सार्स-सीओवी-2/इन्फ्लुएंजा ए+बी/आरएसवी/एडेनोवायरस एंटीजन कॉम्बो रैपिड टेस्ट (नासोफेरींजल स्वैब)
| सिद्धांत |
क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोसे |
| प्रारूप |
कैसेट |
| नमूना |
नासोफेरींजल स्वाब |
| प्रमाणपत्र |
सीई |
| पढ़ने का समय |
15 मिनट |
| सामान बाँधना |
20 टी |
| भंडारण तापमान |
2-30 डिग्री सेल्सियस |
| शेल्फ जीवन |
2 साल |
SARS-CoV-2/इन्फ्लुएंजा A+B/RSV/एडेनोवायरस एंटीजन कॉम्बो रैपिड टेस्ट (नासोफेरींजल स्वाब) गुणात्मक पता लगाने के लिए एक तेजी से क्रोमैटोग्राफिक इम्युनोसे है SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन, इन्फ्लुएंजा ए, इन्फ्लुएंजा बी, रेस्पिरेटरी सिंकाइटियल मानव नासोफरीनक्स में मौजूद वायरस (आरएसवी) और एडेनोवायरस एंटीजन।
केवल पेशेवर इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।
उपयोग का उद्देश्य
SARS-CoV-2/इन्फ्लुएंजा A+B/RSV/एडेनोवायरस एंटीजन कॉम्बो रैपिड टेस्ट (नासोफेरींजल स्वाब) गुणात्मक पता लगाने के लिए एक तेजी से क्रोमैटोग्राफिक इम्युनोसे है SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन, इन्फ्लुएंजा ए, इन्फ्लुएंजा बी, रेस्पिरेटरी सिंकाइटियल नासॉफिरिन्जियल स्वैब नमूनों में वायरस (आरएसवी) और एडेनोवायरस एंटीजन के साथ व्यक्तियों से संदिग्ध SARS-CoV-2/इन्फ्लुएंजा/RSV/एडेनोवायरस संक्रमण नैदानिक के साथ संयोजन के रूप में प्रस्तुति और अन्य प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणाम।
परिणाम SARS-CoV-2, इन्फ्लुएंजा A+B, RSV और एडेनोवायरस एंटीजन का पता लगाने के लिए हैं। एक एंटीजन आमतौर पर के तीव्र चरण के दौरान ऊपरी श्वसन नमूनों में पता लगाने योग्य होता है संक्रमण।सकारात्मक परिणाम वायरल एंटीजन की उपस्थिति का संकेत देते हैं, लेकिन नैदानिक सहसंबंध संक्रमण की स्थिति निर्धारित करने के लिए रोगी का इतिहास और अन्य नैदानिक जानकारी आवश्यक है।
सकारात्मक परिणाम अन्य जीवाणु/वायरल संक्रमण से इंकार नहीं करते हैं।पता चला एजेंट नहीं हो सकता है रोग का निश्चित कारण।
नकारात्मक परिणाम SARS-CoV-2/इन्फ्लुएंजा A+B/RSV/एडेनोवायरस संक्रमण को रोकते नहीं हैं और उपचार या रोगी प्रबंधन निर्णयों के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।नकारात्मक परिणामों को अनुमानित माना जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो तो आणविक परख के साथ पुष्टि की जानी चाहिए रोगी प्रबंधन के लिए।रोगी के संदर्भ में नकारात्मक परिणामों पर विचार किया जाना चाहिए हाल के एक्सपोजर, इतिहास और नैदानिक लक्षणों की उपस्थिति और लक्षणों के अनुरूप SARS-CoV-2, इन्फ्लुएंजा A+B, RSV और एडेनोवायरस।
सारांश
उपन्यास कोरोनविर्यूज़ β जीनस से संबंधित हैं।COVID-19 एक तीव्र श्वसन संक्रामक है बीमारी।लोग आमतौर पर अतिसंवेदनशील होते हैं।वर्तमान में, उपन्यास से संक्रमित रोगी कोरोनावायरस संक्रमण का मुख्य स्रोत हैं;स्पर्शोन्मुख संक्रमित लोग भी हो सकते हैं संक्रामक स्रोत।वर्तमान महामारी विज्ञान जांच के आधार पर, ऊष्मायन अवधि 1 . है 14 दिनों तक, अधिकतर 3 से 7 दिन।मुख्य अभिव्यक्तियों में बुखार, थकान और सूखी खांसी शामिल हैं।
कुछ मामलों में नाक बंद होना, नाक बहना, गले में खराश, माइलियागिया और डायरिया पाया जाता है। इन्फ्लुएंजा (आमतौर पर "फ्लू" के रूप में जाना जाता है) का एक अत्यधिक संक्रामक, तीव्र वायरल संक्रमण है श्वसन तंत्र।यह एक संचारी रोग है जो आसानी से खांसने से फैलता है और जीवित वायरस युक्त एरोसोलिज्ड बूंदों का छींकना।मानव की प्रयोगशाला पहचान इन्फ्लूएंजा वायरस संक्रमण आमतौर पर प्रत्यक्ष प्रतिजन पहचान, वायरस अलगाव का उपयोग करके किया जाता है सेल संस्कृति में, या रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस-पोलीमरेज़ द्वारा इन्फ्लूएंजा-विशिष्ट आरएनए का पता लगाना चेन रिएक्शन (आरटी-पीसीआर)।इन्फ्लूएंजा ए और बी वायरस के संक्रमण के लिए तेजी से परीक्षण, जो प्रदान कर सकते हैं
30 मिनट के भीतर परिणाम।
रेस्पिरेटरी सिंकाइटियल वायरस (आरएसवी), जो फेफड़ों और सांस लेने के मार्ग में संक्रमण का कारण बनता है, छोटे बच्चों में सांस की बीमारी का एक प्रमुख कारण है।वयस्कों में, यह केवल उत्पादन कर सकता है एक सामान्य सर्दी के लक्षण, जैसे कि भरी हुई या बहती नाक, गले में खराश, हल्का सिरदर्द, खांसी, बुखार, और बीमार होने की सामान्य भावना। आरएसवी संक्रमण वाले अधिकांश बच्चे, वे दोनों जो अस्पताल में भर्ती थे और जिनका इलाज आउट पेशेंट के रूप में किया गया था, उनके पास कोई सह-मौजूदा चिकित्सा नहीं थी ऐसी स्थितियां या विशेषताएं जिन्होंने उन्हें गंभीर रूप से अधिक जोखिम वाले होने के रूप में महत्वपूर्ण रूप से पहचाना RSV रोग, 2 वर्ष से कम उम्र के होने को छोड़कर।
मानव एडीनोवायरस में एटिऑलॉजिकल एजेंटों का एक महत्वपूर्ण समूह शामिल है जो इसके लिए जिम्मेदार हैं वयस्कों और बच्चों में विभिन्न रोग, जैसे श्वसन, नेत्र, गैस्ट्रोएंटेरिक और मूत्र संक्रमण।इम्युनोकॉम्प्रोमाइज्ड और अंग-प्रत्यारोपित व्यक्तियों में, ये एजेंट कर सकते हैं सामान्यीकृत संक्रमण का कारण।
सिद्धांत
SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट (नैसोफेरींजल स्वैब) एक गुणात्मक है SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन का पता लगाने के लिए झिल्ली-आधारित इम्युनोसे मानव नासोफेरींजल स्वाब नमूना।SARS-CoV-2 एंटीबॉडी टेस्ट लाइन क्षेत्र में लेपित है।
परीक्षण के दौरान, नमूना परीक्षण में SARS-CoV-2 एंटीबॉडी-लेपित कणों के साथ प्रतिक्रिया करता है। मिश्रण तब केशिका क्रिया द्वारा झिल्ली पर ऊपर की ओर चला जाता है और इसके साथ प्रतिक्रिया करता है परीक्षण लाइन क्षेत्र में SARS-CoV-2 एंटीबॉडी।यदि नमूने में SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड है प्रोटीन, इसके परिणामस्वरूप टेस्ट लाइन क्षेत्र में एक रंगीन रेखा दिखाई देगी।यदि नमूना नहीं है SARS-CoV-2 में एंटीजन होते हैं, परीक्षण लाइन क्षेत्र में कोई रंगीन रेखा दिखाई नहीं देगी, जो दर्शाती है a नकारात्मक परिणाम।एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में काम करने के लिए, एक रंगीन रेखा हमेशा में दिखाई देगी नियंत्रण रेखा क्षेत्र, यह दर्शाता है कि नमूने की उचित मात्रा को जोड़ा गया है और झिल्ली wicking हुआ है।
इन्फ्लुएंजा ए + बी रैपिड टेस्ट (नासोफेरींजल स्वाब) एक गुणात्मक, पार्श्व प्रवाह है मानव में इन्फ्लुएंजा ए और इन्फ्लुएंजा बी न्यूक्लियोप्रोटीन का पता लगाने के लिए इम्युनोसे नासोफेरींजल स्वाब नमूना।इस परीक्षण में इन्फ्लुएंजा ए और इन्फ्लुएंजा के लिए विशिष्ट एंटीबॉडी बी न्यूक्लियोप्रोटीन परीक्षण के परीक्षण लाइन क्षेत्रों पर अलग से लेपित होते हैं।परीक्षण के दौरान, निकाला गया नमूना इन्फ्लुएंजा ए और/या इन्फ्लुएंजा बी के प्रतिरक्षी के साथ प्रतिक्रिया करता है जो लेपित होते हैं कणों पर।इन्फ्लुएंजा ए के प्रति एंटीबॉडी के साथ प्रतिक्रिया करने के लिए मिश्रण झिल्ली को ऊपर ले जाता है और/या झिल्ली पर इन्फ्लुएंजा बी और परीक्षण क्षेत्रों में एक या दो रंगीन रेखाएं उत्पन्न करते हैं।
किसी एक या दोनों परीक्षण क्षेत्रों में इस रंगीन रेखा की उपस्थिति सकारात्मक परिणाम दर्शाती है। एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में काम करने के लिए, एक रंगीन रेखा हमेशा नियंत्रण क्षेत्र में दिखाई देगी यदि परीक्षण ठीक से प्रदर्शन किया है।
RSV रैपिड टेस्ट (Nasopharyngeal Swab) एक गुणात्मक, लेटरल फ्लो इम्यूनोएसे है। नासॉफिरिन्जियल स्वैब नमूनों में रेस्पिरेटरी सिंकाइटियल वायरस न्यूक्लियोप्रोटीन का पता लगाना।में यह परीक्षण, रेस्पिरेटरी सिंकिटियल वायरस न्यूक्लियोप्रोटीन के लिए विशिष्ट एंटीबॉडी को पर लेपित किया जाता है परीक्षण का परीक्षण रेखा क्षेत्र।परीक्षण के दौरान, निकाला गया नमूना एंटीबॉडी के साथ प्रतिक्रिया करता है रेस्पिरेटरी सिंकाइटियल वायरस जो कणों पर लेपित होता है।मिश्रण ऊपर चला जाता है झिल्ली पर रेस्पिरेटरी सिन्सिटियल वायरस के प्रति एंटीबॉडी के साथ प्रतिक्रिया करने के लिए झिल्ली और परीक्षण क्षेत्र में एक रंगीन रेखा उत्पन्न करें।परीक्षण क्षेत्र में इस रंगीन रेखा की उपस्थिति सकारात्मक परिणाम का संकेत देता है।एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में काम करने के लिए, एक रंगीन रेखा हमेशा दिखाई देगी नियंत्रण क्षेत्र यदि परीक्षण ने ठीक से प्रदर्शन किया है।
एडेनोवायरस एंटीजन रैपिड टेस्ट (नासोफेरींजल स्वाब) एक गुणात्मक झिल्ली-आधारित है नासॉफिरिन्जियल स्वैब नमूनों में एडेनोवायरस एंटीजन का पता लगाने के लिए इम्युनोसे।में यह परीक्षण, एडेनोवायरस के लिए विशिष्ट एंटीबॉडी को अलग से परीक्षण लाइन क्षेत्र पर लेपित किया जाता है परीक्षण।परीक्षण के दौरान, निकाला गया नमूना एंटीबॉडी के साथ एडेनोवायरस के प्रति प्रतिक्रिया करता है जो हैं कणों पर लेपित।मिश्रण एंटीबॉडी के साथ प्रतिक्रिया करने के लिए झिल्ली को ऊपर ले जाता है झिल्ली पर एडेनोवायरस और परीक्षण रेखा क्षेत्र में एक रंग रेखा उत्पन्न करते हैं।की उपस्थिति परीक्षण रेखा क्षेत्र में यह रंग रेखा सकारात्मक परिणाम दर्शाती है, जबकि इसकी अनुपस्थिति a . का संकेत देती है नकारात्मक परिणाम।एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में काम करने के लिए, एक रंगीन रेखा हमेशा में दिखाई देगी नियंत्रण क्षेत्र यदि परीक्षण ने ठीक से प्रदर्शन किया है।
अभिकर्मकों
परीक्षण में एंटी-एसएआरएस-सीओवी -2, एंटी-इन्फ्लुएंजा ए, एंटी-इन्फ्लुएंजा बी, एंटी-आरएसवी और शामिल हैं एंटी-एडेनोवायरस कैप्चर अभिकर्मक के रूप में, एंटी-एसएआरएस-सीओवी -2, एंटी-इन्फ्लुएंजा ए, एंटी-इन्फ्लुएंजा बी, एंटी-आरएसवी और एंटी-एडेनोवायरस का पता लगाने वाले अभिकर्मक के रूप में।
नमूना संग्रह, परिवहन और भंडारण
नमूना संग्रहण
1. रोगी के नथुने में एक बाँझ झाड़ू डालें, जो पीछे के नासोफरीनक्स की सतह तक पहुँचता है।
2. पश्च नासॉफरीनक्स की सतह पर 5-10 बार स्वाब करें।
3. नाक गुहा से बाँझ झाड़ू वापस ले लें और अधिक मात्रा और अत्यधिक चिपचिपा नासोफेरींजल निर्वहन से बचें।
नमूना परिवहन और भंडारण
संग्रह के बाद जितनी जल्दी हो सके नमूनों का परीक्षण किया जाना चाहिए।अगर स्वाब नहीं किया गया है तुरंत संसाधित किया जाता है, यह अत्यधिक अनुशंसा की जाती है कि स्वाब नमूने को सूखे में रखा जाए, भंडारण के लिए बाँझ और कसकर सील प्लास्टिक ट्यूब।सूखे और रोगाणुहीन में स्वाब का नमूना स्थिति 2-8 डिग्री सेल्सियस पर 24 घंटे तक स्थिर रहती है।
नमूना तैयारी
स्वाब नमूने के लिए केवल किट में दिए गए निष्कर्षण बफर और ट्यूब का उपयोग किया जाना है तैयारी।
नमूना निष्कर्षण की विस्तृत जानकारी के लिए कृपया प्रक्रिया कार्ड देखें।
1. स्वाब नमूना को एक्सट्रैक्शन बफर के साथ एक्सट्रैक्शन ट्यूब में रखें।के लिए स्वाब घुमाएँ लगभग 10 सेकंड के लिए सिर को ट्यूब के अंदर की तरफ दबाते हुए रिलीज करने के लिए स्वाब में एंटीजन।
2. एक्सट्रैक्शन ट्यूब के अंदर की तरफ स्वाब सिर को निचोड़ते हुए स्वाब को हटा दें जैसा कि आप इसे स्वाब से जितना संभव हो उतना तरल निकालने के लिए हटाते हैं।में स्वाब त्यागें आपके बायोहाज़र्ड अपशिष्ट निपटान प्रोटोकॉल के अनुसार।
*नोट: निष्कर्षण के बाद नमूने का भंडारण कमरे के तापमान पर 2 घंटे के लिए स्थिर है या 24 घंटे 2-8 डिग्री सेल्सियस पर।
परिणामों की व्याख्या
(कृपया ऊपर दिए गए दृष्टांत को देखें)
SARS-CoV-2/RSV/Adenovirus POSITIVE:* इसमें दो रंगीन रेखाएं दिखाई देती हैं SARS-CoV-2/RSV/एडेनोवायरस विंडो।एक रंगीन रेखा नियंत्रण क्षेत्र में होनी चाहिए (C) और दूसरी रंगीन रेखा परीक्षण क्षेत्र (T) में होनी चाहिए।परीक्षण क्षेत्र में सकारात्मक परिणाम
नमूने में SARS-CoV-2/RSV/Adenovirus एंटीजन का पता लगाने का संकेत देता है।
इन्फ्लुएंजा ए पॉज़िटिव:* फ़्लू विंडो में दो रंगीन रेखाएँ दिखाई देती हैं।एक रंगीन रेखा नियंत्रण क्षेत्र (सी) में होना चाहिए और दूसरी रंगीन रेखा इन्फ्लुएंजा ए क्षेत्र में होनी चाहिए (ए)।इन्फ्लुएंजा ए क्षेत्र में सकारात्मक परिणाम इंगित करता है कि इन्फ्लुएंजा ए एंटीजन का पता लगाया गया था नमूना।
इन्फ्लुएंजा बी पॉज़िटिव:* फ़्लू विंडो में दो रंगीन रेखाएँ दिखाई देती हैं।एक रंगीन रेखा नियंत्रण क्षेत्र (सी) में होना चाहिए और दूसरी रंगीन रेखा इन्फ्लुएंजा बी क्षेत्र में होनी चाहिए (बी)।इन्फ्लुएंजा बी क्षेत्र में सकारात्मक परिणाम इंगित करता है कि इन्फ्लुएंजा बी एंटीजन का पता लगाया गया था नमूना।
इन्फ्लुएंजा ए और इन्फ्लुएंजा बी सकारात्मक:* फ्लू विंडो में तीन रंगीन रेखाएं दिखाई देती हैं। एक रंगीन रेखा नियंत्रण क्षेत्र (C) में और दो रंगीन रेखा में होनी चाहिए इन्फ्लुएंजा ए क्षेत्र (ए) और इन्फ्लुएंजा बी क्षेत्र (बी)।इन्फ्लुएंजा ए क्षेत्र में सकारात्मक परिणाम और इन्फ्लुएंजा बी क्षेत्र इंगित करता है कि इन्फ्लुएंजा ए एंटीजन और इन्फ्लुएंजा बी एंटीजन का पता लगाया गया था नमूना।
*नोट: परीक्षण लाइन क्षेत्र (टी) में रंग की तीव्रता . की मात्रा के आधार पर अलग-अलग होगी सार्स-सीओवी-2 एंटीजन, इन्फ्लुएंजा ए और/या बी एंटीजन, आरएसवी एंटीजन, एडेनोवायरस एंटीजन मौजूद नमूने में।तो परीक्षण क्षेत्र (टी/बी/ए) में रंग की किसी भी छाया को सकारात्मक माना जाना चाहिए।
नकारात्मक: नियंत्रण क्षेत्र (सी) में एक रंगीन रेखा दिखाई देती है।कोई स्पष्ट रंगीन रेखा नहीं परीक्षण लाइन क्षेत्र (टी/बी/ए) में दिखाई देता है।
अमान्य: नियंत्रण रेखा प्रकट होने में विफल रहती है।अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीक नियंत्रण रेखा की विफलता के सबसे संभावित कारण हैं।प्रक्रिया की समीक्षा करें और दोहराएं एक नए परीक्षण के साथ परीक्षण।यदि समस्या बनी रहती है, तो तुरंत परीक्षण किट का उपयोग बंद कर दें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।
आदेश की जानकारी
| बिल्ली।नहीं। |
उत्पाद |
नमूना |
सामान बाँधना |
| आईसीआईसी-525 |
COVID-19 और इन्फ्लुएंजा A+B एंटीजन कॉम्बो रैपिड टेस्ट |
नासोफेरींजल स्वाब |
20T |
| आईएसआईआर-535 |
COVID-19/इन्फ्लुएंजा A+B/RSV एंटीजन कॉम्बो रैपिड टेस्ट |
नासोफेरींजल स्वाब |
20T |
| आईआरटी-545 |
COVID-19/इन्फ्लुएंजा A+B/RSV/एडेनोवायरस एंटीजन कॉम्बो रैपिड टेस्ट |
नासोफेरींजल स्वाब |
20T |
| आईआरटी-555 |
कोविड-19/इन्फ्लुएंजा ए+बी/आरएसवी/एडेनोवायरस/एम. निमोनिया एंटीजन कॉम्बो रैपिड टेस्ट |
नासोफेरींजल स्वाब |
20T |
| आईएसआईसी-525 |
SARS-CoV-2 और इन्फ्लुएंजा A+B एंटीजन कॉम्बो रैपिड टेस्ट |
नासोफेरींजल स्वाब |
20T |
