबवत पकड़ें, नमूना को भरण रेखा से लगभग 1 सेमी ऊपर खींचें और नमूने की 1 पूर्ण बूंद (लगभग 20μL) नमूना कुएं (एस) में स्थानांतरित करें।फिर बफ़र की 2 बूँदें डालें (लगभग 80 µ l) और टाइमर शुरू करें ।
• पिपेट का उपयोग करने के लिए: पूरे रक्त के 20 µ एल को नमूने के कुएं (एस) में स्थानांतरित करने के लिए, फिर इसमें 2 बूंद डालें बफर (लगभग 80 µ l), और टाइमर शुरू करें
फिंगरस्टिक पूरे रक्त के नमूने के लिए:
• ड्रॉपर का उपयोग करने के लिए: ड्रॉपर को लंबवत पकड़ें, नमूना को भरण रेखा से लगभग 1 सेमी ऊपर खींचें और नमूने की 1 पूर्ण बूंद (लगभग 20μL) नमूना कुएं (एस) में स्थानांतरित करें।फिर बफ़र की 2 बूँदें डालें (लगभग 80 µ l) और टाइमर शुरू करें ।
• एक केशिका ट्यूब का उपयोग करने के लिए: केशिका ट्यूब भरें और लगभग 20μL फिंगरस्टिक पूरी में स्थानांतरित करें परीक्षण कैसेट के नमूने (एस) के लिए रक्त का नमूना, फिर बफर की 2 बूँदें जोड़ें (लगभग 80 µ l) और टाइमर शुरू करें ।नीचे चित्रण देखें।
3. रंगीन रेखा(ओं) के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें।10 मिनट में परिणाम पढ़ें।20 . के बाद परिणाम की व्याख्या न करें मिनट।
नोट: यह सुझाव दिया जाता है कि शीशी खोलने के बाद 6 महीने से अधिक समय तक बफर का उपयोग न करें।
परिणामों की व्याख्या
IgG पॉज़िटिव:* दो रंगीन रेखाएँ दिखाई देती हैं।एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (C) में दिखाई देनी चाहिए और दूसरी रेखा IgG रेखा क्षेत्र में होनी चाहिए।
IgM POSITIVE:* दो रंगीन रेखाएँ दिखाई देती हैं।नियंत्रण रेखा में हमेशा एक रंगीन रेखा दिखाई देनी चाहिए क्षेत्र (सी) और दूसरी लाइन आईजीएम लाइन क्षेत्र में होनी चाहिए।
IgG और IgM POSITIVE:* तीन रंगीन रेखाएँ दिखाई देती हैं।एक रंगीन रेखा हमेशा में दिखाई देनी चाहिए नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) और दो परीक्षण लाइनें आईजीजी लाइन क्षेत्र और आईजीएम लाइन क्षेत्र में होनी चाहिए।
*नोट: टेस्ट लाइन क्षेत्रों में रंग की तीव्रता 2019 की एकाग्रता के आधार पर भिन्न हो सकती है- नमूने में मौजूद nCoV एंटीबॉडी।इसलिए, परीक्षण रेखा क्षेत्र में रंग की कोई भी छाया होनी चाहिए सकारात्मक माना जाता है।
नकारात्मक: नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है।IgG क्षेत्र में कोई रेखा दिखाई नहीं देती और आईजीएम क्षेत्र।
अमान्य: नियंत्रण रेखा प्रकट होने में विफल रहती है।अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीक नियंत्रण रेखा की विफलता के सबसे संभावित कारण हैं।प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण के साथ परीक्षण दोहराएं। यदि समस्या बनी रहती है, तो तुरंत परीक्षण किट का उपयोग बंद कर दें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।
गुणवत्ता नियंत्रण
आंतरिक प्रक्रियात्मक नियंत्रण परीक्षण में शामिल हैं।नियंत्रण क्षेत्र (C) में दिखाई देने वाली एक रंगीन रेखा है a आंतरिक प्रक्रियात्मक नियंत्रण।यह पर्याप्त नमूना मात्रा और सही प्रक्रियात्मक तकनीक की पुष्टि करता है।
इस किट के साथ नियंत्रण मानकों की आपूर्ति नहीं की जाती है;हालांकि, यह अनुशंसा की जाती है कि सकारात्मक और नकारात्मक परीक्षण प्रक्रिया की पुष्टि करने और उचित परीक्षण को सत्यापित करने के लिए नियंत्रणों को एक अच्छे प्रयोगशाला अभ्यास के रूप में परीक्षण किया जाना चाहिए प्रदर्शन।
आदेश की जानकारी
| बिल्ली।नहीं। |
उत्पाद |
नमूना |
सामान बाँधना |
| ICOV-402 |
COVID-19 IgG/IgM रैपिड टेस्ट (उच्च संवेदनशीलता) |
डब्ल्यूबी/एस/पी |
40 टी |
| आईएनसीपी-402 |
2019-nCoV IgG/IgM रैपिड टेस्ट कैसेट |
डब्ल्यूबी/एस/पी |
25 टी |
