COVID-19 और M.pneumoniae IgG/IgM कॉम्बो रैपिड टेस्ट, संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा
| सिद्धांत |
क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोसे |
| प्रारूप |
कैसेट |
| नमूना |
डब्ल्यूबी/एस/पी |
| प्रमाणपत्र |
सीई |
| पढ़ने का समय |
10 मिनटों |
| सामान बाँधना |
25 टी |
| भंडारण तापमान |
2-30 डिग्री सेल्सियस |
| शेल्फ जीवन |
2 साल |
सार्स के लिए आईजीजी और आईजीएम एंटीबॉडी के गुणात्मक पता लगाने के लिए एक तीव्र परीक्षण-मानव संपूर्ण रक्त, सीरम या में COV-2 और Mycoplasma निमोनिया प्लाज्मा नमूने।
केवल पेशेवर इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।
उपयोग का उद्देश्य
COVID-19 और M.pneumoniae IgG/IgM कॉम्बो रैपिड टेस्ट (संपूर्ण) रक्त/सीरम/प्लाज्मा) के लिए एक पार्श्व प्रवाह क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोसे है SARS-COV-2 और . के लिए IgG और IgM एंटीबॉडी का गुणात्मक पता लगाना मानव पूरे रक्त, सीरम या प्लाज्मा नमूने में माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया।
COVID-19 और M.pneumoniae IgG/IgM कॉम्बो रैपिड टेस्ट के लिए है केवल व्यावसायिक उपयोग और निदान में सहायता के रूप में उपयोग करने का इरादा है संदिग्ध SARS-CoV-2/M.pneumoniae संक्रमण वाले रोगियों के साथ संयोजन नैदानिक प्रस्तुति और अन्य प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों के साथ।उत्पाद प्रशिक्षित प्रयोगशाला कर्मियों द्वारा उपयोग के लिए अभिप्रेत है।
परीक्षण प्रारंभिक परीक्षा परिणाम प्रदान करता है।नकारात्मक परिणाम नहीं रोकेंगे SARS-COV-2/M.pneumoniae संक्रमण और उन्हें एकमात्र के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है उपचार या अन्य प्रबंधन निर्णय के लिए आधार।
क्रॉस के कारण आईजीएम और आईजीजी एंटीबॉडी के लिए गलत सकारात्मक परिणाम हो सकते हैं-पहले से मौजूद एंटीबॉडी या अन्य संभावित कारणों से प्रतिक्रियाशीलता।
सारांश
उपन्यास कोरोनविर्यूज़ β जीनस से संबंधित हैं।COVID-19 एक तीव्र श्वसन संक्रामक रोग।लोग आमतौर पर अतिसंवेदनशील होते हैं।वर्तमान में, नोवल कोरोनावायरस से संक्रमित मरीज संक्रमण का मुख्य स्रोत हैं; स्पर्शोन्मुख संक्रमित लोग भी एक संक्रामक स्रोत हो सकते हैं।पर आधारित वर्तमान महामारी विज्ञान जांच, ऊष्मायन अवधि 1 से 14 दिन है, ज्यादातर 3 से 7 दिन।मुख्य अभिव्यक्तियों में बुखार, थकान और सूखा शामिल हैं खाँसी।नाक बंद, बहती नाक, गले में खराश, मायलगिया और दस्त हैं कुछ मामलों में पाया गया।
माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया श्वसन पथ के संक्रामक का प्रेरक एजेंट है अन्य प्रणालियों के रोग और जटिलताएं।के साथ एक लक्षण होगा सिरदर्द, बुखार, सूखी खांसी और मांसपेशियों में दर्द।सभी आयु वर्ग के लोग कर सकते हैं युवा, मध्यम आयु वर्ग और 4 साल से कम उम्र के बच्चों में संक्रमित हो सकते हैं उच्च संक्रमण दर।30% संक्रमित आबादी का पूरा फेफड़ा हो सकता है संक्रमण।
सिद्धांत
COVID-19 और माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया IgG/IgM कॉम्बो रैपिड टेस्ट (संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा) एक गुणात्मक झिल्ली-आधारित इम्युनोसे है SARS-COV-2 और Mycoplasma के लिए IgG और IgM एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए पूरे रक्त, सीरम या प्लाज्मा नमूने में निमोनिया।COVID-19 और दोनों माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया परीक्षण में दो घटक होते हैं, एक आईजीजी घटक और एक आईजीएम घटक।IgG घटक में, मानव-विरोधी IgG है आईजीजी परीक्षण लाइन क्षेत्र में लेपित।परीक्षण के दौरान, नमूना सार्स के साथ प्रतिक्रिया करता है-परीक्षण में COV-2 या माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया एंटीजन-लेपित कण।
मिश्रण तब क्रोमैटोग्राफिक रूप से झिल्ली पर ऊपर की ओर पलायन करता है केशिका क्रिया और आईजीजी परीक्षण लाइन क्षेत्र में मानव विरोधी आईजीजी के साथ प्रतिक्रिया करता है, अगर नमूने में SARS-COV-2 या Mycoplasma के लिए IgG एंटीबॉडी होते हैं निमोनियाआईजीजी टेस्ट लाइन क्षेत्र में एक रंगीन रेखा दिखाई देगी यह।इसी तरह, मानव-विरोधी IgM को IgM परीक्षण लाइन क्षेत्र में लेपित किया जाता है और if नमूने में SARS-COV-2 या Mycoplasma के लिए IgM एंटीबॉडी होते हैं निमोनिया, संयुग्म-नमूना परिसर मानव-विरोधी IgM के साथ प्रतिक्रिया करता है।ए परिणामस्वरूप आईजीएम टेस्ट लाइन क्षेत्र में रंगीन रेखा दिखाई देती है।
यदि नमूने में एंटीबॉडी SARS-COV-2 या Mycoplasma नहीं है निमोनिया, COVID-19 के परीक्षण लाइन क्षेत्र में कोई रंगीन रेखा दिखाई नहीं देगी या माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया, एक नकारात्मक परिणाम का संकेत।एक के रूप में सेवा करने के लिए प्रक्रियात्मक नियंत्रण, एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र में दिखाई देगी, यह दर्शाता है कि नमूने की उचित मात्रा जोड़ दी गई है और झिल्ली wicking हुआ है।
अभिकर्मकों
परीक्षण में मानव-विरोधी IgM और मानव-विरोधी IgG को कैप्चर अभिकर्मक के रूप में शामिल किया गया है, सार्स-सीओवी-2 और माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया एंटीजन डिटेक्शन रिएजेंट के रूप में। नियंत्रण रेखा प्रणाली में एक बकरी विरोधी माउस आईजीजी कार्यरत है।
एहतियात
1. परीक्षण करने से पहले इस पैकेज इंसर्ट को पूरी तरह से पढ़ा जाना चाहिए। इंसर्ट में निर्देशों का पालन करने में विफलता गलत परीक्षा परिणाम दे सकती है।
2. केवल पेशेवर इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।समाप्ति के बाद उपयोग न करें दिनांक।
3. उस क्षेत्र में खाना, पीना या धूम्रपान न करें जहां नमूने या किट हैं संभाला।
4. पैकेज क्षतिग्रस्त होने पर परीक्षण का उपयोग न करें।
5. सभी नमूनों को ऐसे संभालें जैसे उनमें संक्रामक एजेंट हों।निरीक्षण करना सभी जगह सूक्ष्मजीवविज्ञानी खतरों के खिलाफ स्थापित सावधानियां प्रक्रियाओं और उचित निपटान के लिए मानक प्रक्रियाओं का पालन करें नमूने।
6. सुरक्षात्मक कपड़े पहनें जैसे प्रयोगशाला कोट, डिस्पोजेबल दस्ताने और आंखों की सुरक्षा जब नमूनों की परख की जाती है।
7. कृपया सुनिश्चित करें कि परीक्षण के लिए उचित मात्रा में नमूनों का उपयोग किया जाता है। बहुत अधिक या बहुत कम नमूना आकार परिणामों के विचलन का कारण बन सकता है।
8. उपयोग किए गए परीक्षण को स्थानीय नियमों के अनुसार त्याग दिया जाना चाहिए।
9. आर्द्रता और तापमान परिणामों पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकते हैं।
इस्तेमाल केलिए निर्देश
परीक्षण, नमूना, बफर और/या नियंत्रण को कमरे तक पहुंचने दें परीक्षण से पहले तापमान (15-30 डिग्री सेल्सियस)।
1. फॉइल पाउच से टेस्ट निकालें और एक घंटे के भीतर इसका इस्तेमाल करें।सर्वोत्तम परिणाम यदि पन्नी खोलने के तुरंत बाद परीक्षण किया जाता है तो प्राप्त किया जाएगा थैली।
2. परीक्षण को एक साफ और समतल सतह पर रखें।
सीरम या प्लाज्मा नमूने के लिए:
प्रत्येक नमूने के लिए 10μL सीरम या प्लाज्मा को अच्छी तरह से स्थानांतरित करें (एस) a . के साथ ड्रॉपर या पिपेट, फिर बफर की 2 बूँदें (लगभग 80 uL), और टाइमर शुरू करो।
पूरे रक्त के नमूने के लिए:
एक ड्रॉपर के साथ प्रत्येक नमूने के कुएं (एस) में पूरे रक्त के 20μL को स्थानांतरित करें या पिपेट, फिर बफर की 2 बूँदें (लगभग 80 uL) जोड़ें, और शुरू करें टाइमर
3. रंगीन रेखाओं के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें।10 मिनट में परिणाम पढ़ें।ऐसा न करें 20 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या करें।
नोट: यह सुझाव दिया जाता है कि खोलने के बाद 6 महीने से अधिक समय तक बफर का उपयोग न करें शीशी
परिणामों की व्याख्या
IgG पॉज़िटिव:* दो रंगीन रेखाएँ दिखाई देती हैं।एक रंग की लाइन हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में दिखाई देते हैं और दूसरी रेखा आईजीजी लाइन में होनी चाहिए क्षेत्र।
IgM POSITIVE:* दो रंगीन रेखाएँ दिखाई देती हैं।एक रंग की लाइन हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में दिखाई देते हैं और दूसरी रेखा आईजीएम लाइन में होनी चाहिए क्षेत्र।
IgG और IgM POSITIVE:* तीन रंगीन रेखाएँ दिखाई देती हैं।एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में दिखना चाहिए और दो परीक्षण लाइनें होनी चाहिए IgG लाइन क्षेत्र और IgM लाइन क्षेत्र में हो।
*नोट: परीक्षण लाइन क्षेत्रों में रंग की तीव्रता के आधार पर भिन्न हो सकते हैं SARS-COV-2 या माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया एंटीबॉडी की सांद्रता पर नमूने में मौजूद है।इसलिए, परीक्षण रेखा क्षेत्र में रंग की कोई भी छाया सकारात्मक माना जाना चाहिए।
नकारात्मक: नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है।नहीं रेखा IgG क्षेत्र और IgM क्षेत्र में दिखाई देती है।
अमान्य: नियंत्रण रेखा प्रकट होने में विफल रहती है।अपर्याप्त नमूना मात्रा यागलत प्रक्रियात्मक तकनीक नियंत्रण रेखा के सबसे संभावित कारण हैं असफलता।प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण के साथ परीक्षण दोहराएं।अगर समस्या बनी रहती है, तुरंत परीक्षण किट का उपयोग बंद कर दें और अपने से संपर्क करें स्थानीय वितरक।
नमूना संग्रह और तैयारी
कोविड-19 और माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया आईजीजी/आईजीएम कॉम्बो रैपिड टेस्ट (संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा) पूरे रक्त का उपयोग करके किया जा सकता है। वेनिपंक्चर या फिंगरस्टिक), सीरम या प्लाज्मा।
फिंगरस्टिक पूरे रक्त के नमूने एकत्र करने के लिए:
रोगी के हाथ को साबुन और गर्म पानी से धोएं या किसी से साफ करें शराब पैड।शुष्क करने की अनुमति।
पंचर वाली जगह को छुए बिना हाथ की मालिश करें हाथ मध्यमा या अनामिका की उंगलियों की ओर।
एक बाँझ लैंसेट के साथ त्वचा को पंचर करें।खून के पहले निशान को मिटा दें।
की गोलाकार बूंद बनाने के लिए हाथ को कलाई से हथेली तक उंगली से धीरे से रगड़ें पंचर साइट पर खून।
परीक्षण के लिए फिंगरस्टिक पूरे रक्त के नमूने को a . का उपयोग करके जोड़ें केशिका नली:
केशिका ट्यूब के अंत को रक्त से तब तक स्पर्श करें जब तक कि यह भर न जाए लगभग 20 एल।हवाई बुलबुले से बचें।
बचने के लिए जितनी जल्दी हो सके रक्त से सीरम या प्लाज्मा को अलग करें रक्त-अपघटनकेवल स्पष्ट गैर-हेमोलाइज़्ड नमूनों का उपयोग करें।
नमूने के तुरंत बाद परीक्षण किया जाना चाहिए एकत्र किया हुआ।नमूनों को लंबे समय तक कमरे के तापमान पर न छोड़ें अवधि।
सीरम और प्लाज्मा नमूनों को 2-8°C पर 7 . तक के लिए भंडारित किया जा सकता है दिनों तक, लंबी अवधि के भंडारण के लिए, सीरम/प्लाज्मा नमूनों को नीचे रखा जाना चाहिए -20 डिग्री सेल्सियस।वेनिपंक्चर द्वारा एकत्रित संपूर्ण रक्त को 2-8°C पर संग्रहित किया जाना चाहिए यदि संग्रह के 2 दिनों के भीतर परीक्षण चलाया जाना है।पूरा खून जमा न करें नमूने।
फिंगरस्टिक द्वारा एकत्र किए गए पूरे रक्त का परीक्षण किया जाना चाहिए तुरंत।
परीक्षण से पहले नमूनों को कमरे के तापमान पर लाएं।जमे हुए नमूने परीक्षण से पहले पूरी तरह से पिघलना चाहिए और अच्छी तरह मिश्रित होना चाहिए।नमूनों जमे हुए और बार-बार पिघलना नहीं चाहिए।
यदि नमूने भेजे जाने हैं, तो उन्हें अनुपालन में पैक किया जाना चाहिए एटिऑलॉजिकल एजेंटों के परिवहन को कवर करने वाले स्थानीय नियम। EDTA K2, हेपरिन सोडियम, साइट्रेट सोडियम और पोटेशियम ऑक्सालेट हो सकते हैं नमूना एकत्र करने के लिए थक्कारोधी के रूप में उपयोग किया जाता है।
आदेश की जानकारी
| बिल्ली।नहीं। |
उत्पाद |
नमूना |
सामान बाँधना |
| आईएनएमसी-425 |
COVID-19 और M.pneumoniae IgG/IgM कॉम्बो रैपिड टेस्ट |
डब्ल्यूबी/एस/पी |
25 टी |
| आईएनएमसीजी-425 |
COVID-19 और M.pneumoniae IgG कॉम्बो रैपिड टेस्ट |
डब्ल्यूबी/एस/पी |
25 टी |
